Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad olaparybem i abirateronem u mężczyzn z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty. Jest to rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje już na leczenie obniżające poziom testosteronu. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności połączenia dwóch leków: olaparibu i abirateronu w porównaniu do placebo i abirateronu. Olaparib to lek, który działa na poziomie komórkowym, hamując naprawę DNA w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci. Abirateron to lek, który zmniejsza produkcję hormonów, które mogą stymulować wzrost raka prostaty.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma olaparib i abirateron, a druga grupa otrzyma placebo i abirateron. Leki będą podawane doustnie, w formie tabletek. Badanie jest zaplanowane na okres do 90 dni, podczas którego uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy. Celem jest ocena, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby oraz jak leki wpływają na ich ogólny stan zdrowia.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje olaparib, a kto placebo, co pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, czy połączenie olaparibu i abirateronu jest skuteczniejsze niż sam abirateron w leczeniu tego rodzaju raka prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię jako pierwsza linia leczenia raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami.

    Pacjent otrzymuje leki doustne: olaparib i abirateron.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje olaparib w postaci tabletek powlekanych o dawce 150 mg lub 100 mg, w zależności od zaleceń lekarza.

    Dodatkowo, pacjent przyjmuje abirateron doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępów choroby za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).

    Celem jest ocena przeżycia wolnego od progresji radiologicznej (rPFS), czyli czasu od randomizacji do progresji choroby lub śmierci.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność terapii oceniana jest na podstawie różnych wskaźników, takich jak ogólne przeżycie (OS), czas do rozpoczęcia kolejnej terapii przeciwnowotworowej lub śmierci (TFST), oraz czas do progresji bólu (TTPP).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w kwietniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być poproszony o udział w dalszych ocenach w celu zebrania danych dotyczących długoterminowych efektów terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że zgadzasz się na przestrzeganie wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody i protokole badania.
  • Twoje organy i szpik kostny muszą działać prawidłowo, co zostanie sprawdzone w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0-1 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych problemów.
  • Według lekarza prowadzącego, Twoja przewidywana długość życia powinna wynosić co najmniej 6 miesięcy.
  • Przed rozpoczęciem badania musisz dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej, która spełnia określone wymagania, aby umożliwić analizę stanu HRR (naprawy rekombinacyjnej homologicznej).
  • Jako mężczyzna musisz używać prezerwatywy podczas stosunku płciowego w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia, jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Partnerki powinny również stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Musisz podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Jeśli chcesz wziąć udział w dodatkowych badaniach genetycznych lub biomarkerowych, musisz wyrazić na to zgodę. Odmowa udziału w tych badaniach nie wpłynie na Twój udział w głównym badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat (lub 19 lat w Korei Południowej) w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu. W Japonii, jeśli masz mniej niż 20 lat, wymagana jest zgoda Twoja i Twojego prawnego opiekuna.
  • Musisz mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak prostaty, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem mikroskopowym tkanki.
  • Musisz mieć przerzuty, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała, co zostało udokumentowane w badaniu kości lub tomografii komputerowej/MRI.
  • Musisz być w pierwszej linii leczenia mCRPC (przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty).
  • Musisz kontynuować terapię deprywacji androgenów (ADT), co oznacza, że poziom testosteronu we krwi musi być niski, poniżej 50 ng/dL, w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz być kandydatem do terapii abirateronem i mieć udokumentowane dowody na postęp choroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię cytotoksyczną. Chemioterapia cytotoksyczna to leczenie, które zabija szybko dzielące się komórki, takie jak komórki nowotworowe.
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali NHA. NHA to nowoczesne leki hormonalne stosowane w leczeniu raka prostaty.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu. Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Olaparib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. Działa poprzez blokowanie enzymu, który pomaga komórkom nowotworowym naprawiać uszkodzone DNA, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z abirateronem w celu oceny jego skuteczności u mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację.

  • Abirateron

    to lek stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez zmniejszenie produkcji hormonów, które mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część terapii pierwszego rzutu w połączeniu z olaparibem, aby ocenić skuteczność tego połączenia w porównaniu z samym abirateronem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Olaparib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność w połączeniu z abirateronem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie mężczyzn z tym typem raka, którzy nie otrzymali wcześniej chemioterapii cytotoksycznej. Mechanizm działania olaparibu polega na hamowaniu enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

  • Abirateron

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami. Obecnie jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i badany w połączeniu z olaparibem w fazie III badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie mężczyzn z tym typem raka. Mechanizm działania abirateronu polega na blokowaniu produkcji androgenów, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor biosyntezy androgenów.

Badane choroby

Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba ta charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się nowotworu poza prostatę, często do kości i innych narządów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilających się objawów, takich jak ból, szczególnie w obszarach z przerzutami. Rak ten może prowadzić do komplikacji związanych z przerzutami, takich jak złamania kości czy problemy z oddawaniem moczu. Choroba ta jest trudna do kontrolowania i wymaga intensywnego monitorowania. W miarę postępu, pacjenci mogą wymagać różnych form leczenia wspomagającego w celu złagodzenia objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511144-86-00Kod protokołuPROpel D081SC00001Planowana liczba uczestników633 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).