Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad optymalizacją terapii przeciwwirusowej nirmatrelwirem i remdesiwirem u pacjentów z COVID-19 z obniżoną odpornością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z osłabionym układem odpornościowym, które są zakażone wirusem Covid-19. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch leków przeciwwirusowych, Paxlovid (zawierający substancję czynną nirmatrelvir) oraz Veklury (zawierający substancję czynną remdesivir), może skuteczniej zmniejszyć obecność wirusa w organizmie. Badanie ma również na celu ocenę, czy wydłużenie czasu przyjmowania nirmatrelviru z 5 do 10 dni przynosi lepsze efekty.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować leki zgodnie z ustalonym harmonogramem. Paxlovid jest podawany w formie tabletek, które należy przyjmować doustnie, natomiast Veklury jest podawany dożylnie w formie infuzji. Czas trwania leczenia różni się w zależności od grupy badawczej, a jego efekty będą oceniane na podstawie testów wykrywających obecność wirusa w wymazach z nosa i gardła. Badanie ma na celu zmniejszenie liczby osób, u których wirus jest wykrywalny po 10 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia Covid-19 u osób z osłabionym układem odpornościowym. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu poprawę zdrowia pacjentów poprzez zmniejszenie obecności wirusa i ograniczenie ryzyka powikłań związanych z chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona infekcja SARS-CoV-2, wiek powyżej 16 lat oraz odpowiednia masa ciała.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki przeciwwirusowe: nirmatrelvir w formie tabletek powlekanych oraz remdesivir w formie roztworu do infuzji.

    Nirmatrelvir jest podawany doustnie, a remdesivir dożylnie.

  3. Krok 3

    Dawkowanie i czas trwania terapii

    Nirmatrelvir jest podawany przez 5 do 10 dni, w zależności od grupy badawczej, do której pacjent został przydzielony.

    Remdesivir jest podawany zgodnie z ustalonym harmonogramem infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne pobieranie wymazów z nosogardzieli w celu oceny obecności wirusa SARS-CoV-2.

    Badania są przeprowadzane w dniach 5, 10, 14, 21 oraz 28 od rozpoczęcia leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem jest zmniejszenie obecności wirusa w organizmie pacjenta, co jest oceniane na podstawie wyników testów RT-PCR.

    Dodatkowe oceny obejmują monitorowanie objawów oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 90 dniach od rozpoczęcia leczenia.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę wszystkich zebranych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

24 kryteria

  • Potwierdzona w laboratorium infekcja wirusem SARS-CoV-2 za pomocą testu RT-PCR.
  • Brak objawów lub łagodne do umiarkowanych objawy COVID-19 (według skali WHO ≤5).
  • Wiek co najmniej 16 lat.
  • Masa ciała powyżej 40 kg.
  • Osłabiony układ odpornościowy, co oznacza posiadanie co najmniej jednego czynnika ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19, zgodnie z listą szwajcarskiego Federalnego Urzędu Zdrowia Publicznego. Przykłady obejmują:
    • Infekcja HIV z liczbą komórek CD4 poniżej 200 komórek/μL.
    • Neutropenia, czyli zmniejszona liczba neutrofili (poniżej 1000 neutrofili/μL) przez co najmniej tydzień.
    • Limfocytopenia, czyli zmniejszona liczba limfocytów (poniżej 200 limfocytów/μL).
    • Wrodzone niedobory odporności.
    • Przyjmowanie leków, które osłabiają układ odpornościowy, takich jak glikokortykosteroidy (np. prednizon w dawce powyżej 20 mg/dzień przez ponad 3 miesiące), przeciwciała monoklonalne, cytostatyki, produkty biologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
    • Agresywne chłoniaki (wszystkie typy).
    • Ostra białaczka.
    • Białaczka prolimfocytowa T.
    • Chłoniak pierwotny ośrodkowego układu nerwowego.
    • Przeszczep komórek macierzystych.
    • Skrobiawica łańcuchów lekkich.
    • Przewlekła białaczka limfocytowa.
    • Szpiczak mnogi.
    • Anemia sierpowata.
    • Przeszczep szpiku kostnego.
    • Przeszczep narządu.
    • Oczekiwanie na przeszczep narządu.
    • Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań i ograniczeń badania opisanych w formularzu świadomej zgody.
    • Uczestnictwo w programie ubezpieczeń społecznych lub bycie jego beneficjentem (Państwowa Pomoc Medyczna (AME) nie jest programem ubezpieczeń społecznych).
    • Podpisanie formularza świadomej zgody przez uczestnika lub jego prawnego przedstawiciela.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest częścią populacji uznawanej za wrażliwą. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nirmatrelvir to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu COVID-19. W badaniu klinicznym oceniana jest jego skuteczność w zmniejszaniu obecności wirusa SARS-CoV-2 u pacjentów z obniżoną odpornością. Lek ten jest częścią terapii skojarzonej, która ma na celu poprawę wyników leczenia. Remdesivir to kolejny lek przeciwwirusowy używany w terapii COVID-19. W badaniu jest stosowany w połączeniu z nirmatrelvirem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja może skuteczniej zmniejszać obecność wirusa w organizmie pacjentów z obniżoną odpornością.

Co już wiadomo o tej terapii

Nirmatrelvir – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu Covid-19, szczególnie u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Obecnie jest badany w ramach klinicznych prób, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi. Nirmatrelvir działa poprzez hamowanie enzymu niezbędnego do replikacji wirusa SARS-CoV-2, co zmniejsza jego zdolność do namnażania się. Należy do klasy leków przeciwwirusowych. Remdesivir – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu Covid-19, zwłaszcza u pacjentów z ciężkim przebiegiem choroby. Remdesivir jest już uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek przeciwwirusowy. Działa poprzez zakłócanie procesu replikacji wirusa SARS-CoV-2, co prowadzi do zmniejszenia jego ilości w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

COVID-19 – Choroba wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, który przenosi się głównie drogą kropelkową. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel, duszności, utratę smaku lub węchu, a także zmęczenie. U niektórych osób może przebiegać bezobjawowo, podczas gdy u innych może prowadzić do ciężkiego zapalenia płuc. Choroba może rozwijać się szybko, a objawy mogą się nasilać w ciągu kilku dni. W niektórych przypadkach może dojść do powikłań, takich jak zespół ostrej niewydolności oddechowej. Covid-19 może również prowadzić do długotrwałych problemów zdrowotnych, znanych jako długotrwały COVID.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501408-81-01Kod protokołuANRS0176s OPTICOVPlanowana liczba uczestników423 osobySponsorInserm

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).