Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad usuwaniem nadmiaru płynów u pacjentów z przeciążeniem płynami w stanie krytycznym z użyciem furosemidu i placebo

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii, którzy mają problem z nadmiarem płynów w organizmie, znanym jako przeciążenie płynami. W takich przypadkach ciało zatrzymuje więcej płynów, niż jest w stanie wydalić, co może prowadzić do różnych komplikacji zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy usuwanie nadmiaru płynów za pomocą leku o nazwie furosemid jest bardziej skuteczne niż brak takiego leczenia, czyli stosowanie placebo.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma furosemid, który jest lekiem moczopędnym pomagającym usuwać nadmiar płynów z organizmu, a druga grupa otrzyma placebo. Lek będzie podawany w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że będzie wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie furosemidu zwiększa liczbę dni, w których pacjenci są żywi i nie przebywają w szpitalu w ciągu 90 dni od rozpoczęcia leczenia.

Badanie będzie trwało do 2028 roku i obejmie ocenę różnych aspektów zdrowia pacjentów, takich jak jakość życia i funkcje poznawcze po roku od zakończenia leczenia. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy furosemid jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu przeciążenia płynami u pacjentów w stanie krytycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do oddziału intensywnej terapii (ICU) z powodu nadmiaru płynów w organizmie.

    Kryteria włączenia obejmują wiek powyżej 18 lat, stabilność kliniczną oraz nadmiar płynów oceniany na podstawie bilansu płynów, masy ciała i badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca furosemid lub grupa otrzymująca placebo (chlorek sodu 0,9%).

    Leczenie polega na podawaniu leku w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są parametry życiowe pacjenta oraz bilans płynów.

    Celem jest ocena liczby dni, w których pacjent jest żywy i poza szpitalem w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 90 dniach od rozpoczęcia badania oceniane są wyniki, takie jak śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, liczba dni bez wsparcia życiowego oraz jakość życia pacjenta.

    Dodatkowo, po roku oceniana jest jakość życia oraz funkcje poznawcze pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być przyjęty do oddziału intensywnej terapii (ICU) w trybie nagłym.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie klinicznie stabilnym, co oznacza, że ciśnienie krwi (MAP) musi być wyższe niż 50 mmHg, a maksymalna dawka leku noradrenalina nie może przekraczać 20 mikrogramów na kilogram masy ciała na minutę. Poziom mleczanu we krwi musi być niższy niż 4,0 mmol/l.
  • Pacjent musi mieć nadmiar płynów w organizmie, co ocenia się na podstawie codziennego bilansu płynów, całkowitego bilansu płynów, zmian w masie ciała oraz badania klinicznego. Nadmiar ten musi odpowiadać co najmniej 5% idealnej masy ciała pacjenta.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają nadmiaru płynów w organizmie. Oznacza to, że ich ciało nie zatrzymuje zbyt dużej ilości wody.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym. Badanie dotyczy tylko dorosłych pacjentów.
  • Pacjenci, którzy nie przebywają na oddziale intensywnej terapii (ICU). Badanie jest przeznaczone dla osób w ciężkim stanie zdrowia.
  • Osoby, które nie mają umiarkowanego do ciężkiego nadmiaru płynów. Badanie dotyczy tylko tych, którzy mają poważne problemy z zatrzymywaniem wody.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku o nazwie furosemid. Jest to lek, który pomaga usuwać nadmiar wody z organizmu.
  • Osoby, które nie mogą być poddane badaniu z użyciem placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Furosemid to lek moczopędny, który pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru płynów poprzez zwiększenie produkcji moczu. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu usunięcia nadmiaru płynów u pacjentów na oddziale intensywnej terapii, którzy mają umiarkowane do ciężkiego przeciążenie płynami. Celem jest zwiększenie liczby dni, w których pacjenci są żywi i poza szpitalem w ciągu 90 dni.

Co już wiadomo o tej terapii

Furosemid – jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany głównie w celu usuwania nadmiaru płynów z organizmu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w intensywnej terapii, w przypadkach przeciążenia płynami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obrzęki związane z niewydolnością serca, wątrobową lub nerkową. Działa poprzez blokowanie reabsorpcji sodu i chloru w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania moczu. Klasyfikowany jest jako diuretyk pętlowy.

Badane choroby

Przeciążenie płynami – Jest to stan, w którym w organizmie gromadzi się nadmierna ilość płynów, co może prowadzić do obrzęków i zwiększenia masy ciała. Może wystąpić w wyniku niewydolności serca, chorób nerek lub wątroby, a także jako efekt uboczny niektórych leków. Objawy mogą obejmować obrzęki nóg, brzucha, a także duszność. W miarę postępu przeciążenia płynami, może dojść do pogorszenia funkcji narządów, takich jak serce i płuca. W ciężkich przypadkach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Kontrola ilości spożywanych płynów i soli jest kluczowa w zarządzaniu tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512186-14-00Kod protokołuGODIF trialPlanowana liczba uczestników1 075 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).