Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad sekwencją inhibitorów EGFR u pacjentów z rakiem płuca z mutacją EGFR: dacomitinib, afatinib, osimertinib

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka płuca z mutacją EGFR. Jest to rodzaj nowotworu, który nie może być wyleczony operacyjnie i wymaga leczenia specjalnymi lekami. W badaniu zostaną użyte trzy leki: osimertinib, dacomitinib i afatinib. Wszystkie te leki należą do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej, które działają na specyficzne zmiany w komórkach nowotworowych.

Celem badania jest określenie najlepszej kolejności stosowania tych leków u pacjentów z mutacją EGFR. Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie przez maksymalnie 72 tygodnie. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas do progresji choroby, ogólne przeżycie oraz reakcja na leczenie. Dodatkowo, badane będą próbki krwi i inne płyny ustrojowe, aby zrozumieć, jak organizm reaguje na leczenie i jakie mechanizmy mogą prowadzić do oporności na leki.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leków, ale także zrozumienie, jak różne mutacje i zmiany genetyczne wpływają na odpowiedź na leczenie. Dzięki temu możliwe będzie lepsze dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów z rakiem płuca z mutacją EGFR.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Przeprowadzane są testy w celu potwierdzenia braku ciąży u pacjentek oraz diagnozy nowotworu płuc z mutacją EGFR.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie jednego z trzech leków: dacomitinib, afatinib lub osimertinib. Wszystkie leki są podawane doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są takie parametry jak przeżycie bez progresji choroby oraz ogólne przeżycie.

  4. Krok 4

    Analiza próbek

    Próbki krwi i innych płynów ustrojowych są pobierane w celu analizy DNA nowotworowego oraz identyfikacji mechanizmów oporności na leczenie.

    Analizowane są również próbki tkanki nowotworowej w celu oceny zmian genetycznych i odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego, który można wykonać z krwi lub moczu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płuca, który nie jest drobnokomórkowy, co oznacza, że komórki nowotworowe są większe niż w przypadku drobnokomórkowego raka płuca.
  • Choroba musi być w stadium III lub IV, co oznacza, że jest zaawansowana i nie można jej wyleczyć operacyjnie.
  • Choroba musi być mierzalna według określonych kryteriów, co oznacza, że lekarze mogą ocenić jej wielkość i postęp.
  • Pacjent może mieć dowolny stan zdrowia według skali WHO PS, która ocenia, jak choroba wpływa na codzienne życie.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W guzie pacjenta musi być obecna mutacja EGFR, co oznacza, że w komórkach nowotworowych występuje specyficzna zmiana genetyczna. Jeśli nie ma dostępnej tkanki guza do analizy, można użyć krwi do wykrycia tej mutacji.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony inhibitorami TKI, które są lekami celującymi w specyficzne zmiany genetyczne w komórkach nowotworowych.
  • Pacjenci, którzy mogą mieć dzieci, muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji, takie jak wkładka wewnątrzmaciczna, podwiązanie jajowodów, wazektomia lub abstynencja. Należy unikać ciąży podczas leczenia i przez pierwsze 4 miesiące po zakończeniu leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

EGFR-inhibitory - Leki te są stosowane w leczeniu raka płuc z mutacją EGFR. Działają poprzez blokowanie aktywności receptora EGFR, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym ocenia się, która sekwencja stosowania tych leków jest najbardziej skuteczna.

Co już wiadomo o tej terapii

EGFR-inhibitor – Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR, który nie kwalifikuje się do leczenia o intencji wyleczenia. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby określić optymalną sekwencję stosowania inhibitorów EGFR. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pierwszej linii u pacjentów z mutacją EGFR. Mechanizm działania polega na blokowaniu aktywności receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy z mutacją EGFR – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością mutacji w genie EGFR. Mutacje te prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta nie jest podatna na leczenie o intencji kuratywnej, co oznacza, że nie można jej całkowicie wyleczyć. Zazwyczaj postępuje poprzez wzrost guza i rozprzestrzenianie się na inne części ciała. W przypadku tej choroby stosuje się inhibitory EGFR, które mogą spowolnić jej rozwój. Jednak z czasem może dojść do oporności na te leki, co prowadzi do dalszego postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518172-31-01Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).