Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem Contezolid Acefosamil i contezolid u dorosłych z umiarkowanymi lub ciężkimi zakażeniami stopy cukrzycowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zakażeniami stopy cukrzycowej, które są umiarkowane lub ciężkie. Zakażenie stopy cukrzycowej to powikłanie cukrzycy, które może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, jeśli nie jest odpowiednio leczone. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: Contezolid Acefosamil i contezolid z lekiem linezolid. Contezolid Acefosamil i contezolid będą podawane zarówno dożylnie, jak i doustnie, podobnie jak linezolid.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, które otrzymają jeden z wymienionych leków lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić reakcję na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane. Głównym celem jest ocena odpowiedzi klinicznej na leczenie po 35 dniach od rozpoczęcia terapii.

W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty, takie jak odpowiedź mikrobiologiczna na leczenie oraz bezpieczeństwo stosowania leków. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym leczeniu zakażeń stopy cukrzycowej w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, który lek jest podawany.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje jeden z trzech leków: contezolid acefosamil, contezolid lub linezolid. Leki te są podawane dożylnie (IV) lub doustnie (PO).

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena kliniczna odbywa się na wizytach kontrolnych, w tym na wizycie D35, gdzie oceniana jest odpowiedź kliniczna na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie terapii

    Po zakończeniu terapii, pacjent przechodzi wizytę końcową, podczas której oceniana jest skuteczność leczenia oraz bezpieczeństwo stosowanych leków.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  • Chęć i zdolność do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Posiadanie cukrzycy (typu 1 lub 2) zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego.
  • Posiadanie infekcji stopy, która zaczęła się na wysokości lub poniżej kostki i nie rozciąga się powyżej kolana.
  • Infekcja stopy musi spełniać kryteria IWGDF DFI dla klasyfikacji 3 (umiarkowana infekcja) lub 4 (ciężka infekcja) i być potwierdzona lub podejrzewana jako spowodowana przez bakterie Gram-dodatnie.
  • Infekcja stopy miała nagły początek lub pogorszenie objawów w ciągu ostatnich 14 dni.
  • Otrzymano mniej niż 48 godzin leczenia antybiotykiem, który może być skuteczny przeciwko wszystkim znanym patogenom obecnym w aktualnej infekcji, w ciągu 96 godzin przed rozpoczęciem podawania leku badawczego.
  • Kobiety muszą być albo po menopauzie przez co najmniej 2 lata, albo chirurgicznie bezpłodne, lub jeśli są w wieku rozrodczym, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną metodę antykoncepcji, jeśli są aktywne seksualnie z partnerami płci męskiej.
  • Mężczyźni, jeśli nie są bezpłodni i są aktywni seksualnie z partnerkami w wieku rozrodczym, muszą powstrzymać się od stosunków seksualnych lub mieć partnerki, które będą stosować kryteria antykoncepcji dla uczestniczek badania. Mężczyźni muszą również powstrzymać się od oddawania nasienia przez 60 dni po udziale w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma znane uczulenie na leki stosowane w badaniu, takie jak linezolid lub contezolid.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ leki mogą wpływać na dziecko.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, co może wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Contezolid Acefosamil to lek podawany dożylnie, który jest badany pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich zakażeń stopy cukrzycowej. Jego działanie polega na zwalczaniu bakterii, które mogą powodować te infekcje. Contezolid to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z Contezolid Acefosamil. Jego celem jest również zwalczanie bakterii odpowiedzialnych za zakażenia stopy cukrzycowej. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działa w porównaniu z innymi lekami. Linezolid to lek, który jest już stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń stopy cukrzycowej. W tym badaniu jest używany jako punkt odniesienia, aby porównać jego skuteczność i bezpieczeństwo z nowymi lekami, Contezolid Acefosamil i contezolid. Może być podawany zarówno dożylnie, jak i doustnie.

Co już wiadomo o tej terapii

Contezolid Acefosamil – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie umiarkowanych lub ciężkich zakażeń stopy cukrzycowej. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu bakterii. Należy do klasy antybiotyków oksazolidynonowych. Contezolid – Ten lek jest podawany doustnie i również znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest stosowany w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich zakażeń stopy cukrzycowej. Jego mechanizm działania polega na blokowaniu syntezy białek w komórkach bakteryjnych, co skutkuje zahamowaniem ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy oksazolidynonów. Linezolid – Lek ten może być podawany zarówno dożylnie, jak i doustnie, i jest już dobrze znany w medycynie. Stosowany jest w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń stopy cukrzycowej. Działa poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakterii, co prowadzi do ich zahamowania. Należy do klasy antybiotyków oksazolidynonowych.

Badane choroby

Zakażenia stopy cukrzycowej – To powikłanie cukrzycy, które występuje, gdy rany na stopach zakażają się bakteriami. Zakażenie może prowadzić do zaczerwienienia, obrzęku, bólu i wydzieliny z rany. W miarę postępu infekcji może dojść do uszkodzenia tkanek, a nawet kości. Często towarzyszy temu zmniejszone czucie w stopach, co utrudnia wczesne wykrycie problemu. Nieleczone infekcje mogą prowadzić do poważnych komplikacji, w tym do amputacji. Ważne jest, aby osoby z cukrzycą regularnie kontrolowały swoje stopy i dbały o higienę, aby zapobiegać infekcjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500257-16-00Kod protokołuMRXC-302Planowana liczba uczestników984 osobySponsorMicurx Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).