Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością paklitakselu w leczeniu operacyjnego raka żołądka u pacjentów z rakiem gruczołowym w stadium IB-IIC

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem żołądka, który jest nowotworem złośliwym rozwijającym się w żołądku. W szczególności skupia się na pacjentach z rakiem żołądka w stadium IB-IIC, co oznacza, że nowotwór jest obecny, ale może być usunięty chirurgicznie. Celem badania jest sprawdzenie, która z metod leczenia przedoperacyjnego jest najskuteczniejsza w poprawie przeżycia pacjentów bez nawrotu choroby rok po rozpoczęciu leczenia.

W badaniu stosowane są różne leki przeciwnowotworowe, takie jak PACLITAKSEL, DOCETAKSEL, OKSALIPLATYNA, KAPECYTABINA i KARBOPLATYNA. Leki te są podawane pacjentom w formie wlewów dożylnych lub doustnie, w zależności od konkretnego leku. W niektórych przypadkach stosuje się również chemioradioterapię, która łączy chemioterapię z radioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Przebieg badania obejmuje podanie pacjentom wybranej terapii przed operacją, a następnie przeprowadzenie operacji usunięcia nowotworu. W niektórych przypadkach, po chemioterapii, pacjenci mogą otrzymać dodatkową chemioradioterapię przed operacją. Celem jest ocena, która z tych metod leczenia najlepiej poprawia wyniki zdrowotne pacjentów z rakiem żołądka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie w ciągu 15 dni roboczych od momentu randomizacji.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Chemioterapia neoadiuwantowa

    Pacjent otrzymuje chemioterapię neoadiuwantową, która jest podawana przed operacją w celu zmniejszenia guza.

    Leki stosowane w tej fazie to paklitaksel, docetaksel, oksaliplatyna, kapecytabina i karboplatyna.

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej, z wyjątkiem kapecytabiny, która jest przyjmowana doustnie.

  3. Krok 3

    Operacja

    Po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej pacjent przechodzi operację usunięcia guza.

    Operacja jest kluczowym etapem w leczeniu raka żołądka.

  4. Krok 4

    Chemioterapia i radioterapia pooperacyjna

    W zależności od grupy badawczej, pacjent może otrzymać dodatkową chemioterapię i radioterapię po operacji.

    Celem tego etapu jest zniszczenie pozostałych komórek nowotworowych i zapobieganie nawrotom.

  5. Krok 5

    Obserwacja

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany przez okres jednego roku w celu oceny przeżycia bez zdarzeń.

    Monitorowanie obejmuje regularne wizyty kontrolne i badania diagnostyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci z rakiem żołądka w stadium IB-IIC według 8. edycji TNM, potwierdzonym badaniem histologicznym. Guz musi znajdować się w żołądku, ale może obejmować połączenie żołądkowo-przełykowe.
  • Rozpoczęcie leczenia w ciągu 15 dni roboczych po losowym przydzieleniu do grupy badawczej.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Oczekiwana możliwość regularnego monitorowania stanu zdrowia.
  • Spożycie kalorii wynoszące co najmniej 1500 kcal dziennie, potwierdzone przez dietetyka przed rejestracją. Jeśli spożycie kalorii jest mniejsze lub masa ciała zmniejszyła się o więcej niż 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub o więcej niż 5% w ciągu ostatniego miesiąca, konieczne jest wsparcie dietetyczne, takie jak doustne suplementy odżywcze lub karmienie przez sondę.
  • Stan zdrowia według skali WHO mniejszy niż 2. Skala WHO ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Możliwość usunięcia chirurgicznego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
  • Brak wcześniejszej radioterapii brzucha.
  • Wyniki badań krwi: hemoglobina co najmniej 5,0 mmol/l, leukocyty co najmniej 3,0x109/l, neutrofile co najmniej 1,5x109/l, trombocyty co najmniej 100x109/l.
  • Funkcja nerek: poziom kreatyniny we krwi nie większy niż 1,25 razy powyżej normy, klirens kreatyniny co najmniej 50 ml/min (obliczany według wzoru Cockcrofta i Gaulta).
  • Funkcja wątroby: całkowity poziom bilirubiny nie większy niż 1,5 razy powyżej normy, fosfataza alkaliczna oraz ASAT/ALAT nie większe niż 3 razy powyżej normy.
  • Podczas laparoskopii diagnostycznej (obowiązkowej) pobrane biopsje podejrzanych zmian w otrzewnej i/lub znacznej ilości wolnego płynu w otrzewnej, jeśli występuje, muszą być patologicznie potwierdzone jako wolne od nowotworu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów żołądka niż gruczolakorak żołądka.
  • Osoby, które nie mają stadium IB-IIC według klasyfikacji TNM 8. edycji. TNM to system oceny zaawansowania nowotworu, gdzie T oznacza wielkość guza, N - obecność przerzutów w węzłach chłonnych, a M - przerzuty do innych narządów.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się operacji usunięcia nowotworu.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, płuc lub innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Chemioterapia neoadiuwantowa to terapia stosowana przed operacją w celu zmniejszenia rozmiaru guza. Polega na podawaniu leków przeciwnowotworowych, które mają na celu zniszczenie komórek rakowych i ułatwienie ich usunięcia podczas zabiegu chirurgicznego. Chemioterapia i radioterapia neoadiuwantowa to połączenie dwóch metod leczenia stosowanych przed operacją. Chemioterapia polega na podawaniu leków przeciwnowotworowych, a radioterapia na wykorzystaniu promieniowania do zniszczenia komórek rakowych. Celem tej terapii jest zmniejszenie guza i zwiększenie skuteczności operacji. Radioterapia neoadiuwantowa to terapia stosowana przed operacją, która polega na użyciu promieniowania do zniszczenia komórek rakowych. Ma na celu zmniejszenie rozmiaru guza, co może ułatwić jego usunięcie podczas operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Chemioterapia neoadiuwantowa – Jest to forma leczenia podawana przed operacją, mająca na celu zmniejszenie guza i poprawę wyników chirurgicznych. Obecnie jest szeroko stosowana w leczeniu nowotworów, w tym raka żołądka, i jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z resekcyjnym rakiem żołądka. Mechanizm działania polega na uszkadzaniu DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki cytotoksyczne, które hamują wzrost i podział komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak żołądka – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej żołądka. Może zaczynać się od zmian w komórkach wyściełających żołądek, a następnie rozprzestrzeniać się na inne warstwy ściany żołądka. W miarę postępu choroby, rak może przenikać do sąsiednich narządów i węzłów chłonnych. W zaawansowanych stadiach może dawać przerzuty do odległych części ciała, takich jak wątroba czy płuca. Objawy mogą obejmować utratę apetytu, utratę masy ciała, ból brzucha, nudności i wymioty. Wczesne stadia mogą przebiegać bezobjawowo, co utrudnia wczesne wykrycie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503248-15-00Kod protokołuM15CRIPlanowana liczba uczestników207 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).