Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem BI 765845 u pacjentów po zawale serca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły zawał serca, czyli sytuację, gdy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, co może prowadzić do uszkodzenia mięśnia sercowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie BI 765845 może pomóc w leczeniu takich pacjentów. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

W trakcie badania pacjenci otrzymają jednorazową dawkę leku BI 765845 lub placebo, oprócz standardowego leczenia, które już otrzymują. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku oraz ustalenie, jaka dawka jest najbardziej odpowiednia do dalszych badań. Uczestnicy będą monitorowani, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia, w tym na ciężkość zawału.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala. Wymagane jest podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu, zgodnie z międzynarodowymi standardami i lokalnymi przepisami.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i spełniać inne kryteria włączenia, takie jak brak zdolności do rozrodu w przypadku kobiet.

  2. Krok 2

    Randomizacja i podanie leku

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej BI 765845 lub placebo. Oba preparaty są podawane dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Podanie leku następuje w ciągu 1 do 12 godzin od wystąpienia objawów zawału serca.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Po podaniu leku, pacjent jest monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Oceniana jest m.in. ciężkość zawału.

    Monitorowanie obejmuje regularne badania i obserwacje medyczne, aby zidentyfikować najlepszą dawkę BI 765845 do dalszych badań.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział pacjenta w badaniu kończy się po zakończeniu okresu monitorowania. Przewidywana data zakończenia badania to marzec 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli takie będą wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletnim zgodnie z lokalnymi przepisami w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z międzynarodowymi standardami dobrej praktyki klinicznej oraz lokalnymi przepisami, zanim zostaniesz przyjęty do badania.
  • Możesz być mężczyzną lub kobietą, ale kobiety muszą być w wieku, w którym nie mogą już mieć dzieci. Mężczyźni muszą być gotowi i zdolni do stosowania bardzo skutecznych metod kontroli urodzeń przez co najmniej 5 dni po podaniu badanego leku.
  • Musisz mieć objawy związane z problemami z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej, które zaczęły się w określonym czasie przed rozpoczęciem badania. Dla części A badania objawy muszą wystąpić od 3 do 8 godzin przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej. Dla części B badania objawy muszą wystąpić od 1 do 12 godzin przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Obowiązują dodatkowe kryteria.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które miały ostry zawał mięśnia sercowego (to poważny problem z sercem, kiedy przepływ krwi do serca jest zablokowany) w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z ciężkimi problemami z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z alergią na składniki leku, który jest badany.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (to choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało).
  • Osoby z nowotworami złośliwymi w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BI 765845 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest podawany pacjentom, którzy przeszli ostry zawał mięśnia sercowego, w celu oceny jego skuteczności w połączeniu ze standardowym leczeniem. Celem jest zrozumienie, jak dobrze działa ten lek w porównaniu z placebo, a także ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji. Badanie ma również na celu określenie, jaka dawka leku BI 765845 jest najbardziej skuteczna, aby można ją było zastosować w przyszłych badaniach.

Co już wiadomo o tej terapii

BI 765845 – BI 765845 jest lekiem podawanym w formie iniekcji, stosowanym w badaniach klinicznych w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego działanie z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrego zawału serca. Mechanizm działania BI 765845 polega na modulacji odpowiednich szlaków molekularnych, co może wspierać regenerację serca po zawale. Klasyfikacja farmakologiczna tego leku jest w trakcie ustalania, ponieważ badania nad nim są w toku.

Badane choroby

Zawał mięśnia sercowego – Zawał mięśnia sercowego, znany również jako atak serca, to nagłe przerwanie dopływu krwi do części serca, co prowadzi do uszkodzenia tkanki sercowej. Najczęściej jest spowodowany zablokowaniem tętnicy wieńcowej przez skrzep krwi. Objawy mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramienia, szyi lub pleców, duszność, pocenie się, nudności i zawroty głowy. Zawał serca może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak niewydolność serca lub arytmie. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń serca. Zawał serca jest stanem nagłym, wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502788-39-00Kod protokołu1478-0002Planowana liczba uczestników341 osóbSponsorBoehringer Ingelheim Espana S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).