Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią podwójną z tikagrelorem i kwasem acetylosalicylowym u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym po pomostowaniu aortalno-wieńcowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą wieńcową, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z powodu ostrego zespołu wieńcowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy podwójna terapia przeciwpłytkowa z użyciem leku ticagrelor i kwasu acetylosalicylowego (ASA) jest skuteczniejsza niż sam ASA w zapobieganiu poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym w ciągu 12 miesięcy po operacji.

W badaniu porównywane są dwie grupy pacjentów: jedna otrzymuje kombinację leków ticagrelor i kwas acetylosalicylowy, a druga tylko kwas acetylosalicylowy. Ticagrelor to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, a kwas acetylosalicylowy jest powszechnie znany jako aspiryna, która również działa przeciwzakrzepowo. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie tych dwóch leków jest bardziej skuteczne w zapobieganiu zdarzeniom takim jak zawał serca, udar mózgu czy konieczność ponownej interwencji chirurgicznej.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą monitorowani przez 12 miesięcy po operacji, aby ocenić, jak często występują poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu najlepszej strategii leczenia dla pacjentów po operacji CABG z powodu ostrego zespołu wieńcowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i przejść operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z powodu ostrego zespołu wieńcowego w ciągu 6 tygodni przed operacją.

  2. Krok 2

    Terapia lekowa

    Pacjent rozpoczyna terapię lekową, która może obejmować podwójną terapię przeciwpłytkową z użyciem tikagreloru i kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub tylko ASA.

    Leki są podawane doustnie (przez przewód pokarmowy).

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany przez okres 12 miesięcy w celu oceny wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, czy konieczność ponownej rewaskularyzacji.

    Dodatkowe oceny obejmują czas do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zgonu sercowo-naczyniowego, pierwszego zawału serca, pierwszego udaru mózgu, nowej rewaskularyzacji, angiografii wieńcowej, hospitalizacji z powodu niewydolności serca, hospitalizacji sercowo-naczyniowej, nagłej śmierci lub zatrzymania krążenia oraz nowo występującego migotania przedsionków.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 12 miesiącach od rozpoczęcia terapii.

    Ostateczna ocena wyników obejmuje analizę złożonego punktu końcowego, który uwzględnia czas do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawału serca, udaru mózgu lub nowej rewaskularyzacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć za sobą pierwszą operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z powodu ostrego zespołu wieńcowego. Ostry zespół wieńcowy to nagłe problemy z sercem, takie jak zawał serca (STEMI, NSTEMI) lub niestabilna dławica piersiowa. Operacja musiała się odbyć w ciągu 6 tygodni przed badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z chorobą wieńcową obejmującą wiele naczyń oraz zwężeniem głównej lewej tętnicy wieńcowej nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie przeszły operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w związku z ostrym zespołem wieńcowym (ACS), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) z użyciem tikagreloru i ASA, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować ASA (kwasu acetylosalicylowego) jako jedynego leku, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku odpowiednim dla badania, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które należą do populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tikagrelor

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, szczególnie u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, aby ocenić, czy taka terapia poprawia wyniki leczenia po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

  • Kwas acetylosalicylowy (ASA)

    , znany również jako aspiryna, to lek przeciwzapalny i przeciwpłytkowy. Pomaga zmniejszyć ból, gorączkę i stan zapalny, a także zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z tikagrelorem, aby ocenić jego skuteczność w zapobieganiu poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tikagrelor

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w terapii przeciwpłytkowej. Obecnie jest badany w kontekście podwójnej terapii przeciwpłytkowej w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. Działa poprzez hamowanie receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co zapobiega ich agregacji. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

  • Kwas acetylosalicylowy (ASA)

    Jest to lek podawany doustnie, szeroko stosowany jako środek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny, a także w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. W badaniach klinicznych jest oceniany w połączeniu z tikagrelorem w celu poprawy wyników u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Działa poprzez nieodwracalne hamowanie cyklooksygenazy, co zmniejsza produkcję tromboksanu i zapobiega agregacji płytek krwi. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Badane choroby

Choroba wieńcowa wielonaczyniowa i zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej – Jest to stan, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania kilku naczyń wieńcowych, które dostarczają krew do serca. Zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej jest szczególnie niebezpieczne, ponieważ może ograniczać przepływ krwi do dużej części serca. Choroba ta może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, duszności i zmęczenia, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego. W miarę postępu choroby, ryzyko zawału serca lub innych poważnych problemów sercowo-naczyniowych wzrasta. Często wymaga interwencji medycznej, aby przywrócić prawidłowy przepływ krwi do serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508551-40-00Kod protokołuTACSI-01Planowana liczba uczestników2 200 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).