Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad poprawą diagnostyki dysplazji szyjki macicy u kobiet po menopauzie z użyciem estradiolu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet po menopauzie, które mają zmiany w komórkach szyjki macicy, znane jako dysplazja szyjki macicy, oraz są HPV pozytywne. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie estradiolu w postaci tabletek dopochwowych przed badaniem kolposkopowym może poprawić diagnozowanie zmian przedrakowych szyjki macicy. Estradiol to hormon, który może pomóc w lepszym uwidocznieniu zmian podczas badania.

W badaniu uczestniczą kobiety w wieku 50 lat i starsze, które zostały skierowane na kolposkopię z powodu pozytywnego wyniku testu na HPV lub nieprawidłowych wyników badań cytologicznych szyjki macicy. Uczestniczki będą poddane leczeniu estradiolem lub placebo przed badaniem kolposkopowym. Placebo to substancja, która nie zawiera aktywnego leku i jest używana do porównania efektów leczenia.

Badanie ma na celu zmniejszenie obciążenia chorobą i zapobieganie rozwojowi raka szyjki macicy. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem widoczności zmian w szyjce macicy oraz ewentualnych skutków ubocznych leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak poprawić diagnostykę zmian przedrakowych u kobiet po menopauzie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjentka zostaje przyjęta do badania klinicznego, które ma na celu poprawę diagnostyki zmian przedrakowych szyjki macicy u kobiet po menopauzie w wieku 50 lat i starszych.

    Kwalifikacja do badania obejmuje kobiety skierowane na kolposkopię z powodu pozytywnego testu HPV i/lub nieprawidłowej cytologii szyjki macicy.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjentka otrzymuje Vagifem w postaci tabletek dopochwowych zawierających 10 mikrogramów estradiolu jako przygotowanie przed badaniem kolposkopowym.

    Tabletki są stosowane dopochwowo, co oznacza, że są umieszczane bezpośrednio w pochwie.

  3. Krok 3

    Badanie kolposkopowe

    Po zakończeniu okresu przygotowania, pacjentka przechodzi badanie kolposkopowe, które pozwala na ocenę zmian w szyjce macicy.

    Podczas badania kolposkopowego lekarz ocenia widoczność strefy przejściowej szyjki macicy, co jest jednym z głównych celów badania.

  4. Krok 4

    Pobranie biopsji

    W trakcie badania kolposkopowego mogą być pobierane biopsje z szyjki macicy w celu dalszej analizy histopatologicznej.

    Biopsje są oceniane pod kątem obecności zmian przedrakowych, takich jak CIN2+.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badania kolposkopowego i biopsji są analizowane w celu oceny skuteczności przygotowania z użyciem estradiolu w poprawie diagnostyki zmian przedrakowych.

    Analizowane są również ewentualne działania niepożądane zgłaszane przez pacjentki podczas przygotowania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Kobiety w wieku 50 lat lub starsze.
  • Kobiety, które przeszły menopauzę.
  • Kobiety skierowane na kolposkopię. Kolposkopia to badanie szyjki macicy za pomocą specjalnego mikroskopu.
  • Kobiety, które miały pozytywny wynik testu na obecność wirusa HPV. HPV to wirus brodawczaka ludzkiego, który może powodować zmiany w komórkach szyjki macicy.
  • Kobiety z nieprawidłowym wynikiem cytologii szyjki macicy. Cytologia to badanie komórek pobranych z szyjki macicy.
  • Kobiety, które miały wcześniej nieprawidłowy wynik histologii szyjki macicy. Histologia to badanie tkanki pod mikroskopem.
  • Od ostatniej kolposkopii z biopsjami musi minąć co najmniej 6 miesięcy. Biopsja to pobranie małego fragmentu tkanki do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które nie są w okresie menopauzy lub mają mniej niż 50 lat.
  • Pacjentki, które nie są zakażone wirusem HPV lub nie mają zmian w komórkach szyjki macicy, zwanych dysplazją.
  • Mężczyźni nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjentki należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Estrogen dopochwowy Estrogen dopochwowy to terapia hormonalna stosowana w celu poprawy zdrowia pochwy, szczególnie u kobiet po menopauzie. W badaniu klinicznym estrogen dopochwowy jest stosowany jako leczenie wstępne przed badaniem kolposkopowym. Celem jest poprawa diagnozy zmian przedrakowych szyjki macicy u kobiet po menopauzie, co może pomóc w zmniejszeniu obciążenia chorobą i zapobieganiu rakowi szyjki macicy.

Co już wiadomo o tej terapii

Estrogen dopochwowy – Lek ten jest podawany w formie dopochwowej, co oznacza, że stosuje się go bezpośrednio w pochwie. Obecnie jest badany w kontekście poprawy diagnostyki zmian przedrakowych szyjki macicy u kobiet po menopauzie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zmian dysplastycznych szyjki macicy, szczególnie u pacjentek z dodatnim wynikiem HPV. Mechanizm działania polega na dostarczaniu estrogenu, który może poprawić stan błony śluzowej pochwy, co ułatwia dokładniejszą ocenę podczas badania kolposkopowego. Klasyfikowany jest jako hormon stosowany w terapii miejscowej.

Badane choroby

  • Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV)

    Jest to infekcja wirusowa, która często nie daje objawów, ale może prowadzić do zmian w komórkach szyjki macicy. Wirus przenosi się głównie drogą płciową i może powodować brodawki narządów płciowych. U niektórych osób zakażenie może prowadzić do rozwoju zmian przedrakowych lub raka szyjki macicy. Zakażenie HPV jest powszechne i większość ludzi zostaje zainfekowana w pewnym momencie życia. Organizm często samodzielnie eliminuje wirusa, ale w niektórych przypadkach infekcja może się utrzymywać i prowadzić do powikłań.

  • Dysplazja szyjki macicy

    Jest to stan, w którym komórki na powierzchni szyjki macicy wykazują nieprawidłowe zmiany. Dysplazja jest często wynikiem zakażenia wirusem HPV i może być wykryta podczas rutynowego badania cytologicznego. Zmiany te mogą być łagodne, umiarkowane lub ciężkie, w zależności od stopnia nieprawidłowości komórek. W niektórych przypadkach dysplazja może ustąpić samoistnie, ale nieleczona może prowadzić do raka szyjki macicy. Regularne badania przesiewowe są kluczowe dla wczesnego wykrycia i monitorowania tego stanu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517151-12-00Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).