Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wczesnym i późnym podaniem tikagreloru podczas infuzji kangreloru u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) poddawanych PCI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), którzy przechodzą pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (pPCI). Celem badania jest sprawdzenie, czy wcześniejsze podanie leku ticagrelor w formie tabletek, na początku infuzji leku cangrelor, jest skuteczniejsze niż jego późniejsze podanie (30 minut przed zakończeniem infuzji cangreloru) w zmniejszaniu ryzyka wysokiej reaktywności płytek krwi u tych pacjentów.

W badaniu stosowane są dwa leki: Kengrexal (zawierający cangrelor tetrasodium) w formie proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji oraz Brilique (zawierający ticagrelor) w formie tabletek powlekanych. Kengrexal jest podawany dożylnie, a Brilique doustnie. Badanie ma na celu porównanie skuteczności wcześniejszego i późniejszego podania ticagreloru w kontekście reakcji płytek krwi.

Podczas badania pacjenci będą podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma ticagrelor na początku infuzji cangreloru, a druga 30 minut przed jej zakończeniem. Badanie będzie monitorować różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym czas reakcji płytek krwi, występowanie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, śmiertelność, zakrzepicę stentu oraz krwawienia w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia. Celem jest lepsze zrozumienie, która metoda podania ticagreloru jest bardziej skuteczna w leczeniu pacjentów z STEMI.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) poddawany jest pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (pPCI).

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku cangrelor

    Pacjentowi podawany jest cangrelor w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji dożylnie. Lek ten jest stosowany w celu zmniejszenia reaktywności płytek krwi.

  3. Krok 3

    Podanie leku ticagrelor

    Pacjentowi podawany jest ticagrelor w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Badanie ma na celu porównanie skuteczności wczesnego podania dawki nasycającej ticagreloru na początku infuzji cangreloru z późnym podaniem (30 minut przed zakończeniem infuzji cangreloru).

  4. Krok 4

    Ocena reaktywności płytek krwi

    Głównym celem badania jest ocena częstości występowania wysokiej reaktywności płytek krwi (HPR) po przerwaniu infuzji cangreloru.

    Reaktywność płytek krwi mierzona jest za pomocą testu PFA-200 P2Y w określonych punktach czasowych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych

    W ciągu 30 dni po podaniu leków monitorowane są zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak wystąpienie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), śmiertelność, zakrzepica w stencie, nieplanowana rewaskularyzacja oraz zawał okołozabiegowy.

    Dodatkowo oceniane są zdarzenia krwotoczne zgodnie z kryteriami BARC.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zawał serca z uniesieniem odcinka ST. To rodzaj zawału serca, który wymaga szybkiej interwencji.
  • Pacjent musi być zaplanowany do pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (pPCI). To procedura, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Musi istnieć kliniczne wskazanie do podania leków o nazwach cangrelor i ticagrelor. Są to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
  • Osoby, które nie przechodzą zabiegu, który polega na otwarciu zablokowanych naczyń krwionośnych serca (pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa, PCI).
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 75 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku o nazwie tikagrelor lub cangrelor.
  • Pacjenci z chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ticagrelor

    to lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często podawany pacjentom z zawałem serca, aby zmniejszyć ryzyko kolejnych incydentów sercowych. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność wczesnego podania tego leku w porównaniu z późniejszym podaniem podczas infuzji innego leku.

  • Cangrelor

    to lek podawany dożylnie, który działa szybko, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany u pacjentów z zawałem serca podczas zabiegów, takich jak angioplastyka, aby zapewnić, że krew płynie swobodnie przez naczynia krwionośne. W badaniu klinicznym cangrelor jest stosowany w połączeniu z ticagrelorem, aby ocenić najlepszy moment podania ticagreloru.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ticagrelor

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), którzy przechodzą pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (PCI). Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepom krwi u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi. Działa poprzez hamowanie receptorów P2Y12 na powierzchni płytek krwi, co zapobiega ich agregacji. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

  • Cangrelor

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w sytuacjach wymagających szybkiego działania przeciwpłytkowego, takich jak zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Jest uznawany za skuteczny i znajduje się w aktualnych wytycznych medycznych. Jego głównym zastosowaniem jest zapobieganie tworzeniu się zakrzepów krwi podczas zabiegów kardiologicznych. Działa poprzez blokowanie receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co uniemożliwia ich agregację. Należy do klasy leków przeciwpłytkowych.

Badane choroby

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) – Jest to rodzaj zawału serca, który charakteryzuje się uniesieniem odcinka ST w elektrokardiogramie. Występuje, gdy przepływ krwi do części serca jest zablokowany, co prowadzi do uszkodzenia mięśnia sercowego. Zwykle jest wynikiem pęknięcia blaszki miażdżycowej i tworzenia się skrzepu krwi w tętnicy wieńcowej. Objawy mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się i nudności. Szybka interwencja, taka jak pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), jest kluczowa dla przywrócenia przepływu krwi i minimalizacji uszkodzeń serca. W przypadku STEMI, czas jest kluczowy, a szybkie działanie może znacząco wpłynąć na przebieg choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511944-18-01Kod protokołuARMYDA TICA-MIPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorAzienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).