Virgen del Rocío University Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Sewilla, Hiszpania
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka lub ostrą białaczką szpikową. Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego podejścia do przygotowania pacjentów do przeszczepu szpiku kostnego. W badaniu stosuje się połączenie chemioterapii i radioterapii o zmniejszonej intensywności. Chemioterapia obejmuje leki takie jak fludarabina i melfalan, które są podawane w mniejszych dawkach lub w innych kombinacjach niż standardowo. Radioterapia obejmuje całkowite napromienianie szpiku i układu limfatycznego.
W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak mykofenolan mofetylu, cyklofosfamid i takrolimus, które pomagają w tłumieniu układu odpornościowego, aby zmniejszyć ryzyko odrzutu przeszczepu. Fludarabina i melfalan są podawane dożylnie, co oznacza, że leki te są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły. Mykofenolan mofetylu może być podawany doustnie w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena, jak dobrze to podejście działa w porównaniu z tradycyjnymi metodami, mierząc czas, przez jaki pacjenci pozostają bez progresji choroby przez dwa lata po leczeniu.
Badanie ma na celu zbadanie, czy to nowe podejście może być skuteczne dla pacjentów, którzy nie mogą poddać się bardziej intensywnym formom leczenia. Pacjenci będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych i skuteczności leczenia przez określony czas po przeszczepie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych standardów leczenia dla pacjentów z tymi poważnymi chorobami krwi.
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
14 kryteriów
10 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Sewilla, Hiszpania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi, takich jak białaczka. W tym badaniu klinicznym fludarabina jest używana jako część schematu przygotowawczego przed przeszczepem komórek macierzystych. Pomaga osłabić układ odpornościowy pacjenta, aby umożliwić przyjęcie przeszczepu.
to lek przeciwnowotworowy, który jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym szpiczaka mnogiego i niektórych białaczek. W tym badaniu melfalan jest używany w połączeniu z fludarabiną jako część przygotowania do przeszczepu komórek macierzystych. Jego zadaniem jest zniszczenie komórek nowotworowych i przygotowanie organizmu pacjenta do przyjęcia nowych komórek macierzystych.
to terapia, która polega na zastosowaniu promieniowania w celu zniszczenia komórek nowotworowych w szpiku kostnym i układzie limfatycznym. W tym badaniu TMLI jest stosowane w połączeniu z fludarabiną i melfalanem, aby zwiększyć skuteczność leczenia przed przeszczepem komórek macierzystych. Celem jest zniszczenie jak największej liczby komórek nowotworowych i przygotowanie organizmu pacjenta do przyjęcia przeszczepu.
Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi, takich jak zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka i ostra białaczka szpikowa. Obecnie jest badany w połączeniu z melphalanem i napromienianiem szpiku w ramach przeszczepu komórek macierzystych. Fludarabina działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych znanych jako antymetabolity.
Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów krwi, takich jak zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka i ostra białaczka szpikowa. Obecnie jest badany w połączeniu z fludarabiną i napromienianiem szpiku w ramach przeszczepu komórek macierzystych. Melphalan działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych znanych jako leki alkilujące.
Jest to grupa chorób krwi, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek. Wysokie ryzyko oznacza, że istnieje większe prawdopodobieństwo przekształcenia się w ostrą białaczkę szpikową. Choroba może prowadzić do anemii, zwiększonej podatności na infekcje oraz krwawień. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bladość skóry, łatwe siniaczenie i krwawienia. Zespół ten jest diagnozowany na podstawie badań krwi i szpiku kostnego.
Jest to nowotwór krwi i szpiku kostnego, charakteryzujący się szybkim wzrostem nieprawidłowych białych krwinek. Te nieprawidłowe komórki zakłócają produkcję normalnych krwinek, co prowadzi do anemii, infekcji i krwawień. Choroba rozwija się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę, łatwe siniaczenie, krwawienia z dziąseł oraz bóle kości. Diagnoza opiera się na badaniach krwi i biopsji szpiku kostnego.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.