Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad TNG462 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z delecją MTAP

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które mają specyficzną zmianę genetyczną zwaną MTAP-delecją. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz wstępnej skuteczności nowego leku o nazwie TNG462. TNG462 to tabletka powlekana, która działa jako inhibitor specyficznego enzymu zwanego PRMT5. Badanie jest prowadzone w dwóch fazach: w pierwszej fazie określana jest maksymalna tolerowana dawka leku, a w drugiej fazie oceniana jest jego skuteczność przeciwnowotworowa.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy wcześniej przeszli standardowe terapie, ale ich nowotwory nadal się rozwijają. TNG462 jest podawany doustnie, a pacjenci są monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie. W badaniu stosuje się również placebo w celu porównania wyników. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak TNG462 wpływa na pacjentów z guzami litymi z MTAP-delecją i czy może być skutecznym sposobem leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z tym typem nowotworu. Przewiduje się, że badanie zakończy się w marcu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku TNG462 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z delecją MTAP.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    W tej fazie pacjent przyjmuje lek TNG462 w formie tabletek powlekanych doustnie. Celem jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz zalecanej dawki do dalszych badań (RP2D).

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych w ciągu pierwszych 28 dni leczenia.

  3. Krok 3

    Faza 2 badania

    W tej fazie ocenia się działanie przeciwnowotworowe leku TNG462 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z delecją MTAP.

    Pacjent jest poddawany regularnym badaniom w celu oceny odpowiedzi na leczenie, w tym ocenie wielkości guza i ogólnego stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Podawanie leku midazolam

    W trakcie badania pacjent może otrzymać lek midazolam w formie roztworu do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. Dostępne dawki to 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg.

    Lek ten jest stosowany w celu oceny interakcji z lekiem TNG462.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych, zmian w wynikach badań laboratoryjnych oraz ogólnego stanu zdrowia.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje pomiar odpowiedzi na leczenie, czas trwania odpowiedzi oraz czas przeżycia bez progresji choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 marca 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub nieoperacyjnego guza lity.
  • Musisz wcześniej otrzymać standardowe leczenie, jeśli było dostępne.
  • Twój guz musi mieć delecję MTAP, co oznacza brak pewnego genu, co można potwierdzić specjalnymi badaniami.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że twoje organy działają prawidłowo według lokalnych badań laboratoryjnych.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję wątroby według lokalnych badań laboratoryjnych.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję nerek według lokalnych badań laboratoryjnych.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TNG462 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz wstępnej aktywności przeciwnowotworowej. Jest on testowany u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które charakteryzują się delecją genu MTAP. W pierwszej fazie badania naukowcy starają się ustalić maksymalną tolerowaną dawkę oraz zalecaną dawkę do dalszych badań. W drugiej fazie badania ocenia się skuteczność przeciwnowotworową leku TNG462.

Co już wiadomo o tej terapii

TNG462 – TNG462 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych z delecją MTAP. Mechanizm działania TNG462 polega na celowaniu w specyficzne szlaki molekularne związane z delecją MTAP, co ma na celu zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zaawansowane lub przerzutowe guzy lite z delecją MTAP – Jest to grupa nowotworów, które charakteryzują się utratą genu MTAP, co może wpływać na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Guzy te mogą występować w różnych narządach i tkankach, a ich zaawansowany lub przerzutowy charakter oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania. Delecja MTAP jest związana z zaburzeniami w metabolizmie komórkowym, co może prowadzić do agresywniejszego przebiegu choroby. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać różnorodnych objawów w zależności od lokalizacji i rozmiaru guzów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-502645-99-00Kod protokołuTNG462-C101Planowana liczba uczestników193 osobySponsorTango Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).