Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem balcinrenonu i dapagliflozyny u pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniami funkcji nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca oraz osłabioną funkcją nerek. Celem jest sprawdzenie, czy połączenie leków balcinrenone i dapagliflozin jest skuteczniejsze niż sam dapagliflozin w zmniejszaniu ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz zdarzeń związanych z niewydolnością serca. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, co może prowadzić do zmęczenia, duszności i obrzęków.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować leki w formie kapsułek lub tabletek. Leki te są przyjmowane doustnie, co oznacza, że są połykane. Badanie jest zaplanowane na okres do 38 tygodni. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej połączenie balcinrenone i dapagliflozin lub tylko dapagliflozin. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie tych dwóch leków może lepiej chronić przed poważnymi zdarzeniami sercowymi i śmiercią z przyczyn sercowo-naczyniowych. Wyniki będą analizowane, aby sprawdzić, jak często występują zdarzenia takie jak hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub zgon z przyczyn sercowych. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym leczeniu pacjentów z niewydolnością serca i problemami z nerkami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca balcinrenon i dapagliflozynę lub grupa otrzymująca tylko dapagliflozynę.

    Leki są podawane doustnie w formie kapsułek lub tabletek powlekanych.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje leki zgodnie z zaleceniami, które mogą obejmować codzienne dawki. Dokładne dawkowanie i częstotliwość są określane przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy, do której pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta, w tym funkcji serca i nerek.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane różne badania, takie jak badania krwi, aby ocenić poziom potasu i inne parametry zdrowotne.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Celem badania jest ocena, czy połączenie balcinrenonu i dapagliflozyny jest skuteczniejsze niż sama dapagliflozyna w zmniejszaniu ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz zdarzeń związanych z niewydolnością serca.

    Badanie trwa do 2027 roku, a jego wyniki będą analizowane w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć udokumentowaną diagnozę objawowej niewydolności serca. To oznacza, że masz problemy z sercem, które wpływają na twoje codzienne życie.
  • Musisz mieć niedawne zdarzenie związane z niewydolnością serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, takie jak hospitalizacja lub pilna wizyta u lekarza.
  • Musisz mieć wynik LVEF z badania przeprowadzonego w ciągu ostatnich 12 miesięcy. LVEF to miara, która pokazuje, jak dobrze twoje serce pompuje krew.
  • Musisz być leczony zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi niewydolności serca i problemów z nerkami.
  • Twój poziom NT-proBNP musi być wyższy niż 300 pg/mL. Jeśli masz migotanie przedsionków, poziom musi być wyższy niż 600 pg/mL. NT-proBNP to substancja we krwi, która pomaga ocenić stan serca.
  • Nie możesz przyjmować MRA, czyli leków, które pomagają kontrolować poziom soli i wody w organizmie.
  • Twój wskaźnik eGFR musi wynosić od 20 do mniej niż 60 mL/min/1,73 m². eGFR to test, który pokazuje, jak dobrze działają twoje nerki.
  • Poziom potasu we krwi musi wynosić od 3,5 do 5,0 mmol/L. Potas to ważny minerał, który wpływa na pracę serca i mięśni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają przewlekłej niewydolności serca (długotrwały problem z sercem, które nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno) oraz problemów z funkcjonowaniem nerek (nerki nie działają prawidłowo).
  • Osoby, które nie miały niedawno zdarzenia związanego z niewydolnością serca (np. hospitalizacji z powodu problemów z sercem).
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków badanych w tym badaniu.
  • Osoby, które są w grupie szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Balcinrenon

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest ocena, czy może on zmniejszyć ryzyko zdarzeń związanych z niewydolnością serca oraz śmierci sercowo-naczyniowej u pacjentów z niewydolnością serca i upośledzoną funkcją nerek. Balcinrenon jest testowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić jego skuteczność w porównaniu do samego stosowania innego leku.

  • Dapagliflozyna

    to lek stosowany w tym badaniu jako punkt odniesienia. Jest to lek, który już jest znany z działania na zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych i jest stosowany w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca. W tym badaniu dapagliflozyna jest używana, aby porównać jej skuteczność z połączeniem balcinrenonu i dapagliflozyny.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Balcinrenon

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, którzy niedawno doświadczyli zdarzenia związanego z niewydolnością serca. Mechanizm działania balcinrenonu polega na modulacji receptorów mineralokortykoidowych, co pomaga w regulacji równowagi wodno-elektrolitowej i ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów mineralokortykoidowych.

  • Dapagliflozyna

    Jest to lek podawany doustnie, szeroko stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, a także badany w kontekście niewydolności serca. Działa poprzez hamowanie kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem i obniżenia poziomu cukru we krwi. Dapagliflozyna jest klasyfikowana jako inhibitor SGLT2 i jest badana pod kątem zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmierci u pacjentów z niewydolnością serca.

Badane choroby

Przewlekła niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może rozwijać się stopniowo, a objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i obrzęki nóg. Często towarzyszy jej upośledzenie funkcji nerek, co dodatkowo komplikuje przebieg choroby. Niewydolność serca może prowadzić do częstych hospitalizacji z powodu zaostrzeń objawów. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby zapobiegać dalszym uszkodzeniom serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508162-15-00Kod protokołuD6402C00012Planowana liczba uczestników4 800 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).