Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad reumatologicznymi działaniami niepożądanymi u pacjentów z rakiem przy użyciu fludeoksyglukozy (18F) i inhibitorów punktów kontrolnych.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi typami raka, którzy rozpoczynają terapię z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Inhibitory te to nowoczesne leki stosowane w leczeniu nowotworów, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Fludeoksyglukoza (18F)-Curium, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest zebranie danych na temat diagnozy i leczenia reumatologicznych działań niepożądanych wywołanych przez te leki.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania reumatologicznych działań niepożądanych, które mogą pojawić się w wyniku terapii inhibitorami punktów kontrolnych. Działania te mogą obejmować różne objawy związane z układem mięśniowo-szkieletowym, takie jak bóle stawów czy mięśni. Badanie ma na celu zrozumienie, jak często te działania niepożądane występują oraz jakie są ich charakterystyczne cechy u pacjentów z nowotworami.

Badanie będzie prowadzone w wielu ośrodkach, a pacjenci będą obserwowani przez określony czas, aby zebrać jak najwięcej informacji na temat ich reakcji na leczenie. Zebrane dane pomogą w przyszłości lepiej zarządzać terapią pacjentów z nowotworami, którzy mogą doświadczać reumatologicznych działań niepożądanych. Badanie ma zakończyć się w 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i być zdiagnozowanym z jakąkolwiek chorobą onkologiczną.

    Uczestnik rozpoczyna terapię z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych (ICI), które mogą obejmować leczenie anty-PD1, anty-PDL1, anty-CTLA-4 lub nowo zarejestrowane terapie immunologiczne.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podczas badania uczestnik otrzymuje fludeoksyglukozę (18F) w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest poprzez infuzję dożylną.

    Dawkowanie wynosi 185 MBq/ml, a częstotliwość i czas trwania podawania leku są określane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i zbieranie danych

    Podczas badania zbierane są dane kliniczne dotyczące diagnozy i zarządzania zdarzeniami niepożądanymi związanymi z terapią ICI.

    Monitorowane są profile serologiczne uczestników oraz ich reakcja na leczenie.

    Badanie trwa do 1 sierpnia 2027 roku, a jego celem jest ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną jakąkolwiek chorobę nowotworową (onkologiczną).
  • Musisz rozpoczynać terapię z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych (ICI). To są leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Mogą to być leki takie jak anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA-4 lub inne nowo zarejestrowane terapie immunologiczne. Mogą być stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest częścią wrażliwej populacji. Oznacza to, że nie może być w grupie osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitory punktów kontrolnych to rodzaj leków stosowanych w leczeniu raka. Działają, pomagając układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. W normalnych warunkach układ odpornościowy ma punkty kontrolne, które zapobiegają atakowaniu zdrowych komórek. Komórki nowotworowe potrafią jednak wykorzystywać te punkty kontrolne, aby ukryć się przed układem odpornościowym. Inhibitory punktów kontrolnych blokują te punkty, dzięki czemu układ odpornościowy może skuteczniej wykrywać i niszczyć komórki nowotworowe. Badanie to koncentruje się na zrozumieniu działań niepożądanych związanych z tymi lekami, zwłaszcza tych dotyczących stawów i mięśni, oraz sposobów radzenia sobie z nimi.

Co już wiadomo o tej terapii

Checkpoint inhibitors – Leki te są podawane w formie zastrzyków dożylnych i stosowane w leczeniu różnych typów nowotworów. Obecnie są one szeroko badane i stosowane w medycynie, a ich działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Na poziomie molekularnym działają poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki rakowe. Klasyfikowane są jako leki immunoterapeutyczne.

Badane choroby

Nowotwór (wszystkie typy) – Nowotwór to choroba charakteryzująca się niekontrolowanym wzrostem i podziałem komórek w organizmie. Może występować w różnych częściach ciała, a jego rozwój zależy od typu i lokalizacji. W miarę postępu choroby, nowotwór może tworzyć guzy, które mogą naciekać na sąsiednie tkanki. W niektórych przypadkach komórki nowotworowe mogą się rozprzestrzeniać do innych części ciała poprzez układ krwionośny lub limfatyczny, co nazywa się przerzutami. Każdy typ nowotworu ma swoje specyficzne cechy i tempo wzrostu. Choroba może wpływać na funkcjonowanie organizmu w różnorodny sposób, w zależności od jej lokalizacji i zaawansowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516631-27-00Planowana liczba uczestników495 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).