Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem durvalumabu i radioterapii na raka płuca u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) przed operacją.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III(N2), który można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności i możliwości zastosowania radioterapii immunomodulującej w połączeniu z chemioterapią przedoperacyjną oraz immunoterapią z użyciem przeciwciała anty-PD-L1, znanego jako durvalumab. W badaniu stosowane będą również leki chemioterapeutyczne, takie jak cisplatyna i docetaksel.

W trakcie badania pacjenci otrzymają standardową chemioterapię przedoperacyjną z użyciem cisplatyny i docetakselu, a następnie radioterapię immunomodulującą. Po operacji pacjenci będą kontynuować leczenie immunoterapią z użyciem durvalumabu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy takie połączenie terapii jest skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z zaawansowanym NSCLC.

Badanie jest wieloośrodkowe i ma charakter fazy II, co oznacza, że skupia się na ocenie skuteczności i bezpieczeństwa nowych metod leczenia. Pacjenci będą monitorowani pod kątem przeżycia bez zdarzeń, odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych powikłań pooperacyjnych. Badanie ma na celu poprawę wyników leczenia u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

  2. Krok 2

    Chemioterapia neoadiuwantowa

    Pacjent otrzymuje standardową chemioterapię neoadiuwantową, która obejmuje podawanie leków cisplatyna i docetaksel. Leki te są podawane w formie infuzji dożylnej.

    Celem tej fazy jest zmniejszenie rozmiaru guza przed operacją.

  3. Krok 3

    Radioterapia immunomodulująca

    Po zakończeniu chemioterapii pacjent przechodzi radioterapię immunomodulującą, która ma na celu wzmocnienie efektów terapii immunologicznej.

    Radioterapia jest stosowana w celu zwiększenia skuteczności leczenia przedoperacyjnego.

  4. Krok 4

    Immunoterapia przedoperacyjna

    Pacjent otrzymuje immunoterapię z użyciem przeciwciała anty-PD-L1 o nazwie durvalumab. Lek ten jest podawany w formie infuzji dożylnej.

    Celem tej terapii jest wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego na nowotwór.

  5. Krok 5

    Operacja

    Po zakończeniu terapii przedoperacyjnej pacjent przechodzi operację usunięcia guza.

    Operacja ma na celu całkowite usunięcie nowotworu z organizmu.

  6. Krok 6

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem powikłań chirurgicznych oraz skuteczności leczenia.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny stanu zdrowia pacjenta i wykrycia ewentualnych nawrotów choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony nowotwór płuca o nazwie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC). Może to być potwierdzone przez badanie tkanki (histologia) lub komórek (cytologia), jeśli badanie tkanki nie jest możliwe.
  • Nowotwór musi być w określonym stadium zaawansowania, oznaczonym jako T1-4>7 N2 M0. Oznacza to, że guz może mieć różne rozmiary, ale nie może być przerzutów do innych części ciała. Jeśli guz jest bardzo duży (ponad 7 cm), może być w stadium T4, ale nie może być w tym stadium z powodu naciekania innych tkanek lub obecności guza w innym płacie płuca po tej samej stronie.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat w momencie rejestracji do badania.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali WHO na poziomie 0-1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, w tym współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynoszący co najmniej 60 mL/min, co oznacza, że nerki działają prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu, ponieważ leczenie może wpływać na działanie przeszczepu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cisplatin to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki rakowe. Jest często używany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc. W tym badaniu klinicznym cisplatyna jest stosowana jako część standardowej chemioterapii przed operacją, aby zmniejszyć rozmiar guza i ułatwić jego usunięcie. Docetaxel to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek rakowych. Jest stosowany w połączeniu z cisplatyną w celu zwiększenia skuteczności leczenia przedoperacyjnego u pacjentów z rakiem płuc. Durvalumab to lek immunoterapeutyczny, który działa poprzez blokowanie białka PD-L1 na powierzchni komórek rakowych. To białko pomaga nowotworom unikać ataku układu odpornościowego. Durvalumab wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom rakowym, co może pomóc w ich zniszczeniu. W tym badaniu jest stosowany zarówno przed, jak i po operacji, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Radioterapia immunomodulacyjna to forma leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do stymulowania układu odpornościowego w walce z rakiem. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z chemioterapią i immunoterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia przedoperacyjnego u pacjentów z rakiem płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Obecnie jest badany w kontekście raka niedrobnokomórkowego płuca (NSCLC) w stadium III, który można operować. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC, N2) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością guzów w płucach, które mogą być usunięte chirurgicznie, ale są zaawansowane lokalnie. W stadium III(N2) nowotwór rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych w okolicy klatki piersiowej, co czyni go bardziej skomplikowanym do leczenia. Choroba rozwija się poprzez wzrost guzów w płucach i ich potencjalne rozprzestrzenianie się do innych części ciała. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Wczesne wykrycie i interwencja mogą pomóc w zarządzaniu objawami i spowolnieniu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504536-18-00Kod protokołuSAKK 16/18Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorSwiss Cancer Institute

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).