Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem durvalumabu z oleclumabem lub monalizumabem u pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium po chemioradioterapii.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym rakiem płuca, znanym jako niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium III. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia przy użyciu kombinacji leków: durvalumab z oleclumabem oraz durvalumab z monalizumabem. Durvalumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Oleclumab i monalizumab to leki, które mogą wspierać działanie durvalumabu.

W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię opartą na platynie w połączeniu z radioterapią i nie wykazali postępu choroby. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie otrzymają durvalumab z oleclumabem, durvalumab z monalizumabem lub durvalumab z placebo. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, która z kombinacji leków jest bardziej skuteczna w zapobieganiu postępowi choroby.

Badanie będzie trwało do 12 miesięcy, a jego wyniki będą oceniane na podstawie tego, jak długo pacjenci pozostaną bez postępu choroby. W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu leczenia dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy nie mogą być operowani.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Grupy badawcze obejmują leczenie durvalumabem z oleclumabem lub durvalumabem z monalizumabem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane dożylnie w formie infuzji.

    Durvalumab jest podawany w stężeniu 50 mg/mL jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

    Oleclumab i monalizumab są również podawane dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępu

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępu choroby i reakcji na leczenie.

    Ocena postępu choroby odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 przez niezależny komitet przeglądowy (BICR).

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia bez progresji choroby (PFS).

    Badanie trwa do 5 lat od momentu randomizacji pierwszego pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie badania.
  • Musi być potwierdzona diagnoza raka płuca o nazwie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który jest zaawansowany lokalnie i nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent musiał być leczony jednocześnie chemioterapią i radioterapią dla zaawansowanego, nieoperacyjnego stadium III choroby.
  • Wymagane jest dostarczenie próbki tkanki guza pobranej przed rozpoczęciem chemioterapii i radioterapii.
  • Muszą być znane wyniki testu na obecność białka PD-L1 w guzie, co jest oceniane przez laboratorium centralne.
  • Muszą być znane wyniki testów potwierdzające brak mutacji w genach EGFR i ALK.
  • Pacjent nie może mieć postępu choroby po zakończeniu leczenia chemioterapią i radioterapią opartą na platynie.
  • Pacjent musi otrzymać co najmniej 2 cykle chemioterapii opartej na platynie jednocześnie z radioterapią.
  • Pacjent musi otrzymać całkowitą dawkę promieniowania wynoszącą 60 Gy z tolerancją ±10% (czyli od 54 Gy do 66 Gy) jako część terapii chemioradiacyjnej.
  • Radioterapia powinna być przeprowadzona za pomocą techniki intensywnie modulowanej radioterapii (IMRT) (preferowane) lub techniki 3D-konformacyjnej.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności WHO wynoszący 0 lub 1 w momencie losowego przydziału do grupy badawczej. Stan sprawności WHO to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium III, który nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Osoby, które przeszły inne formy leczenia nowotworu, które nie są oparte na platynie, przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjenci, u których nowotwór postępował po wcześniejszym leczeniu opartym na platynie.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na jakiekolwiek składniki leków stosowanych w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to rodzaj terapii immunologicznej, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki rakowe.

  • Oleclumab

    to lek badany w połączeniu z durvalumabem w celu zwiększenia skuteczności leczenia raka płuc. Jego działanie polega na blokowaniu pewnych białek, które mogą pomagać komórkom nowotworowym w unikaniu ataków układu odpornościowego.

  • Monalizumab

    to kolejny lek badany w połączeniu z durvalumabem. Jego celem jest wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia u pacjentów z rakiem płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III, którzy nie wykazali progresji po wcześniejszej terapii chemioradiacyjnej opartej na platynie. Durvalumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako lek immunoonkologiczny i jest szeroko badany w literaturze medycznej jako skuteczna opcja terapeutyczna w leczeniu niektórych nowotworów.

  • Oleclumab

    Ten lek jest podawany dożylnie i jest badany w połączeniu z durvalumabem w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III. Oleclumab działa poprzez hamowanie białka CD73, co może zwiększać odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Jest to lek eksperymentalny, który znajduje się w fazie badań klinicznych i jest klasyfikowany jako środek immunomodulujący.

  • Monalizumab

    Lek ten jest podawany dożylnie i badany w połączeniu z durvalumabem w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III. Monalizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa poprzez blokowanie receptora NKG2A, co może wzmacniać odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Jest to lek eksperymentalny, który znajduje się w fazie badań klinicznych i jest klasyfikowany jako środek immunoonkologiczny.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) w stadium III, nieoperacyjny – Jest to rodzaj raka płuca, który nie może być usunięty chirurgicznie i znajduje się w zaawansowanym stadium III. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej, co prowadzi do tworzenia guzów. W stadium III rak rozprzestrzenia się na pobliskie węzły chłonne i struktury, ale nie na odległe części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Postęp choroby może być różny, a jej rozwój zależy od wielu czynników, w tym od ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503999-24-00Kod protokołuD9078C00001Planowana liczba uczestników1 647 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).