Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad rakiem płuca z użyciem erlotynibu i emibetuzumabu u pacjentów z mutacjami EGFR

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, znanym jako niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), którzy mają zmiany w genie zwanym EGFR. W pierwszej fazie badania pacjenci będą leczeni przez 8 tygodni lekiem o nazwie erlotinib. Erlotinib to lek stosowany doustnie, który pomaga kontrolować rozwój raka płuca. Jeśli po tym okresie leczenie przyniesie korzyści, pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie kontynuować leczenie samym erlotinibem, a druga grupa będzie otrzymywać erlotinib w połączeniu z eksperymentalnym lekiem o nazwie LY2875358, znanym również jako emibetuzumab.

Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia kombinacją LY2875358 i erlotinibu z leczeniem samym erlotinibem u pacjentów z NSCLC, którzy mają kontrolę choroby po wstępnym leczeniu erlotinibem. LY2875358 to przeciwciało, które podaje się w formie infuzji, co oznacza, że jest wprowadzane do organizmu przez kroplówkę. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie LY2875358 do erlotinibu może przedłużyć czas, w którym choroba nie postępuje, co jest określane jako przeżycie bez progresji choroby.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca z mutacjami EGFR.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Początek badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie lekiem erlotinib. Jest to lek podawany doustnie, co oznacza, że przyjmuje się go w formie tabletek.

    Leczenie trwa przez 8 tygodni. Celem tego etapu jest ocena reakcji organizmu na lek.

  2. Krok 2

    Ocena stanu zdrowia

    Po 8 tygodniach leczenia erlotinibem, przeprowadzana jest ocena stanu zdrowia pacjenta. Sprawdzane jest, czy choroba jest pod kontrolą, co oznacza brak postępu choroby.

  3. Krok 3

    Randomizacja i dalsze leczenie

    Jeśli choroba jest pod kontrolą, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup.

    Pierwsza grupa kontynuuje leczenie erlotinibem.

    Druga grupa otrzymuje kombinację erlotinibu oraz eksperymentalnego leku LY2875358, który jest podawany w formie infuzji, czyli dożylnie.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie zgodnie z przydzieloną grupą. Regularnie monitorowany jest stan zdrowia oraz reakcja na leczenie.

    Celem tego etapu jest porównanie skuteczności obu metod leczenia w kontrolowaniu choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu, gdy zostanie osiągnięty główny cel, czyli ocena czasu przeżycia bez progresji choroby.

    Pacjent jest monitorowany do końca badania, które planowane jest na grudzień 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza płuca.
  • Pacjenci, którzy mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 12 tygodni po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć za pomocą standardowych technik medycznych. Jeśli pacjent miał wcześniej radioterapię, zmiany muszą znajdować się poza obszarem wcześniejszego napromieniania, chyba że udokumentowano postęp choroby w tym miejscu.
  • Pacjent musi mieć dowody molekularne na obecność mutacji EGFR, które są związane z wrażliwością na leki. Mutacje te są określane na podstawie próbki guza.
  • Muszą być dostępne odpowiednie materiały z guza, takie jak próbki z biopsji lub operacji, do analizy stanu ekspresji MET i innych badań biomarkerów.
  • Pacjent musi mieć status sprawności 2 w skali ECOG, co oznacza, że jest w stanie chodzić i wykonywać lekkie czynności, ale nie jest zdolny do pracy.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymywać chemioterapii systemowej, terapii biologicznej ani terapii celowanej molekularnie dla stadium IV niedrobnokomórkowego raka płuca. Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię jako leczenie uzupełniające dla wcześniejszego stadium choroby i zakończyli leczenie co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania, są kwalifikowani.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego narządy, takie jak wątroba i nerki, działają prawidłowo.
  • Pacjenci przyjmujący doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, mogą uczestniczyć w badaniu, pod warunkiem, że ich stan będzie dokładnie monitorowany. Lekarz może również rozważyć zmianę leczenia na heparynę drobnocząsteczkową, jeśli jest to medycznie uzasadnione.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. To rodzaj raka płuc, który rozwija się w komórkach płuc.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma przerzutów. Przerzuty oznaczają, że rak rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca na inne części ciała.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie ma mutacji EGFR. To specyficzna zmiana w genie, która może wpływać na rozwój raka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie kontroluje choroby po 8-tygodniowym leczeniu erlotynibem. Erlotynib to lek stosowany w leczeniu raka płuc.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Erlotinib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Działa poprzez blokowanie działania białka, które pomaga komórkom rakowym rosnąć i dzielić się. W tym badaniu erlotinib jest stosowany jako leczenie początkowe u pacjentów z przerzutowym rakiem płuc, którzy mają specyficzne mutacje w genie EGFR.

  • LY2875358

    to eksperymentalny lek badany w połączeniu z erlotinibem. Jego celem jest wzmocnienie efektu leczenia erlotinibem poprzez dodatkowe blokowanie szlaków sygnałowych, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek rakowych. W badaniu ocenia się, czy połączenie tych dwóch leków jest bardziej skuteczne niż sam erlotinib.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Erlotinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w przypadkach raka płuc z mutacjami EGFR. Działa poprzez blokowanie aktywności białka EGFR, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

  • LY2875358

    Jest to lek badany w formie doustnej, który jest obecnie w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie niedrobnokomórkowego raka płuc. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów MET, co może hamować wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor receptorów MET.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Charakteryzuje się powolniejszym wzrostem w porównaniu do raka drobnokomórkowego. Może występować w różnych postaciach, takich jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy czy rak wielkokomórkowy. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514268-18-00Kod protokołuI4C-MC-JTBBPlanowana liczba uczestników67 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).