Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem riliprubartu u pacjentów z przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną oporną na standardowe leczenie

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) is a condition that affects the nerves, leading to weakness and numbness in the arms and legs. This study focuses on people with CIDP who do not respond to standard treatments. The main goal is to test the effectiveness and safety of a new medication called riliprubart. This medication is given as an injection, either under the skin or directly into a vein. In some cases, a placebo may be used for comparison.

The study will involve participants receiving either riliprubart or a placebo. The effects of the treatment will be monitored over time to see if there is an improvement in the symptoms of CIDP. The study aims to determine if riliprubart can provide better results than the placebo in managing the condition. Participants will be closely observed to ensure their safety and to track any changes in their condition.

This research is important for finding new ways to help people with CIDP, especially those who have not benefited from existing treatments. The study will provide valuable information on whether riliprubart can be a viable option for managing this challenging condition. The results will help guide future treatment options for individuals with CIDP.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej (CIDP), która nie reaguje na standardowe leczenie.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek riliprubart lub placebo.

    Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego lub infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Ocena skuteczności leku odbywa się za pomocą skali INCAT, która mierzy stopień niepełnosprawności.

  4. Krok 4

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie obejmuje długoterminową obserwację, aby ocenić trwałość efektów leczenia.

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku riliprubart.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć CIDP lub możliwe CIDP zgodnie z wytycznymi Europejskiej Akademii Neurologii i Towarzystwa Nerwów Obwodowych.
  • Wszyscy uczestnicy muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji podczas i po zakończeniu badania.
  • Waga ciała uczestnika podczas badania przesiewowego musi wynosić od 35 kg do 154 kg.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na nieoddawanie ani nieprzechowywanie nasienia oraz stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 55 tygodni po ostatniej dawce leku.
  • Kobiety muszą nie być w ciąży ani nie karmić piersią oraz stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej 55 tygodni po ostatniej dawce leku.
  • Uczestnik musi mieć typowe CIDP lub jedną z dwóch odmian: motoryczne CIDP lub wieloogniskowe CIDP (znane jako zespół Lewisa Sumnersa).
  • Uczestnik musi być odporny na terapię immunoglobulinami lub kortykosteroidami, co oznacza brak znaczącej poprawy po tych terapiach.
  • Uczestnik musi mieć wynik INCAT od 2 do 9, gdzie wynik 2 powinien dotyczyć wyłącznie niepełnosprawności nóg.
  • Wszelkie dozwolone leki immunosupresyjne muszą być przyjmowane przez co najmniej 6 miesięcy w stabilnej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik może przyjmować niską dawkę doustnych kortykosteroidów, ale tylko jeśli dawka była stabilna przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik musi mieć aktywną chorobę, co oznacza wynik CDAS wynoszący co najmniej 2 punkty podczas badania przesiewowego.
  • Uczestnik musi mieć udokumentowane szczepienia przeciwko bakteriom otoczkowym w ciągu 5 lat przed dniem 1 badania lub rozpoczęte co najmniej 14 dni przed pierwszą dawką leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku testowanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Riliprubart to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest stosowany w leczeniu przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej, która jest chorobą układu nerwowego. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u pacjentów, u których inne terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Riliprubart ma na celu zmniejszenie objawów choroby i poprawę funkcjonowania pacjentów, co jest oceniane za pomocą specjalnej skali INCAT.

Co już wiadomo o tej terapii

Riliprubart – Riliprubart jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej, szczególnie u pacjentów opornych na inne terapie. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i uszkodzenia nerwów. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Polyneuropatia zapalna demielinizacyjna przewlekła – Jest to choroba układu nerwowego, w której dochodzi do uszkodzenia osłonek mielinowych nerwów obwodowych. Proces ten prowadzi do zaburzeń w przewodzeniu impulsów nerwowych, co objawia się osłabieniem mięśni, drętwieniem oraz mrowieniem kończyn. Choroba rozwija się powoli i może prowadzić do postępującego osłabienia mięśni, co utrudnia codzienne funkcjonowanie. Często występują także problemy z równowagą i koordynacją ruchową. Objawy mogą się nasilać i ustępować, co jest charakterystyczne dla tej choroby. Choroba jest uważana za rzadką i może mieć różny przebieg u poszczególnych pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506503-26-00Kod protokołuEFC17236Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).