Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad semaglutydem w zapobieganiu toksyczności u pacjentów poddawanych chemioterapii wysokodawkowej z przeszczepem autologicznych komórek macierzystych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przechodzą intensywną chemioterapię, a następnie przeszczepienie własnych komórek macierzystych, co może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego i ogólnoustrojowe zapalenie. Celem badania jest ocena, czy lek o nazwie semaglutyd może zmniejszyć nasilenie tych powikłań. Semaglutyd jest podawany w formie zastrzyku podskórnego za pomocą wstępnie napełnionego pena. W badaniu stosowany jest również placebo, który wygląda jak semaglutyd, ale nie zawiera aktywnego składnika.

Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje semaglutyd, a kto placebo. To pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników. Pacjenci biorący udział w badaniu będą monitorowani przez kilka tygodni, aby ocenić, jak lek wpływa na nasilenie zapalenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Dodatkowo, badanie będzie analizować zmiany w jakości życia pacjentów oraz bezpieczeństwo stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni wskaźnik masy ciała (BMI) oraz znajomość języka duńskiego lub angielskiego, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek semaglutide w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Lek podawany jest za pomocą wstępnie napełnionego pena o pojemności 1,5 ml.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą obejmować również placebo, które jest roztworem soli fizjologicznej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania ocenia się nasilenie zapalenia błony śluzowej przewodu pokarmowego (GI) w tygodniach 5-9.

    Dodatkowo, monitoruje się wzrost poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w fazie po przeszczepie oraz jakość życia pacjenta za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i EORTC QLQ-HDC29.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo leczenia oceniane jest zgodnie z wytycznymi ICH-GCP, co obejmuje monitorowanie działań niepożądanych związanych z leczeniem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 czerwca 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent może zostać poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być skierowany na auto-HSCT, co oznacza przeszczepienie własnych komórek macierzystych, z powodu nawrotu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniaka grudkowego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • BMI pacjenta, czyli wskaźnik masy ciała, musi wynosić co najmniej 18,5.
  • ECOG performance status pacjenta, czyli skala oceniająca ogólny stan zdrowia i zdolność do wykonywania codziennych czynności, musi wynosić 2 lub mniej. Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent radzi sobie z codziennymi czynnościami.
  • Pacjent musi umieć czytać i pisać po duńsku i/lub angielsku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku semaglutide.
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek wymagającą dializ.
  • Osoby z historią nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci z chorobami serca, które mogą być pogorszone przez udział w badaniu.
  • Osoby z niekontrolowaną cukrzycą.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek, który jest badany w celu zmniejszenia nasilenia zapalenia błony śluzowej przewodu pokarmowego u pacjentów poddawanych chemioterapii o wysokiej dawce, a następnie autologicznemu przeszczepowi komórek macierzystych. W badaniu sprawdza się, czy semaglutide może pomóc w ochronie błony śluzowej przewodu pokarmowego przed uszkodzeniami spowodowanymi intensywnym leczeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym doustnie lub w formie zastrzyków, który obecnie jest badany w kontekście zmniejszania toksyczności związanej z wysokodawkową chemioterapią. W literaturze medycznej jest znany głównie jako lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale jego potencjalne zastosowanie w redukcji zapalenia błony śluzowej przewodu pokarmowego i ogólnoustrojowego zapalenia po chemioterapii jest przedmiotem badań klinicznych. Działa poprzez aktywację receptorów GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

  • Zapalenie błony śluzowej

    Jest to stan zapalny błony śluzowej przewodu pokarmowego, który często występuje jako powikłanie po leczeniu wysokodawkową chemioterapią. Objawia się bólem, zaczerwienieniem i obrzękiem błony śluzowej, co może prowadzić do trudności w jedzeniu i połykaniu. Mucositis może obejmować różne części przewodu pokarmowego, w tym jamę ustną, gardło, przełyk i jelita. Stan ten rozwija się zazwyczaj w ciągu kilku dni po rozpoczęciu chemioterapii i może trwać przez kilka tygodni. Intensywność objawów może się różnić w zależności od pacjenta i rodzaju stosowanej chemioterapii.

  • Systemowe zapalenie

    Jest to reakcja zapalna, która obejmuje cały organizm i może wystąpić jako powikłanie po leczeniu wysokodawkową chemioterapią. Charakteryzuje się podwyższonym poziomem markerów zapalnych we krwi, takich jak białko C-reaktywne (CRP). Może prowadzić do objawów ogólnoustrojowych, takich jak gorączka, zmęczenie i osłabienie. Systemowe zapalenie może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów i układów w organizmie. Rozwija się zazwyczaj wkrótce po zakończeniu chemioterapii i może trwać przez różny okres czasu. Intensywność objawów może się różnić w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502139-20-00Kod protokołuPROTECTPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).