Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem RHH646 u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jest to stan, w którym chrząstka w stawie kolanowym ulega zużyciu, co może prowadzić do bólu i trudności w poruszaniu się. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie RHH646, który ma postać twardych kapsułek. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek ten może pomóc w regeneracji chrząstki stawowej w kolanie oraz ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji po roku stosowania.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek RHH646 lub do grupy otrzymującej placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów przyjmują. Badanie jest zaplanowane na okres jednego roku. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, w tym badania obrazowe, takie jak MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić zmiany w objętości chrząstki w kolanie. Dodatkowo będą monitorowane różne parametry zdrowotne uczestników, takie jak wyniki badań krwi i ciśnienie krwi, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

    Kryteria włączenia obejmują wiek od 35 do 75 lat, wagę co najmniej 50 kg oraz wskaźnik masy ciała (BMI) nieprzekraczający 35 kg/m².

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej RHH646 lub placebo.

    Leczenie polega na przyjmowaniu kapsułek doustnych przez okres jednego roku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena bezpieczeństwa

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania, takie jak elektrokardiogramy (EKG), pomiary parametrów życiowych oraz analizy krwi i moczu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 52 tygodniach leczenia oceniana jest zmiana objętości chrząstki w stawie kolanowym za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

    Dodatkowo, na 4. tygodniu badania mierzone są stężenia RHH646 we krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu rocznego okresu leczenia uczestnik kończy udział w badaniu.

    Ostateczne wyniki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leczenia są analizowane i porównywane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 35 do 75 lat w momencie badania.
  • Uczestnik musi ważyć co najmniej 50 kg i mieć wskaźnik masy ciała (BMI) nie większy niż 35 kg/m2. BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowane zapalenie stawu kolanowego (tzw. choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego) w co najmniej jednym kolanie, zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Kolegium Reumatologii, które obejmują badania kliniczne i rentgenowskie.
  • Uczestnik musi mieć stopień 2 lub 3 choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w docelowym kolanie, oceniony na podstawie zdjęcia rentgenowskiego przez specjalistę.
  • Uczestnik musi mieć głównie zajęty przyśrodkowy przedział stawu kolanowego, co oznacza, że zwężenie przestrzeni stawowej przyśrodkowej (medJSN) wynosi od 1 do 2 i jest większe niż zwężenie przestrzeni stawowej bocznej (latJSN) w docelowym kolanie, ocenione na podstawie zdjęcia rentgenowskiego przez specjalistę.
  • Uczestnik musi odczuwać ból w kolanie co najmniej 3 dni w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące przed badaniem, który jest łagodzony przez leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol (APAP) lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIDs), zgodnie z oceną i opinią lekarza na podstawie historii pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami stawów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały operację kolana w ciągu ostatniego roku.
  • Pacjenci z alergią na składniki leku RHH646.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RHH646 to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego zdolności do regeneracji chrząstki stawowej w kolanie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji tego leku po rocznym okresie leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

RHH646 – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Głównym celem terapeutycznym jest regeneracja chrząstki stawowej w kolanie. Mechanizm działania leku polega na stymulacji procesów naprawczych w tkance chrzęstnej. Klasyfikowany jest jako lek regeneracyjny, mający na celu poprawę struktury i funkcji stawu.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba, która dotyka staw kolanowy, prowadząc do stopniowego zużycia chrząstki stawowej. W miarę postępu choroby, chrząstka staje się cieńsza i mniej elastyczna, co powoduje ból i sztywność stawu. Z czasem może dojść do powstawania wyrośli kostnych oraz zmniejszenia przestrzeni stawowej. Objawy mogą obejmować ból podczas ruchu, obrzęk oraz ograniczenie zakresu ruchu w stawie. Choroba zwykle rozwija się powoli i może prowadzić do znacznego ograniczenia aktywności fizycznej. Często dotyka osób starszych, ale może wystąpić również u młodszych osób, zwłaszcza po urazach stawu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502821-16-00Kod protokołuCRHH646A12201Planowana liczba uczestników88 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).