Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad SEL120 monohydrochloride u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które nie reagują na standardowe leczenie. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie RVU120 (znanego również jako SEL120 monohydrochloride). Lek ten jest podawany w formie kapsułek i zawiera substancję czynną o skomplikowanej nazwie chemicznej, która ma na celu zwalczanie komórek nowotworowych.

W badaniu uczestniczą pacjenci, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części (faza I) ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku, czyli jak pacjenci reagują na różne dawki. W drugiej części (faza II) badanie koncentruje się na dalszej ocenie bezpieczeństwa oraz na sprawdzeniu, jak lek działa na różne typy guzów. Pacjenci przyjmują lek doustnie, a ich stan zdrowia jest monitorowany przez cały czas trwania badania.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak RVU120 wpływa na organizm pacjentów z guzami litymi, które nie reagują na inne dostępne terapie. W trakcie badania pacjenci mogą otrzymywać lek lub placebo, a ich reakcje są dokładnie obserwowane, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku. Badanie ma zakończyć się w 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych oraz brak przeciwwskazań do udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Faza I badania

    W tej fazie badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję leku RVU120 (SEL120) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

    Lek podawany jest doustnie w formie kapsułek. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowywane indywidualnie w celu określenia optymalnej dawki.

  3. Krok 3

    Faza II badania

    W tej fazie badania kontynuuje się ocenę bezpieczeństwa oraz skuteczności leku RVU120 u pacjentów z wybranymi typami nowotworów.

    Pacjenci są monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjenci są regularnie monitorowani. Obejmuje to badania krwi, oceny stanu zdrowia oraz ewentualne biopsje guza.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia oraz identyfikacja ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku RVU120.

Kto może wziąć udział w badaniu?

24 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą być w normie, w tym:
    • Wystarczająca liczba białych krwinek, które pomagają w walce z infekcjami.
    • Wystarczająca liczba płytek krwi, które pomagają w krzepnięciu krwi.
    • Wystarczający poziom hemoglobiny, która przenosi tlen we krwi.
    • Wystarczający poziom albuminy, białka we krwi.
    • Prawidłowy poziom bilirubiny, substancji wytwarzanej przez wątrobę.
    • Prawidłowe poziomy enzymów wątrobowych, które wskazują na zdrowie wątroby.
    • Prawidłowa funkcja nerek, mierzona przez klirens kreatyniny.
    • Prawidłowe wyniki krzepnięcia krwi.
    • Serce musi pompować krew z wydajnością powyżej 50%.
    • Musisz dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do badania.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
    • Mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję, jeśli są aktywni seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym, i nie mogą oddawać krwi ani nasienia przez 6 miesięcy po zakończeniu badania.
    • Musisz być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
    • Musisz być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań badania.
    • Musisz przerwać wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe na co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
    • Musisz mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy nowotwór, który nie reaguje na standardowe leczenie.
    • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową.
    • Musisz mieć wystarczająco dobrą kondycję fizyczną, ocenianą w skali ECOG od 0 do 2.
    • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
    • Objawy uboczne wcześniejszego leczenia muszą być zredukowane do łagodnego poziomu, z wyjątkiem niektórych objawów, które mogą być umiarkowane.
    • Musisz odczekać co najmniej 4 tygodnie od ostatniej radioterapii przed rozpoczęciem badania, z wyjątkiem radioterapii łagodzącej, która może być wykonana do 2 tygodni przed badaniem.
    • Musisz całkowicie wyzdrowieć po większych operacjach.
    • Musisz odczekać co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu stosowania wysokich dawek kortykosteroidów, chociaż niskie dawki są dozwolone.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RVU120 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany jako pojedynczy środek w leczeniu pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku oraz zbadanie jego działania przeciwnowotworowego u pacjentów z wybranymi typami nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

RVU120 – RVU120 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych I/II. Jest badany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanych nowotworów, które nie reagują na standardowe terapie. Mechanizm działania RVU120 polega na hamowaniu specyficznych kinaz, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako inhibitor kinaz, co czyni go potencjalnym narzędziem w terapii celowanej nowotworów.

Badane choroby

Nowotwory lityczne nawrotowe lub oporne na leczenie – Są to nowotwory, które powracają po wcześniejszym leczeniu lub nie reagują na standardowe terapie. Mogą występować w różnych częściach ciała i obejmować różne typy tkanek. Charakteryzują się niekontrolowanym wzrostem komórek, które tworzą masy lub guzy. W miarę postępu choroby, nowotwory mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza i mogą obejmować ból, obrzęk lub inne dolegliwości związane z uciskiem na sąsiednie struktury. Choroba wymaga często złożonego podejścia terapeutycznego, aby kontrolować jej rozwój.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515131-30-00Kod protokołuRVU120-SOL-021Planowana liczba uczestników54 osobySponsorRyvu Therapeutics S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).