Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad pirtobrutinibem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, chłoniakiem z małych limfocytów lub chłoniakiem nieziarniczym po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wcześniej leczoną przewlekłą białaczką limfocytową/małokomórkowym chłoniakiem limfocytowym (CLL/SLL) oraz chłoniakiem nieziarniczym (NHL). Celem badania jest ocena działania leku pirtobrutinib (znanego również jako LOXO-305), który jest podawany w formie tabletek. Pirtobrutinib jest nowym lekiem, który ma na celu leczenie tych chorób poprzez hamowanie specyficznych białek w komórkach nowotworowych.

Badanie składa się z dwóch faz. W fazie 1 ocenia się bezpieczeństwo i odpowiednią dawkę pirtobrutinibu u pacjentów z CLL/SLL i NHL. W fazie 2 badana jest wstępna skuteczność leku w leczeniu tych chorób. Dodatkowo, w fazie 1b, pirtobrutinib jest testowany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak wenetoklaks i rytuksymab, aby sprawdzić, czy kombinacja tych leków jest bezpieczna i skuteczna.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą przyjmować pirtobrutinib doustnie i będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze lek działa i jakie są jego potencjalne korzyści dla pacjentów z tymi rodzajami nowotworów. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne badania krwi, badania fizykalne oraz inne testy, aby ocenić stan zdrowia pacjentów i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu oraz potwierdzić, że spełnia wszystkie kryteria włączenia.

  2. Krok 2

    Faza 1: monoterapia pirtobrutynibem

    Celem tej fazy jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz zalecanej dawki do dalszych badań (RP2D) leku pirtobrutinib.

    Pacjent przyjmuje pirtobrutinib w formie tabletek doustnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane indywidualnie w zależności od tolerancji leku.

  3. Krok 3

    Faza 2: ocena działania przeciwnowotworowego

    W tej fazie ocenia się wstępne działanie przeciwnowotworowe leku pirtobrutinib na podstawie wskaźnika odpowiedzi na leczenie (ORR).

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie pirtobrutinib zgodnie z ustalonym schematem.

  4. Krok 4

    Faza 1b: terapia skojarzona

    W tej fazie ocenia się bezpieczeństwo stosowania pirtobrutinib w połączeniu z innymi lekami, takimi jak wenetoklaks lub rituksymab.

    Pacjent przyjmuje pirtobrutinib w połączeniu z wybranym lekiem zgodnie z ustalonym schematem.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych.

    Oceny obejmują badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych oraz badania EKG.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

    Pacjent zostaje poinformowany o możliwości kontynuacji leczenia poza badaniem, jeśli jest to wskazane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę choroby nowotworowej komórek B, takiej jak przewlekła białaczka limfocytowa (CLL), chłoniak z małych limfocytów (SLL) lub chłoniak nieziarniczy (NHL).
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć dostępny próbkę guza pobraną po ostatnim leczeniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią krzepliwość krwi, co oznacza, że czas krzepnięcia nie może być większy niż 1,5 razy powyżej normy.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziomy enzymów wątrobowych i bilirubiny muszą być w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że klirens kreatyniny musi wynosić co najmniej 30 ml/minutę.
  • Pacjent musi mieć odpowiedni stan hematologiczny, co oznacza, że liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny musi być w określonych granicach.
  • Pacjent musi być w stanie połykać tabletki i uczestniczyć w leczeniu ambulatoryjnym oraz wizytach kontrolnych.
  • Pacjent musi być gotowy do stosowania skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi mieć chorobę wymagającą leczenia, a w przypadku CLL/SLL wskazania do leczenia muszą być zgodne z wytycznymi IWCLL.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że musi być możliwe ocenienie jej za pomocą badań obrazowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi aktywnymi nowotworami, które wymagają leczenia, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na ich zdrowie podczas badania, są wykluczone.
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep szpiku kostnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z niekontrolowanymi infekcjami, które mogą zagrażać ich zdrowiu, są wykluczone.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem, są wykluczeni.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm leku, są wykluczeni.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pirtobrutinib to lek stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub chłoniakiem nieziarniczym (NHL), którzy byli wcześniej leczeni innymi terapiami. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo jako monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami. Celem jest określenie, jak dobrze lek działa w zmniejszaniu nowotworu oraz jakie są jego potencjalne działania niepożądane. Wenetoklaks to lek, który jest badany w połączeniu z pirtobrutinibem. Jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi, takich jak przewlekła białaczka limfocytowa. W badaniu ocenia się, jak dobrze działa w połączeniu z pirtobrutinibem i czy taka kombinacja jest bezpieczna dla pacjentów. Rytuksymab to lek, który jest dodawany do kombinacji pirtobrutinibu i wenetoklaksu w jednym z ramion badania. Jest to przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tej kombinacji leków.

Co już wiadomo o tej terapii

Pirtobrutinib – Pirtobrutinib jest lekiem podawanym doustnie, który znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest badany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaka z małych limfocytów oraz chłoniaka nieziarniczego. Działa poprzez hamowanie specyficznego enzymu zwanego kinazą Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Pirtobrutinib należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej i jest obecnie oceniany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami, takimi jak wenetoklaks i rytuksymab.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa/mały chłoniak limfocytowy (CLL/SLL) – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, rodzaju białych krwinek. W CLL, te nieprawidłowe komórki gromadzą się głównie we krwi i szpiku kostnym, podczas gdy w SLL dominują w węzłach chłonnych. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. Z czasem może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby, a także do osłabienia układu odpornościowego. Może również powodować zmęczenie, utratę masy ciała i nocne poty. Chłoniak nieziarniczy (NHL) – Jest to grupa nowotworów, które wywodzą się z limfocytów, komórek układu odpornościowego. NHL może występować w różnych formach, które różnią się szybkością wzrostu i objawami. Może dotyczyć węzłów chłonnych, ale także innych narządów, takich jak żołądek, wątroba czy mózg. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od jej typu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-509270-37-00Kod protokołuLOXO-BTK-18001 BRUINPlanowana liczba uczestników938 osóbSponsorLoxo Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).