Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością talquetamabu w połączeniu z daratumumabem i pomalidomidem u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z szpiczakiem mnogim, który jest chorobą nowotworową krwi. Szpiczak mnogi może być trudny do leczenia, zwłaszcza gdy choroba powraca lub nie reaguje na wcześniejsze terapie. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych kombinacji leków w leczeniu tej choroby. W badaniu będą stosowane leki: talquetamab (podawany w formie zastrzyku), daratumumab (również w formie zastrzyku), pomalidomid (w formie kapsułek) oraz deksametazon (w formie tabletek).

Badanie ma na celu porównanie dwóch różnych kombinacji leków: talquetamab z daratumumabem i pomalidomidem (Tal-DP) oraz talquetamab z daratumumabem (Tal-D) z inną kombinacją, która obejmuje daratumumab, pomalidomid i deksametazon (DPd). Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z tych grup. Każda z tych kombinacji ma na celu sprawdzenie, która z nich jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu choroby i przedłużeniu życia bez progresji choroby.

Badanie będzie trwało przez określony czas, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych. Celem jest znalezienie najbardziej efektywnego sposobu leczenia dla pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jedną linię terapii. W badaniu może być również stosowany placebo w celu porównania wyników leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Każda grupa otrzymuje różne kombinacje leków, które są badane w celu oceny ich skuteczności w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent może otrzymać kombinację leków, takich jak talquetamab, daratumumab, pomalidomid i deksametazon. Leki te są podawane w różnych formach, w tym w postaci kapsułek twardych do stosowania doustnego oraz roztworów do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków zależą od grupy badawczej, do której pacjent został przydzielony. Na przykład, pomalidomid może być podawany w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg w formie kapsułek twardych, a daratumumab w dawce 1800 mg jako roztwór do wstrzykiwań podskórnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Monitorowanie obejmuje badania krwi, oceny stanu zdrowia oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę przeżycia wolnego od progresji, co oznacza czas, w którym pacjent nie doświadcza pogorszenia choroby. Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2029 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną szpiczaka mnogiego. To rodzaj nowotworu krwi.
  • Choroba musi być nawrotowa lub oporna. Nawrotowa oznacza, że choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu. Oporna oznacza, że choroba nie zareagowała na wcześniejsze leczenie.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę podczas badań przesiewowych. Oznacza to, że poziomy białek związanych z chorobą muszą być na określonym poziomie we krwi lub moczu.
  • Pacjent musi mieć za sobą co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia przeciwko szpiczakowi mnogiemu, w tym leczenie z użyciem inhibitora proteasomu i lenalidomidu. Inhibitory proteasomu to leki, które pomagają w walce z nowotworami. Lenalidomid to inny lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego.
  • Pacjent musi mieć udokumentowane postępy choroby po ostatnim leczeniu, co oznacza, że choroba się pogorszyła.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według skali ECOG wynoszący 0, 1 lub 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, 1 oznacza pewne ograniczenia, a 2 oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość czynności, ale nie pracować.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Talquetamab

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Jego działanie polega na celowaniu w określone białka na powierzchni komórek nowotworowych, co może pomóc w ich zniszczeniu.

  • Daratumumab

    to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez wiązanie się z białkiem na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy pacjenta.

  • Pomalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na inne terapie.

  • Deksametazon

    to lek steroidowy, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu szpiczaka mnogiego, aby zwiększyć ich skuteczność.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Talquetamab

    Jest to lek podawany podskórnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Działa poprzez wiązanie się z określonymi receptorami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Daratumumab

    Ten lek również podawany jest podskórnie i jest stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD38 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Należy do klasy leków monoklonalnych przeciwciał.

  • Pomalidomid

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Działa poprzez modulację układu odpornościowego oraz bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

  • Deksametazon

    Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Działa jako silny środek przeciwzapalny i immunosupresyjny, pomagając w redukcji objawów choroby. Należy do klasy glikokortykosteroidów.

Badane choroby

Szpiczak mnogi nawrotowy lub oporny – Jest to nowotwór krwi, który powstaje w wyniku niekontrolowanego wzrostu plazmocytów, czyli komórek produkujących przeciwciała. W przypadku nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego, choroba powraca po leczeniu lub nie reaguje na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować ból kości, osłabienie, zmęczenie oraz problemy z nerkami. Choroba może prowadzić do osłabienia układu odpornościowego, co zwiększa ryzyko infekcji. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia kości i innych narządów. Szpiczak mnogi jest uważany za chorobę rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503467-41-00Kod protokołu64407564MMY3002Planowana liczba uczestników863 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).