Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem glofitamabu z R-CHOP u pacjentów z nieleczonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B wysokiego ryzyka ctDNA

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nieleczonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B. Jest to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna i bezpieczna jest nowa kombinacja leków w leczeniu tego nowotworu. W badaniu używane są leki: glofitamab, rituksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon. Glofitamab to nowy lek, który jest podawany w formie wlewu dożylnego, podobnie jak inne leki w tej kombinacji.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności tej kombinacji leków u pacjentów z wysokim ryzykiem, co jest określane na podstawie obecności specyficznego rodzaju DNA zwanego ctDNA. Pacjenci będą otrzymywać leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ta nowa kombinacja leków może pomóc w uzyskaniu pełnej odpowiedzi na leczenie, co oznacza, że objawy nowotworu znikną.

Podczas badania lekarze będą również obserwować, jak pacjenci tolerują leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy ta nowa kombinacja leków może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z tym rodzajem chłoniaka. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z tym nowotworem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak wcześniejszego leczenia chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) oraz odpowiednie wyniki badań diagnostycznych.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji dożylnej. Leki to RoActemra (tocilizumab) oraz glofitamab.

    Dodatkowo, pacjent otrzymuje kombinację leków znaną jako R-CHOP, która obejmuje Rytuksymab, Cyklofosfamid, Doksorubicynę, Winkrystynę oraz Prednizon.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano z 2014 roku.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania obrazowe oraz ocenę stanu zdrowia.

    Celem jest określenie, czy leczenie było skuteczne i czy pacjent osiągnął pełną odpowiedź na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni na rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL), co oznacza, że nie otrzymali jeszcze żadnego leczenia na ten typ nowotworu.
  • Pacjenci z pozytywnym CD20 DLBCL, co oznacza, że ich nowotwór wykazuje obecność specyficznego białka zwanego CD20.
  • Pacjenci z Międzynarodowym Wskaźnikiem Prognostycznym (IPI) w zakresie od 1 do 5. IPI to skala używana do oceny ryzyka związanego z chłoniakiem.
  • Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjenci muszą dostarczyć odpowiednie próbki krwi przed rozpoczęciem leczenia, aby sprawdzić obecność krążącego DNA nowotworowego (ctDNA).
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, która jest widoczna na skanie PET/CT. PET/CT to rodzaj badania obrazowego, które pomaga zobaczyć, gdzie w ciele znajdują się zmiany nowotworowe.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) musi wynosić co najmniej 50%. LVEF to miara tego, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał w przeszłości inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Glofitamab

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu leczenia pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, którzy są uważani za wysokiego ryzyka na podstawie analizy DNA krążącego w krwi. Glofitamab działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu.

  • Rytuksymab

    to lek, który jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów chłoniaków. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy pacjenta.

  • Cyklofosfamid

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

  • Doksorubicyna

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu wielu rodzajów nowotworów, w tym chłoniaków.

  • Winkrystyna

    to lek, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaków.

  • Prednizon

    to lek steroidowy, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu nowotworów, aby pomóc w kontrolowaniu objawów i poprawie skuteczności leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Glofitamab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z nieleczonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL). Glofitamab jest badany w połączeniu z Rituximabem oraz chemioterapią CHOP, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Mechanizm działania glofitamabu polega na wiązaniu się z komórkami nowotworowymi i aktywacji układu odpornościowego do ich zwalczania. Jest to lek immunoterapeutyczny, który może oferować nowe możliwości leczenia dla pacjentów z wysokim ryzykiem na podstawie obecności krążącego DNA nowotworowego.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w układzie limfatycznym, szczególnie w limfocytach B. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów, które mogą pojawiać się w różnych częściach ciała, takich jak węzły chłonne, śledziona, wątroba czy szpik kostny. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Chłoniak ten jest najczęstszym typem chłoniaka nieziarniczego u dorosłych. Choroba może postępować szybko, dlatego wymaga szybkiej diagnozy i leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504994-19-00Kod protokołuGO43075Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).