Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych z tkanki tłuszczowej na wrzodziejące zapalenie jelita grubego u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, która powoduje zapalenie i owrzodzenia w jelicie grubym. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie za pomocą wstrzyknięcia komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej może zmniejszyć stan zapalny i objawy jelitowe u pacjentów z tą chorobą. Komórki te nazywane są allogenicznymi mezenchymalnymi komórkami macierzystymi pochodzącymi z tkanki tłuszczowej i są podawane w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

W badaniu używane są różne dawki tych komórek, oznaczone jako allo-AD-MSC-2022-2,5M, allo-AD-MSC-2022-5M, allo-AD-MSC-2022-10M oraz allo-AD-MSC-2022-20M. Dla porównania, niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, które nie zawiera aktywnych komórek. Badanie ma na celu ocenę, czy wstrzyknięcie tych komórek w błonę śluzową jelita grubego zmniejsza stan zapalny i poprawia objawy choroby.

Przebieg badania obejmuje podanie wstrzyknięcia i obserwację pacjentów przez kilka tygodni, aby ocenić zmiany w stanie zapalnym i objawach. Wyniki będą oceniane za pomocą specjalnych testów i obserwacji objawów w różnych odstępach czasu po leczeniu. Celem jest zrozumienie, jak skuteczne i bezpieczne jest to leczenie dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek 18-70 lat, rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ograniczonego do lewej strony jelita grubego oraz uzyskanie pełnej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyk zawierający allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej bezpośrednio do błony śluzowej jelita. Zastrzyk jest przygotowany w formie zawiesiny w gotowej do użycia strzykawce.

    Dodatkowo podawany jest roztwór chlorku sodu w formie zastrzyku lub infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany w celu oceny zmniejszenia stanu zapalnego błony śluzowej oraz objawów jelitowych. Ocena odbywa się za pomocą endoskopowego Mayoscore 14 dni po podaniu zastrzyku.

    Dodatkowe oceny stanu zapalnego i objawów są przeprowadzane 4, 7, 14 i 30 dni po leczeniu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Oceniane są zmiany w histologicznym stopniu zapalenia w próbkach tkanek oraz ewentualne powikłania lub działania niepożądane związane z dawkowaniem.

    Badanie obejmuje również ocenę obecności przeciwciał HLA oraz różnice w zdolności immunomodulacyjnej komórek macierzystych od różnych dawców.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Rozpoznane wrzodziejące zapalenie jelita grubego, które dotyczy tylko lewej strony jelita grubego
  • Łagodna do umiarkowanej aktywność wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oceniana za pomocą pełnej skali Mayo, z wynikiem większym niż 2 i mniejszym niż 10
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka duńskiego
  • Pełna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w trakcie innego badania klinicznego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej są stosowane jako lokalne leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. W tym badaniu klinicznym komórki te są wstrzykiwane bezpośrednio w błonę śluzową pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Celem jest zmniejszenie stanu zapalnego błony śluzowej oraz złagodzenie objawów jelitowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Adipose-derived mesenchymal stem cells – Komórki te są podawane poprzez wstrzyknięcie bezpośrednio w błonę śluzową jelita u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Obecnie są one badane w ramach klinicznych prób, aby ocenić ich skuteczność w redukcji stanu zapalnego błony śluzowej i objawów jelitowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Mechanizm działania polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej i wspieraniu regeneracji tkanek. Klasyfikowane są jako komórki macierzyste pochodzenia tłuszczowego.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, która powoduje zapalenie i owrzodzenia w błonie śluzowej jelita. Objawy mogą obejmować biegunkę, często z krwią, ból brzucha oraz nagłą potrzebę wypróżnienia. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że okresy zaostrzeń mogą przeplatać się z okresami remisji. Przyczyna choroby nie jest w pełni zrozumiała, ale uważa się, że jest związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego. Może prowadzić do powikłań, takich jak niedokrwistość czy odwodnienie, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. Choroba często wymaga długoterminowego monitorowania i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518643-38-00Planowana liczba uczestników16 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).