Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad wpływem dasatinibu i kwercetyny na postęp choroby Alzheimera u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub wczesnym stadium choroby Alzheimera

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub wczesnym stadium choroby Alzheimera. Celem jest ocena bezpieczeństwa i możliwości stosowania terapii senolitycznej, która ma na celu spowolnienie postępu choroby. Terapia ta polega na podawaniu dwóch leków: dasatinibu i kwercetyny. Dasatinib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, a kwercetyna to substancja występująca naturalnie w niektórych owocach i warzywach.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować dasatinib i kwercetynę lub placebo przez 12 tygodni. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnych składników. Celem jest porównanie efektów terapii senolitycznej z placebo. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane badania krwi oraz ocena stanu zdrowia. Badanie potrwa do 2026 roku.

Podczas badania będą monitorowane zmiany w markerach krwi związanych z procesem starzenia się komórek oraz zmiany w funkcjach poznawczych uczestników. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy terapia senolityczna może być bezpieczna i skuteczna w spowalnianiu postępu choroby Alzheimera.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Uczestnik musi mieć partnera badawczego, który będzie wspierał go przez cały czas trwania badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik przechodzi badania wstępne, które obejmują ocenę poziomu białka tau w płynie mózgowo-rdzeniowym oraz inne badania laboratoryjne.

    Uczestnik musi być w wieku 60 lat lub starszy i spełniać określone kryteria zdrowotne.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki quercetin i dasatinib doustnie w formie tabletek powlekanych przez okres 12 tygodni.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są określone przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Wizyty kontrolne odbywają się co 12 tygodni, podczas których pobierane są próbki krwi do analizy markerów starzenia komórkowego.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania krwi oraz ocenę funkcji poznawczych.

    Wyniki są porównywane z danymi zebranymi na początku badania, aby ocenić wpływ leczenia na postęp choroby Alzheimera.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoby muszą mieć co najmniej 60 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć partnera badawczego, który zgodzi się uczestniczyć przez cały czas trwania badania. Partner badawczy powinien mieć częsty kontakt z uczestnikiem (około 10 godzin tygodniowo) i być w stanie dostarczyć dokładne informacje o zdolnościach poznawczych i funkcjonalnych uczestnika. Partner badawczy musi wyrazić pisemną zgodę na swój udział.
  • Uczestnicy nie mogą mieć planów podróży, które mogłyby zakłócić harmonogram wizyt w ciągu 12 miesięcy trwania badania.
  • Uczestnicy muszą biegle mówić po hiszpańsku i mieć co najmniej sześć lat formalnej edukacji.
  • Uczestnicy muszą być w pełni zaszczepieni przeciwko COVID-19 (2 dawki) z podstawowej serii szczepień, przy czym jakakolwiek dawka szczepionki musi być podana co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania. Dodatkowe dawki szczepionki są dozwolone podczas badania, jeśli są zaplanowane co najmniej cztery dni przed lub po podaniu badanego leku.
  • Badanie jest otwarte dla obu płci.
  • Badanie jest otwarte dla wszystkich grup etnicznych.
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowane amnestic mild cognitive impairment (aMCI) lub wczesne stadium choroby Alzheimera (AD) zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Uczestnicy muszą mieć podwyższony poziom białka tau w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) wykryty podczas badań przesiewowych. Dowody na podwyższony poziom tau z wcześniej dostępnych próbek CSF również będą akceptowane.
  • Dozwolone są zatwierdzone leki na chorobę Alzheimera, takie jak donepezil, rywastygmina, galantamina, pod warunkiem, że uczestnik przyjmuje stabilną dawkę przez co najmniej trzy miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą być w normie, w tym prawidłowa liczba krwinek, prawidłowa funkcja wątroby i nerek, całkowity cholesterol poniżej 240 mg/dl, HbA1c (wskaźnik poziomu cukru we krwi) ≤ 7%.
  • Wyniki badań krzepliwości krwi (PT/PTT/INR) muszą być w normie.
  • Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają łagodnych zaburzeń poznawczych (aMCI) lub wczesnego stadium choroby Alzheimera, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają podwyższonego poziomu tau w płynie mózgowo-rdzeniowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Tau to białko, które może być związane z chorobą Alzheimera.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków badanych przez 12 tygodni, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki leków badanych, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dasatinib

    to lek, który jest badany w kontekście terapii senolitycznej. Jego celem jest usuwanie starych, uszkodzonych komórek, które mogą przyczyniać się do postępu chorób takich jak choroba Alzheimera. W badaniu ocenia się jego bezpieczeństwo i skuteczność w połączeniu z innymi substancjami.

  • Quercetin

    to naturalny związek, który jest również częścią terapii senolitycznej. W połączeniu z dasatinibem, ma na celu eliminację komórek starzejących się, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby Alzheimera. Badanie ma na celu ocenę jego wpływu na markery starzenia komórkowego we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dasatinib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, mających na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu łagodnych zaburzeń poznawczych oraz wczesnego stadium choroby Alzheimera. Główne wskazania terapeutyczne obejmują spowolnienie postępu choroby Alzheimera. Mechanizm działania dasatinibu polega na hamowaniu aktywności kinaz tyrozynowych, co może wpływać na procesy starzenia komórkowego. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

  • Quercetin

    Jest to związek podawany doustnie, który również jest badany w fazie II badań klinicznych w kontekście leczenia łagodnych zaburzeń poznawczych oraz wczesnego stadium choroby Alzheimera. Wskazania terapeutyczne obejmują potencjalne spowolnienie postępu choroby Alzheimera. Quercetin działa jako przeciwutleniacz, który może redukować stres oksydacyjny i wpływać na procesy starzenia komórkowego. Klasyfikowany jest jako flawonoid.

Badane choroby

  • Łagodne zaburzenia poznawcze amnestyczne (aMCI, jedno- lub wielodomenowe)

    Jest to stan, w którym osoba doświadcza problemów z pamięcią, które są bardziej zauważalne niż normalne zmiany związane z wiekiem, ale nie są na tyle poważne, aby zakłócać codzienne życie. Osoby z aMCI mogą mieć trudności z przypominaniem sobie niedawnych wydarzeń lub informacji, ale ich zdolności poznawcze w innych obszarach pozostają nienaruszone. Stan ten może być wczesnym etapem choroby Alzheimera, ale nie u wszystkich osób z aMCI rozwija się demencja.

  • Choroba Alzheimera we wczesnym stadium

    Jest to neurodegeneracyjna choroba mózgu, która zaczyna się od subtelnych problemów z pamięcią i myśleniem. Wczesne stadium charakteryzuje się trudnościami w przypominaniu sobie niedawnych wydarzeń, problemami z planowaniem i organizacją oraz zmianami w osobowości. Z czasem objawy te mogą się nasilać, prowadząc do większych trudności w codziennym funkcjonowaniu. Choroba postępuje stopniowo, wpływając na różne aspekty życia pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514411-95-00Kod protokołuIRB00067429Planowana liczba uczestników48 osóbSponsorWake Forest University Health Sciences

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).