Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad wpływem mepolizumabu na remisję kliniczną u pacjentów z ciężką astmą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką astmą, czyli chorobą płuc, która powoduje trudności w oddychaniu. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek Nucala (zawierający substancję czynną mepolizumab) wpływa na osiągnięcie remisji klinicznej, czyli stanu, w którym objawy choroby są znacznie zmniejszone lub nie występują. Mepolizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

W badaniu wezmą udział osoby dorosłe, które mają potwierdzoną diagnozę astmy i lekarz zdecydował o rozpoczęciu leczenia lekiem Nucala. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy, aby sprawdzić, czy udało się osiągnąć remisję kliniczną. Badanie ma na celu opisanie, ilu pacjentów osiągnęło ten stan po roku stosowania leku. Dodatkowo, badanie będzie analizować, czy zmniejszyła się liczba zaostrzeń astmy, które wymagają hospitalizacji lub wizyty na izbie przyjęć.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z lekiem Nucala lub placebo. Badanie potrwa do 2026 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w 2024 roku. Celem jest lepsze zrozumienie, jak Nucala może pomóc osobom z ciężką astmą w codziennym życiu, zmniejszając objawy i poprawiając jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi mieć potwierdzoną diagnozę astmy ciężkiej przez lekarza.

    Lekarz podejmuje decyzję o rozpoczęciu leczenia preparatem Nucala.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek Nucala jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Podanie odbywa się poprzez wstrzyknięcie podskórne.

    Dostępne są dwie formy: strzykawka lub pen, każda zawierająca 100 mg leku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Celem badania jest ocena, czy uczestnik osiągnął remisję kliniczną po 12 miesiącach.

    Remisja kliniczna jest mierzona za pomocą różnych wskaźników, w tym zmniejszenia liczby zaostrzeń astmy i poprawy wyników w kwestionariuszu jakości życia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 lipca 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności leczenia Nucala w osiąganiu remisji klinicznej u pacjentów z ciężką astmą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze.
  • Uczestnik ma potwierdzoną diagnozę astmy, a lekarz zdecydował o rozpoczęciu leczenia lekiem NUCALA.
  • Uczestnicy z wynikiem FEV1 wynoszącym co najmniej 60% przewidywanej wartości oraz nie więcej niż 4 zaostrzenia astmy rocznie, co zostało potwierdzone przez lekarza. FEV1 to ilość powietrza, którą można wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z ciężką astmą nie mogą brać udziału w badaniu. Astma to choroba, która powoduje trudności w oddychaniu, a ciężka astma oznacza, że objawy są bardzo poważne i trudne do kontrolowania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mepolizumab to lek stosowany w leczeniu ciężkiej astmy. Działa poprzez zmniejszenie liczby eozynofilów, które są rodzajem białych krwinek odpowiedzialnych za stan zapalny w drogach oddechowych. Dzięki temu pomaga kontrolować objawy astmy i zmniejsza częstotliwość zaostrzeń choroby. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w osiągnięciu remisji klinicznej u pacjentów z ciężką astmą.

Co już wiadomo o tej terapii

Mepolizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, stosowany w leczeniu ciężkiej astmy. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem licznych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ciężką astmę, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na standardowe leczenie. Mechanizm działania mepolizumabu polega na blokowaniu interleukiny-5, co zmniejsza liczbę eozynofilów, komórek odpowiedzialnych za zapalenie w drogach oddechowych. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Astma ciężka – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia dróg oddechowych, co utrudnia przepływ powietrza do płuc. W przypadku astmy ciężkiej, objawy są bardziej nasilone i trudniejsze do kontrolowania, mimo stosowania standardowych terapii. Choroba może prowadzić do częstych zaostrzeń, które mogą wymagać hospitalizacji. Astma ciężka często wymaga intensywniejszego leczenia i monitorowania, aby zapobiec poważnym komplikacjom. Wpływa na jakość życia pacjentów, ograniczając ich aktywność fizyczną i codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509026-21-00Kod protokołu219871Planowana liczba uczestników336 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).