Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad sulodeksydem w zapobieganiu nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u pacjentów w podeszłym wieku po pierwszym epizodzie

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakrzepicy żył głębokich (DVT) oraz zatorowości płucnej (PE), które są rodzajami żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku Sulodeksyd (VESSEL®) w zapobieganiu nawrotom tych chorób u osób starszych, które przeszły pierwszy epizod DVT lub PE. Sulodeksyd to lek stosowany w postaci miękkich kapsułek, który ma działanie przeciwzakrzepowe, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

W badaniu porównuje się dwie różne dawki Sulodeksydu z placebo, aby ocenić, czy lek ten skutecznie zmniejsza ryzyko nawrotu VTE o 35% w porównaniu do placebo. Dodatkowo, badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie Sulodeksydu jest bezpieczne, z uwzględnieniem ryzyka wystąpienia poważnych krwawień. Uczestnicy badania to osoby w wieku 75 lat i starsze, które niedawno przeszły epizod DVT lub PE.

Przebieg badania obejmuje przyjmowanie leku lub placebo przez określony czas, a następnie monitorowanie uczestników pod kątem nowych epizodów VTE oraz ewentualnych skutków ubocznych, takich jak krwawienia. Wyniki badania pomogą określić, czy Sulodeksyd jest skutecznym i bezpiecznym sposobem zapobiegania nawrotom VTE u osób starszych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu oraz procedurach.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup: grupa A, grupa B lub grupa C.

    Grupa A i B otrzymują różne dawki sulodeksydu (VESSEL®), a grupa C otrzymuje placebo.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje kapsułki doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są ewentualne nowe epizody zakrzepicy żylnej oraz występowanie krwawień.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie liczby nowych epizodów zakrzepicy żylnej oraz ogólnej śmiertelności z powodu VTE.

    Bezpieczeństwo terapii oceniane jest na podstawie częstości występowania poważnych krwawień.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mieli pierwszy epizod zakrzepicy żył głębokich (DVT) w okolicy kończyny dolnej lub zatorowości płucnej (PE).
  • Pacjenci w wieku 75 lat lub starsi w momencie rejestracji do badania.
  • Pacjenci z co najmniej jednym znanym czynnikiem ryzyka krwawienia, takim jak:
    • Nadciśnienie - wysokie ciśnienie krwi
    • Poprzednie nieznaczne krwawienie
    • Niewydolność nerek - problemy z funkcjonowaniem nerek
    • Małopłytkowość - niska liczba płytek krwi
    • Cukrzyca - wysoki poziom cukru we krwi
    • Obecna terapia ASA (maksymalnie 140 mg/dzień) - stosowanie aspiryny
    • Częste upadki (więcej niż 2 razy w roku)
    • Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
    • Niewydolność wątroby - problemy z funkcjonowaniem wątroby
    • Poprzedni udar mózgu
    • Niedokrwistość - niski poziom hemoglobiny
    • Niewystarczająca kontrola terapii przeciwzakrzepowej
    • Nadużywanie alkoholu
    • Pacjenci obu płci.
    • Pacjenci, którzy w momencie rejestracji przeszli już okres terapii przeciwzakrzepowej trwający co najmniej 3 miesiące i terapia ta nie była przerwana na dłużej niż 30 dni.
    • Pacjenci bez innych wskazań do terapii przeciwzakrzepowej.
    • Pacjenci zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 75 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie miały niedawno epizodu zakrzepicy żył głębokich (DVT) w okolicy bliższej kończyny dolnej lub zatorowości płucnej (PE), nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sulodexide (VESSEL®) to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest zapobieganie nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u starszych pacjentów po pierwszym epizodzie zakrzepicy żylnej. Lek ten ma na celu zmniejszenie ryzyka ponownego wystąpienia zakrzepicy żylnej o 35% w porównaniu z placebo. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku, z uwzględnieniem ryzyka wystąpienia poważnych krwawień.

Co już wiadomo o tej terapii

Sulodexide (VESSEL®) – Sulodexide jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w celu zapobiegania nawrotom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) u osób starszych po pierwszym epizodzie tej choroby. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie nawrotom VTE. Mechanizm działania sulodeksydu polega na hamowaniu czynników krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzakrzepowy.

Badane choroby

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) – Jest to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, co może prowadzić do poważnych komplikacji. Najczęściej występuje w postaci zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE). Zakrzepica żył głębokich dotyczy głównie żył w nogach, gdzie skrzepy mogą powodować ból, obrzęk i zaczerwienienie. Zatorowość płucna występuje, gdy skrzep krwi przemieszcza się do płuc, co może prowadzić do duszności, bólu w klatce piersiowej i kaszlu. Choroba ta może nawracać, zwłaszcza u osób starszych, które już doświadczyły epizodu VTE. Profilaktyka nawrotów jest kluczowa, aby zapobiec dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-517796-21-00Planowana liczba uczestników1 455 osóbSponsorFondazione Arianna Anticoagulazione

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).