Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem batoclimabu na poziom hormonów tarczycy u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Gravesa, która jest zaburzeniem układu odpornościowego prowadzącym do nadmiernej produkcji hormonów tarczycy. W ramach badania oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie batoclimab. Batoclimab to roztwór do wstrzykiwań, który jest podawany podskórnie. Celem badania jest sprawdzenie, jak batoclimab wpływa na poziom hormonów tarczycy u osób z chorobą Gravesa.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać batoclimab przez okres 24 tygodni. Badanie ma na celu ocenę, czy lek ten może pomóc w normalizacji poziomów hormonów tarczycy, takich jak FT3 i FT4, bez konieczności zwiększania dawki innych leków stosowanych w leczeniu choroby Gravesa. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w poziomach tych hormonów oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy wpływu leku batoclimab na poziom hormonów tarczycy u osób z chorobą Gravesa-Basedowa.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek batoclimab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania poziomu hormonów tarczycy, w tym FT3 i FT4.

    Celem jest ocena redukcji poziomów FT3 i FT4 po 24 tygodniach.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec 24-tygodniowego okresu badania, oceniane są wyniki dotyczące normalizacji poziomów FT3 i FT4.

    Analizowane są również zmiany w dawkowaniu leków przeciwtarczycowych (ATD) w porównaniu do wartości początkowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 sierpnia 2025 roku.

    Uczestnicy są informowani o wynikach i dalszych krokach po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 18 lat.
  • Musi mieć potwierdzoną serologicznie chorobę Gravesa-Basedowa, co oznacza, że badania krwi wykazały podwyższony poziom stymulujących przeciwciał TSH-R-Ab.
  • Musi mieć aktywną nadczynność tarczycy z powodu choroby Gravesa-Basedowa, co oznacza, że wyniki badań krwi na poziomie TSH, FT3 i FT4 muszą spełniać określone kryteria:
    • TSH musi być poniżej dolnej granicy normy.
    • FT3 musi być powyżej górnej granicy normy, ale nie więcej niż 5 razy powyżej tej granicy.
    • FT4 musi być powyżej górnej granicy normy, ale nie więcej niż 5 razy powyżej tej granicy.
    • Osoba musi spełniać wszystkie wymagania dotyczące leczenia przeciwtarczycowego (ATD) podczas wizyty kontrolnej:
      • Musi być na leczeniu ATD przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą kontrolną.
      • Początkowa dzienna dawka ATD musi wynosić co najmniej 20 mg metimazolu lub karbimazolu, lub co najmniej 100 mg propylotiouracylu.
      • Inne, bardziej szczegółowe kryteria włączenia są określone w protokole badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanej substancji.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają historię alergii na składniki badanej substancji.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Osoby, które mają zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Batoclimab to lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa. Jego głównym celem jest zbadanie wpływu na poziomy hormonów tarczycy, w szczególności FT3 i FT4, po 24 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Batoclimab – Batoclimab jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu choroby Gravesa-Basedowa. Głównym celem tych badań jest zbadanie wpływu batoclimabu na poziomy hormonów tarczycy u pacjentów z tą chorobą. Mechanizm działania batoclimabu polega na modulacji układu odpornościowego, co może prowadzić do zmniejszenia produkcji hormonów tarczycy. Jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Choroba Gravesa-Basedowa – Jest to choroba autoimmunologiczna, która prowadzi do nadczynności tarczycy. Układ odpornościowy atakuje tarczycę, co powoduje nadmierną produkcję hormonów tarczycy, takich jak FT3 i FT4. Objawy mogą obejmować przyspieszone bicie serca, utratę masy ciała, nadmierne pocenie się, drżenie rąk oraz problemy ze snem. Często występuje powiększenie tarczycy, znane jako wole, oraz wytrzeszcz oczu. Choroba może rozwijać się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać z czasem. Wymaga regularnego monitorowania poziomu hormonów tarczycy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512647-23-00Planowana liczba uczestników35 osóbSponsorImmunovant Sciences GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).