Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne radioterapii wysokodawkowej w połączeniu z gosereliną u pacjentów z nowotworem prostaty wysokiego ryzyka według klasyfikacji NCCN oraz niskiego lub średniego ryzyka według klasyfikatora MMAI

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka. W ramach leczenia stosowana będzie radioterapia w połączeniu z terapią hormonalną przy użyciu leku goserelina. Goserelina jest lekiem z grupy analogów hormonu uwalniającego gonadotropinę, który pomaga w kontrolowaniu wzrostu komórek nowotworowych poprzez zmniejszenie poziomu testosteronu w organizmie.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności zindywidualizowanego podejścia do leczenia, które wykorzystuje nowoczesne techniki obrazowania PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową) oraz sztuczną inteligencję do zaplanowania precyzyjnej radioterapii. Leczenie będzie obejmowało podanie wysokich dawek promieniowania w krótszym czasie (6 frakcji) wraz z terapią hormonalną.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać goserelinę w formie implantu podskórnego oraz przejdą serię zabiegów radioterapii. Przed rozpoczęciem leczenia wykonywane będzie szczegółowe badanie obrazowe przy użyciu specjalnego znacznika PSMA (antygen błonowy specyficzny dla prostaty) oraz rezonans magnetyczny. Te badania pozwolą na dokładne określenie obszaru do napromieniowania i zaplanowanie najbardziej skutecznego leczenia dla każdego pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie terapii hormonalnej

    Otrzymasz goserelinę w formie implantu podskórnego

    Terapia hormonalna ma na celu zmniejszenie poziomu testosteronu w organizmie

  2. Krok 2

    Radioterapia wysokodawkowa

    Radioterapia będzie przeprowadzona w 6 sesjach

    Leczenie obejmuje wyłącznie obszar prostaty

    Dawka promieniowania zostanie precyzyjnie dobrana na podstawie wcześniejszych badań obrazowych PET/CT i rezonansu magnetycznego

  3. Krok 3

    Okres obserwacji - pierwsze 3 miesiące

    Regularne badania kontrolne oceniające skutki uboczne ze strony układu moczowego i pokarmowego

    Wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia (EPIC-CP, IPSS, IIEF-5)

  4. Krok 4

    Długoterminowa obserwacja

    Regularne kontrole przez okres 5 lat

    Monitorowanie poziomu PSA w krwi

    Okresowe badania obrazowe PET lub rezonans magnetyczny

    Kontrola poziomu testosteronu

    Ocena ewentualnych długotrwałych skutków ubocznych leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym występowanie gruczolakoraka prostaty (potwierdzenie może być oparte na próbce pobranej w dowolnym momencie, ale należy rozważyć ponowną biopsję, jeśli poprzednia została wykonana ponad 12 miesięcy temu)
  • Dostępny wynik biopsji prostaty z najwyższym stopniem w skali ISUP (międzynarodowa skala oceny nowotworu prostaty)
  • Wysokie lub bardzo wysokie ryzyko według kryteriów NCCNv4.2023 (standardy leczenia nowotworów)
  • Pierwotny rak prostaty potwierdzony w badaniach obrazowych PSMA-PET i rezonansie magnetycznym
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wcześniej wykonane badanie PSMA-PET/CT, rezonans magnetyczny lub PSMA-PET/MR
  • Niskie lub średnie ryzyko w ocenie systemu MMAI (system sztucznej inteligencji)
  • Stan sprawności ECOG 0 lub 1 (oznacza brak lub niewielkie ograniczenia w codziennej aktywności)
  • Wynik w skali IPSS nie większy niż 15 (skala oceniająca nasilenie objawów ze strony układu moczowego)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety nie mogą brać udziału w tym badaniu klinicznym, ponieważ jest ono przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn
  • Pacjenci z przerzutami odległymi (rozprzestrzenieniem się raka do innych części ciała) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą radioterapię (leczenie promieniowaniem) w obszarze miednicy
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby zakłócić przebieg leczenia
  • Osoby z przeciwwskazaniami do wykonania badania PET/CT (specjalistycznego obrazowania diagnostycznego)
  • Pacjenci z uczuleniem na substancje używane podczas badań diagnostycznych
  • Osoby niezdolne do samodzielnego poruszania się i wymagające stałej opieki
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Terapia hormonalna (ADT)

    Jest to terapia polegająca na zmniejszeniu poziomu hormonów męskich (androgenów). Stosowana jest w leczeniu raka prostaty. Pomaga kontrolować wzrost komórek nowotworowych, które są zależne od tych hormonów.

  • Radioterapia

    Jest to metoda leczenia wykorzystująca promieniowanie jonizujące do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu stosowana jest w formie ultra-hipofrakcjonowanej (podawanej w 6 frakcjach) i ze zwiększoną dawką promieniowania skierowaną na prostatę. Radioterapia jest precyzyjnie ukierunkowana na podstawie obrazowania PET/CT z użyciem znacznika PSMA.

Co już wiadomo o tej terapii

Androgen Deprivation Therapy (ADT) - Terapia stosowana w leczeniu raka prostaty, polegająca na obniżeniu poziomu androgenów (męskich hormonów płciowych) w organizmie poprzez podawanie leków w formie zastrzyków lub tabletek doustnych. Jest to standardowe leczenie wysokiego ryzyka raka prostaty, często stosowane w połączeniu z radioterapią, które działa poprzez blokowanie produkcji testosteronu lub hamowanie jego wpływu na komórki nowotworowe. ADT należy do grupy terapii hormonalnych i jest szeroko udokumentowana w literaturze medycznej jako skuteczna metoda kontrolowania wzrostu komórek rakowych prostaty, choć może wiązać się z efektami ubocznymi takimi jak uderzenia gorąca czy zmęczenie.

Badane choroby

Rak gruczołu krokowego - Nowotwór złośliwy rozwijający się w gruczole krokowym (prostacie), który jest częścią męskiego układu płciowego. Choroba zwykle rozwija się powoli, początkowo w zewnętrznej części gruczołu krokowego. W początkowej fazie może przebiegać bezobjawowo lub powodować problemy z oddawaniem moczu. Z czasem komórki nowotworowe mogą się namnażać i rozprzestrzeniać w obrębie gruczołu krokowego. Nowotwór prostaty występuje głównie u mężczyzn w starszym wieku, a ryzyko jego rozwoju wzrasta znacząco po 50 roku życia. W przebiegu choroby może dochodzić do podwyższenia poziomu PSA (antygenu gruczołu krokowego) we krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510707-11-00Kod protokołuHypoProPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorLinac-Pet Scan Opco Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).