Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad Tislelizumabem, Pamiparibem i innymi lekami u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, w tym guzami litymi i nowotworami hematologicznymi. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leków badawczych firmy BeiGene. W badaniu wykorzystuje się leki takie jak tislelizumab, Pamiparib oraz ociperlimab. Tislelizumab to lek podawany dożylnie, który jest koncentratem do przygotowania roztworu do infuzji. Pamiparib jest dostępny w formie kapsułek do podawania doustnego, a ociperlimab to roztwór do infuzji.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jeden lub więcej z wymienionych leków, w zależności od ich stanu zdrowia i wcześniejszego leczenia. Badanie ma na celu monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tych leków przez dłuższy czas. Pacjenci będą poddawani regularnym kontrolom, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać efekty leczenia.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Czas trwania badania jest przewidziany do sierpnia 2024 roku. Celem jest zapewnienie, że leki są bezpieczne i skuteczne dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje pierwszą dawkę leku w ramach badania przed upływem okresu przerwy w leczeniu dozwolonego przez wcześniejsze badanie, w którym uczestniczył.

    Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem leczenia w tym badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki: Ociperlimab w formie roztworu do infuzji, pamiparib w formie kapsułek oraz tislelizumab jako koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji.

    Leki są podawane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy, a ich dawkowanie i częstotliwość są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania ocenia się bezpieczeństwo stosowania leków, monitorując występowanie działań niepożądanych, w tym tych o szczególnym znaczeniu oraz poważnych działań niepożądanych.

    Wszelkie działania niepożądane, które mogą wpłynąć na funkcje życiowe, takie jak serce, wątroba, mózg, płuca czy nerki, są szczególnie monitorowane.

  4. Krok 4

    Kontrola skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie ogólnego przeżycia pacjenta, mierzonego od momentu rozpoczęcia leczenia w poprzednim badaniu do daty zgonu z dowolnej przyczyny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 sierpnia 2024 roku, jednakże czas trwania leczenia dla każdego pacjenta może się różnić w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie i decyzji badaczy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi obecnie uczestniczyć w badaniu sponsorowanym przez BeiGene.
  • Pacjent musi spełniać kryteria leczenia określone w protokole badania, w którym już uczestniczy.
  • W opinii lekarza prowadzącego pacjent powinien nadal odnosić korzyści z leczenia i dobrze je tolerować.
  • Pierwsza dawka leczenia w nowym badaniu musi być podana w okresie przerwy w leczeniu dozwolonym przez wcześniejsze badanie.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, oraz partnerki mężczyzn, którzy nie są bezpłodni, muszą stosować bardzo skuteczne metody antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie badania i po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni mogą uczestniczyć, jeśli są abstynentami, przeszli wazektomię lub zgadzają się stosować antykoncepcję w trakcie badania i po jego zakończeniu. Mężczyźni przyjmujący leki badawcze muszą unikać oddawania nasienia w trakcie badania i po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do badania i otrzymaniem leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanych nowotworów litych lub nowotworów hematologicznych. Nowotwory lite to guzy, które tworzą się w narządach, a nowotwory hematologiczne to choroby krwi, takie jak białaczka.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy jest określony przez badaczy.
  • Badanie jest przeznaczone dla obu płci, więc osoby, które nie identyfikują się jako kobiety lub mężczyźni, mogą być wykluczone.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, mogą być wykluczone z badania. Grupy wrażliwe to na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tislelizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki rakowe.

  • Pamiparib

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie enzymów odpowiedzialnych za naprawę DNA w komórkach nowotworowych. Dzięki temu komórki te nie mogą się naprawiać i giną, co pomaga w leczeniu nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tislelizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa. Tislelizumab jest wskazany w terapii guzów litych i nowotworów hematologicznych. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala organizmowi skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Pamiparib

    Lek ten jest podawany doustnie i jest badany w kontekście leczenia zaawansowanych nowotworów. Aktualnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa. Pamiparib jest stosowany w leczeniu guzów litych i nowotworów hematologicznych. Działa jako inhibitor enzymu PARP, co prowadzi do uszkodzenia DNA w komórkach nowotworowych i ich śmierci. Należy do klasy inhibitorów PARP.

Badane choroby

  • Nowotwory lityczne

    Są to masy komórek, które mogą rozwijać się w różnych częściach ciała, takich jak płuca, wątroba czy mózg. Powstają, gdy komórki zaczynają się dzielić w sposób niekontrolowany, tworząc guz. Mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, co prowadzi do ich uszkodzenia. W miarę wzrostu mogą powodować różne objawy, w zależności od lokalizacji. Często są wykrywane przypadkowo podczas badań obrazowych. Ich rozwój może być powolny lub szybki, w zależności od typu nowotworu.

  • Nowotwory hematologiczne

    Są to nowotwory, które dotyczą krwi, szpiku kostnego i układu limfatycznego. Powstają, gdy komórki krwi zaczynają się dzielić w sposób niekontrolowany. Mogą prowadzić do zaburzeń w produkcji zdrowych komórek krwi, co wpływa na funkcjonowanie układu odpornościowego. Objawy mogą obejmować zmęczenie, łatwe siniaczenie się, infekcje i powiększenie węzłów chłonnych. Rozwój choroby może być różny, od powolnego do bardzo agresywnego. Często wymagają specjalistycznych badań do potwierdzenia diagnozy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508883-31-00Kod protokołuBGB-A317-290-LTE1Planowana liczba uczestników429 osóbSponsorBeOne Medicines AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).