Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad stosowaniem siarczanu litu w zapobieganiu zaburzeniom poznawczym po radioterapii mózgu u dzieci z guzem mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci, które przeszły leczenie promieniowaniem mózgu z powodu guza mózgu. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie leku o nazwie Lithionit, zawierającego siarczan litu, może zapobiec problemom z pamięcią i szybkością myślenia, które mogą pojawić się po takim leczeniu. Lithionit to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalnia się stopniowo, co może pomóc w utrzymaniu stałego poziomu leku w organizmie.

W badaniu dzieci będą przyjmować Lithionit lub placebo, co jest substancją nieaktywną, przez okres do sześciu miesięcy. Uczestnicy będą regularnie poddawani testom, które sprawdzą ich zdolności poznawcze, takie jak szybkość przetwarzania informacji i pamięć. Testy te będą przeprowadzane na początku badania oraz po roku, dwóch i pięciu latach od jego rozpoczęcia. Dodatkowo, co pewien czas będą wykonywane badania MRI mózgu, aby ocenić zmiany w jego strukturze.

Badanie ma na celu ocenę, czy Lithionit może być skutecznym sposobem na zapobieganie późnym problemom z funkcjonowaniem mózgu u dzieci, które przeszły radioterapię z powodu guza mózgu. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia i poprawie jakości życia dzieci po takim leczeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności leczenia litem w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych po radioterapii mózgu.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lithium sulphate w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, doustnie.

    Dawkowanie wynosi 42 mg (6 mmol) na dobę. Czas trwania leczenia jest ustalony na okres do dwóch lat.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Regularne badania kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Badania neuropsychologiczne i inne testy są wykonywane na początku badania oraz około 1, 2 i 5 lat po rozpoczęciu leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena różnicy w Indeksie Prędkości Przetwarzania (PSI) od początku badania do dwóch lat później.

    Dodatkowe testy obejmują ocenę jakości życia oraz funkcji wykonawczych, a także badania MRI mózgu w celu oceny zmian objętościowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w czerwcu 2033 roku.

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest monitorowany przez dodatkowe sześć miesięcy w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek równy lub powyżej 5 lat.
  • Wiek poniżej 18 lat w momencie radioterapii.
  • Otrzymanie radioterapii czaszkowej lub czaszkowo-kręgosłupowej z powodu guza mózgu w ciągu ostatnich 7 lat.
  • Stosowanie odpowiednich metod zapobiegania ciąży podczas całego okresu leczenia litem oraz przez sześć miesięcy po jego zakończeniu.
  • Negatywny wynik testu ciążowego podczas badania wstępnego, na początku leczenia oraz co miesiąc w trakcie badania.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu od pacjenta i/lub opiekuna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć guza mózgu. Guz mózgu to nieprawidłowy wzrost komórek w mózgu.
  • Pacjent nie może mieć mniej niż 2 lata ani więcej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie szczególnie wrażliwej, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lithium Lithium jest stosowany w tym badaniu klinicznym w celu zapobiegania pogorszeniu funkcji poznawczych u dzieci po radioterapii mózgu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie litem może pomóc w utrzymaniu szybkości przetwarzania informacji w mózgu, co jest często zagrożone po terapii nowotworów ośrodkowego układu nerwowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Lithium – Lek podawany doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście zapobiegania pogorszeniu funkcji poznawczych u dzieci po radioterapii mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stabilizację nastroju, a w tym przypadku, zapobieganie zaburzeniom poznawczym po leczeniu nowotworów ośrodkowego układu nerwowego. Działa na poziomie molekularnym poprzez wpływ na przekaźnictwo nerwowe i stabilizację błon komórkowych. Klasyfikowany jest jako stabilizator nastroju.

Badane choroby

Guz mózgu – Jest to nieprawidłowy wzrost komórek w mózgu, który może być łagodny lub złośliwy. Guzy mózgu mogą wpływać na funkcje neurologiczne w zależności od ich lokalizacji i rozmiaru. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z widzeniem, zmiany w zachowaniu oraz trudności z mówieniem lub poruszaniem się. W miarę wzrostu guza, objawy mogą się nasilać, a jego obecność może prowadzić do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Guzy mogą być pierwotne, powstające bezpośrednio w mózgu, lub wtórne, będące przerzutami z innych części ciała. W zależności od typu i lokalizacji guza, jego wpływ na zdrowie pacjenta może się różnić.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504071-24-00Kod protokołuLiBRAPlanowana liczba uczestników114 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).