Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad rakiem prostaty z przerzutami: [18F]FAPI-74 i Piflufolastat (18F) dla pacjentów z przerzutami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka prostaty, który jest nowotworem rozwijającym się w gruczole krokowym u mężczyzn. W szczególności skupia się na przypadkach, gdy rak rozprzestrzenił się na inne części ciała, co nazywa się przerzutowym rakiem prostaty. Celem badania jest ocena, jak dobrze dwa różne leki mogą wykrywać przerzuty tego nowotworu. Pierwszy z nich to [18F]FAPI-74, a drugi to 18F-DCFPyL CURIUM. Oba leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań i zawierają substancje chemiczne, które pomagają w obrazowaniu nowotworów.

W badaniu porównuje się, jak skutecznie te leki wykrywają przerzuty raka prostaty za pomocą specjalnych skanów, takich jak PET/CT. PET/CT to metoda obrazowania, która łączy dwie techniki: pozytonową tomografię emisyjną (PET) i tomografię komputerową (CT), co pozwala na uzyskanie szczegółowych obrazów wnętrza ciała. Badanie ma na celu określenie, który z leków lepiej wykrywa przerzuty i jak dokładne są te metody w porównaniu do siebie.

Podczas badania uczestnicy otrzymują jeden z leków, a następnie przechodzą skanowanie, aby sprawdzić, jak dobrze lek wykrywa przerzuty. Badanie ma na celu zrozumienie, który z leków jest bardziej skuteczny w wykrywaniu przerzutów raka prostaty, co może pomóc w lepszym leczeniu pacjentów w przyszłości. Badanie potrwa do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału. Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody po otrzymaniu pisemnej informacji o badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną [18F]FAPI-74 lub 18F-DCFPyL. Obie substancje są podawane dożylnie.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET/CT

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie obrazowe PET/CT, które pozwala na ocenę obecności i charakterystyki przerzutów nowotworowych.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET/CT są analizowane w celu oceny ekspresji antygenu błonowego specyficznego dla prostaty (PSMA) oraz białka aktywującego fibroblasty (FAP) w przerzutach nowotworowych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Pacjent jest monitorowany przez cały czas trwania badania. Badanie ma na celu ocenę proporcji pacjentów z przerzutami dodatnimi pod względem PSMA i/lub FAPI oraz liczby przerzutów. Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyźni z potwierdzonym histologicznie rakiem prostaty. Oznacza to, że rak prostaty został potwierdzony badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Wiek od 50 do 85 lat na początku badania.
  • Wynik wydolności według WHO od 0 do 2. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent radzi sobie z codziennymi czynnościami, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjent jest w stanie chodzić i dbać o siebie, ale nie jest zdolny do pracy.
  • Przynajmniej jedna odległa przerzutowa zmiana wykryta w badaniach obrazowych takich jak tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny (MRI), scyntygrafia kości (BS) lub tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT). Przerzuty to rozprzestrzenianie się raka do innych części ciała.
  • Wszystkie wcześniejsze linie leczenia są dozwolone. Oznacza to, że pacjent mógł być wcześniej leczony różnymi metodami.
  • Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody po otrzymaniu pisemnych informacji. Oznacza to, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka prostaty, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PSMA

    to lek stosowany w terapii celowanej raka prostaty. Jego działanie polega na wiązaniu się z antygenem błonowym specyficznym dla prostaty, co pozwala na precyzyjne namierzenie i leczenie komórek nowotworowych.

  • FAPI

    to lek, który celuje w białko aktywacji fibroblastów. Jest stosowany w terapii nowotworów, w tym raka prostaty, aby zidentyfikować i leczyć komórki nowotworowe poprzez wiązanie się z określonymi białkami na ich powierzchni.

Co już wiadomo o tej terapii

  • PSMA

    PSMA jest stosowany w leczeniu raka prostaty, szczególnie w przypadkach z przerzutami. Lek podawany jest zazwyczaj w formie zastrzyku, co pozwala na precyzyjne dostarczenie substancji do organizmu. Obecnie PSMA jest intensywnie badany w literaturze medycznej jako obiecujący cel terapeutyczny w onkologii. Działa poprzez wiązanie się z antygenem błonowym specyficznym dla prostaty, co umożliwia celowane niszczenie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako środek terapeutyczny w leczeniu nowotworów.

  • FAPI

    FAPI jest stosowany w leczeniu raka prostaty z przerzutami, a jego działanie polega na celowaniu w białko aktywacji fibroblastów. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku, co pozwala na precyzyjne dostarczenie do miejsc dotkniętych chorobą. W literaturze medycznej FAPI jest badany jako nowa opcja terapeutyczna w onkologii, szczególnie w kontekście raka prostaty. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem aktywacji fibroblastów, co umożliwia celowane działanie przeciwnowotworowe. Jest klasyfikowany jako środek terapeutyczny w leczeniu nowotworów.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, będącej częścią męskiego układu rozrodczego. Choroba często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu, rak prostaty może powodować problemy z oddawaniem moczu, ból w okolicy miednicy oraz obecność krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach może dochodzić do przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych do innych części ciała, takich jak kości czy węzły chłonne. Przerzuty mogą prowadzić do dodatkowych objawów, takich jak ból kości czy osłabienie. Rak prostaty jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów u mężczyzn.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511104-16-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).