Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem MK-1942 u pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją w chorobie Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łagodną do umiarkowanej postacią choroby Alzheimera, która jest schorzeniem wpływającym na pamięć i inne funkcje poznawcze. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie MK-1942, który jest podawany jako dodatkowa terapia. Lek ten jest przyjmowany w formie twardych kapsułek doustnie. W badaniu porównuje się działanie MK-1942 z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują kapsułki bez aktywnego składnika.

Uczestnicy badania będą przyjmować MK-1942 w dawkach 5 mg lub 15 mg dwa razy dziennie przez okres 12 tygodni. W trakcie badania będą oceniane zmiany w funkcjach poznawczych za pomocą specjalnej skali, a także monitorowane będą wszelkie działania niepożądane. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy MK-1942 może poprawić funkcje poznawcze u osób z chorobą Alzheimera, a także czy jest bezpieczny w stosowaniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie łagodnej do umiarkowanej demencji Alzheimera oraz stosowanie stabilnej terapii inhibitorami acetylocholinoesterazy przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.

    Uczestnik musi mieć wyznaczonego partnera badawczego, który będzie w stanie dostarczyć informacji o funkcjonowaniu i zachowaniu uczestnika.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek MK-1942 w dawkach 5 mg lub 15 mg dwa razy dziennie (bid) w formie twardych kapsułek doustnych.

    Część uczestników otrzymuje placebo, które również jest podawane w formie twardych kapsułek doustnych.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leku MK-1942 w poprawie wyników w skali ADAS-Cog11 po 12 tygodniach.

    Badanie obejmuje również ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są zmiany w wynikach skali ADAS-Cog11 oraz liczba uczestników doświadczających działań niepożądanych.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w skali ADCS-CGIC oraz ADCS-ADL po 12 tygodniach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w maju 2026 roku.

    Uczestnicy, którzy ukończą badanie, mogą być poproszeni o udział w dalszych ocenach w celu zebrania dodatkowych danych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć łagodną do umiarkowanej postać demencji AD, co oznacza, że spełnia kryteria określone przez Narodowy Instytut Chorób Neurologicznych i Komunikacyjnych oraz Stowarzyszenie Choroby Alzheimera i pokrewnych zaburzeń.
  • Pacjent musi uzyskać wynik w teście mini-mentalnym (MMSE) między 12 a 22 punktów podczas badania przesiewowego. Test ten ocenia funkcje poznawcze, takie jak pamięć i myślenie.
  • Pacjent musi stosować leki zwane inhibitorami acetylocholinoesterazy (AChEI) w celu leczenia demencji AD. Leki te muszą być przyjmowane w stabilnej, zatwierdzonej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania i muszą być kontynuowane w trakcie badania, o ile jest to klinicznie odpowiednie.
  • Pacjent musi mieć wyznaczonego partnera badawczego, który spełni wymagania badania. Partner ten powinien spędzać wystarczająco dużo czasu z pacjentem, aby znać jego ogólne funkcjonowanie i zachowanie oraz być w stanie dostarczyć niezbędne informacje o pacjencie, takie jak wiedza o codziennych czynnościach, historia pracy/edukacji, funkcje poznawcze, stan emocjonalny/psychologiczny i ogólny stan zdrowia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, co oznacza, że w przeszłości miał problemy z używaniem alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na jego zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-1942 to lek badany w ramach terapii wspomagającej u pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją w chorobie Alzheimera. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w poprawie funkcji poznawczych, mierzonych za pomocą skali ADAS-Cog11, oraz ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-1942 – MK-1942 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako terapia wspomagająca dla pacjentów z łagodną do umiarkowanej demencją w chorobie Alzheimera. Obecnie znajduje się w fazie 2a/2b badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z demencją alzheimerowską. Mechanizm działania MK-1942 na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale badania koncentrują się na jego wpływie na poprawę wyników w skali ADAS-Cog11. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie została jeszcze w pełni określona, ponieważ jest to substancja w fazie badań.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowej utraty pamięci i innych funkcji poznawczych. Początkowo objawia się trudnościami w przypominaniu sobie niedawnych wydarzeń, a z czasem prowadzi do dezorientacji i problemów z mową. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą mieć trudności z wykonywaniem codziennych czynności i rozpoznawaniem bliskich osób. Zmiany w mózgu, takie jak odkładanie się białek beta-amyloidu i tau, są charakterystyczne dla tej choroby. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych. Wpływa na jakość życia zarówno pacjentów, jak i ich opiekunów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504017-79-00Kod protokołuMK-1942-008Planowana liczba uczestników408 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).