Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność leczenia skojarzonego z użyciem platyny, pemetreksedu, atezolizumabu i bewacyzumabu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIB/IV po niepowodzeniu terapii celowanej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIB/IV z obecnością mutacji genów EGFR, ALK lub ROS1, u których nastąpiła progresja choroby po wcześniejszej terapii celowanej. W ramach badania stosowana jest kombinacja leków: cisplatyna lub karboplatyna wraz z pemetreksedem, atezolizumabem oraz opcjonalnie bewacyzumabem. Celem badania jest ocena skuteczności tego połączenia leków.

Leczenie składa się z dwóch grup pacjentów - jedna otrzymuje dodatkowo bewacyzumab, druga nie. Leki podawane są w formie wlewów dożylnych. Pacjenci otrzymują 4 cykle leczenia początkowego, po którym następuje ocena odpowiedzi na terapię. W zależności od wyników, leczenie może być kontynuowane przez okres do 36 miesięcy.

Podczas badania prowadzona jest regularna ocena stanu zdrowia pacjentów, w tym badania obrazowe sprawdzające odpowiedź na leczenie. Monitorowane są również objawy związane z płucami, takie jak kaszel i duszność, oraz ogólny stan zdrowia pacjentów. Szczególna uwaga poświęcana jest obserwacji możliwych działań niepożądanych związanych z podawanymi lekami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po zakwalifikowaniu do badania rozpocznie się leczenie składające się z czterech cykli terapii.

    Podczas każdego cyklu pacjent otrzyma kombinację leków podawanych dożylnie: platynę (cisplatynę lub karboplatynę), pemetreksed oraz atezolizumab.

    W zależności od kwalifikacji, niektórzy pacjenci mogą również otrzymywać lek bewacyzumab.

  2. Krok 2

    Ocena skuteczności leczenia

    Po zakończeniu czterech cykli leczenia nastąpi ocena odpowiedzi na terapię przy pomocy badań obrazowych.

    Oceniane będzie czy nastąpiło zmniejszenie lub ustąpienie zmian nowotworowych (odpowiedź całkowita lub częściowa).

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas całego okresu leczenia będą wykonywane regularne badania krwi w celu oceny funkcji szpiku kostnego, wątroby i nerek.

    Prowadzona będzie również ocena objawów związanych z chorobą, w tym kaszlu, duszności i bólu w klatce piersiowej.

    Wszystkie działania niepożądane będą dokumentowane i oceniane pod kątem ich nasilenia.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby (pogorszenia stanu zdrowia) lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Podczas całego okresu leczenia pacjent będzie regularnie poddawany badaniom kontrolnym oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjent musi mieć niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IIIB/IV, potwierdzonego badaniem histologicznym lub cytologicznym
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności)
  • Pacjenci z mutacją genu EGFR muszą mieć udokumentowaną progresję choroby lub nietolerancję na wcześniejsze leczenie inhibitorami EGFR
  • Pacjenci z obecnością genu fuzyjnego ALK muszą mieć udokumentowaną progresję choroby lub nietolerancję na wcześniejsze leczenie inhibitorami ALK
  • Pacjenci z obecnością genu fuzyjnego ROS1 muszą mieć udokumentowaną progresję choroby lub nietolerancję na wcześniejsze leczenie inhibitorami ROS
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, wątroby i nerek potwierdzona badaniami laboratoryjnymi
  • W przypadku wcześniejszej chemioterapii, musi upłynąć co najmniej 6 miesięcy od ostatniego leczenia
  • Choroba mierzalna według kryteriów RECIST v1.1 (oznacza to, że guz można zmierzyć w badaniach obrazowych)
  • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce atezolizumabu lub 6 miesięcy po ostatniej dawce chemioterapii
  • Pacjent musi być ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu podpisana przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia systemowego
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 150/90 mmHg pomimo stosowania leków)
  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu (nieleczonymi lub wymagającymi leczenia)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci, którzy przeszli poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osoby z aktywną infekcją wymagającą leczenia systemowego
  • Pacjenci z niewyrównaną chorobą serca (np. niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników badanego leku
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą (poziom glukozy na czczo >160 mg/dl)
  • Osoby z aktywną gruźlicą lub innymi poważnymi infekcjami
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Karboplatyna

    lub Cisplatyna - to leki z grupy związków platyny, które działają przeciwnowotworowo poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych.

  • Pemetreksed

    lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie enzymów niezbędnych do wzrostu komórek nowotworowych. Jest szczególnie skuteczny w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca.

  • Atezolizumab

    lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje naturalną odpowiedź immunologiczną organizmu na nowotwór.

  • Bewacyzumab

    lek, który hamuje powstawanie nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym, przez co ogranicza dopływ krwi do guza i spowalnia jego wzrost.

  • Erlotynib

    lek ukierunkowany molekularnie, który blokuje specyficzne białko występujące na powierzchni komórek nowotworowych, hamując ich wzrost i rozprzestrzenianie się.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Nowoczesny lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Stosowany jest w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP), szczególnie u pacjentów po niepowodzeniu terapii celowanej.

  • Pemetrexed

    Chemioterapeutyk podawany dożylnie, należący do grupy antymetabolitów, który hamuje enzymy niezbędne do syntezy DNA w komórkach nowotworowych. Jest standardowym lekiem stosowanym w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca o typie niepłaskonabłonkowym, działającym poprzez zatrzymanie podziałów komórek nowotworowych. Stosowany często w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi dla zwiększenia skuteczności terapii.

  • Bevacizumab

    Lek biologiczny podawany dożylnie, który należy do grupy inhibitorów angiogenezy. Działa poprzez blokowanie tworzenia się nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym, ograniczając tym samym dopływ składników odżywczych do komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w połączeniu z chemioterapią, szczególnie u pacjentów z typem gruczołowym nowotworu.

Badane choroby

Lung Cancer, NSCLC (Niedrobnokomórkowy rak płuca) - Jest to najczęściej występujący typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych w tkance płucnej. Choroba zazwyczaj rozwija się powoli, początkowo nie dając wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się takie objawy jak przewlekły kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. NSCLC występuje w kilku podtypach, z których najczęstsze to rak gruczołowy (adenocarcinoma) i rak płaskonabłonkowy. Choroba może rozprzestrzeniać się do innych części organizmu poprzez układ krwionośny i limfatyczny. W zaawansowanym stadium może wpływać na funkcjonowanie innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516201-23-00Kod protokołuGFPC 06-2018Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorCentre Francois Baclesse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).