Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem Prasugrelu i Ticagreloru na pacjentów z migotaniem przedsionków i zawałem serca poddawanych PCI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z migotaniem przedsionków oraz zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), którzy przeszli zabieg przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Celem badania jest sprawdzenie, czy intensywna terapia przeciwpłytkowa z użyciem silnych inhibitorów P2Y12, takich jak prasugrel lub tikagrelor, przez 4 tygodnie może zmniejszyć ryzyko zdarzeń niedokrwiennych bez znacznego zwiększenia ryzyka krwawień.

W badaniu stosowane będą leki: prasugrel, tikagrelor, kwas acetylosalicylowy oraz klopidogrel. Prasugrel i tikagrelor to leki, które hamują aktywność płytek krwi, co pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów. Kwas acetylosalicylowy, znany również jako aspiryna, również działa przeciwzakrzepowo, a klopidogrel jest lekiem, który po przekształceniu w organizmie hamuje agregację płytek krwi.

Badanie będzie trwało 6 tygodni, a jego uczestnicy będą przyjmować leki doustnie. Celem jest ocena, czy intensywna terapia przeciwpłytkowa zmniejsza ryzyko poważnych zdarzeń niedokrwiennych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy zakrzepica w stencie, bez zwiększenia ryzyka krwawień. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie i bezpiecznie leczyć pacjentów z migotaniem przedsionków i ostrym zespołem wieńcowym po zabiegu PCI.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, migotanie przedsionków wymagające doustnej antykoagulacji oraz zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), pacjent przystępuje do badania.

    Randomizacja odbywa się w ciągu 5 dni po udanej interwencji wieńcowej (PCI), najlepiej w ciągu 24 godzin, przed wypisem ze szpitala.

  2. Krok 2

    Terapia lekowa

    Pacjent otrzymuje eskalowaną terapię przeciwpłytkową z użyciem silnego inhibitora P2Y12, takiego jak prasugrel lub tikagrelor, przez okres 4 tygodni.

    Leki te są podawane doustnie i mają na celu zmniejszenie ryzyka zdarzeń niedokrwiennych bez znacznego zwiększenia ryzyka krwawień.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Po 6 tygodniach od randomizacji ocenia się główne punkty końcowe skuteczności, takie jak poważne zdarzenia niedokrwienne, w tym zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał serca, zakrzepica w stencie, udar niedokrwienny lub zatorowość systemowa.

    Równocześnie ocenia się bezpieczeństwo terapii, monitorując krwawienia według kryteriów BARC (Bleeding Academic Research Consortium).

  4. Krok 4

    Dalsza obserwacja

    Po 6 miesiącach od randomizacji przeprowadza się dalszą ocenę, obejmującą śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, nieplanowane hospitalizacje z powodu niewydolności serca lub ostrego zespołu wieńcowego oraz wystąpienie udaru niedokrwiennego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć migotanie przedsionków, co oznacza, że serce bije nieregularnie i wymaga leczenia specjalnymi lekami zwanymi doustnymi antykoagulantami.
  • Musisz mieć zawał serca, który może być z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI). To są różne rodzaje zawałów serca, które można zdiagnozować za pomocą badań krwi i EKG.
  • Musisz pomyślnie przejść PCI, czyli zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu. Pomyślne zakończenie oznacza, że przepływ krwi w naczyniach jest wystarczający. Randomizacja, czyli losowy przydział do grupy badawczej, nastąpi w ciągu 5 dni po zabiegu, najlepiej w ciągu 24 godzin, i przed wypisem ze szpitala.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają migotania przedsionków (to rodzaj nieregularnego bicia serca) oraz zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub zawału serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie przechodzą PCI (to zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku odpowiednim dla badania, nie mogą uczestniczyć. Wiek odpowiedni to zazwyczaj osoby dorosłe, ale dokładny zakres wiekowy nie jest tutaj podany.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków P2Y12-inhibitorów (to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Prasugrel

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zdarzeń niedokrwiennych, takich jak zawał serca, u pacjentów z migotaniem przedsionków i ostrym zespołem wieńcowym, którzy przeszli zabieg angioplastyki wieńcowej.

  • Tikagrelor

    to inny lek przeciwpłytkowy, który działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi. Jest stosowany w podobnych przypadkach jak prasugrel, aby zmniejszyć ryzyko zawału serca i innych zdarzeń niedokrwiennych u pacjentów z migotaniem przedsionków i ostrym zespołem wieńcowym po zabiegu angioplastyki wieńcowej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Prasugrel

    Prasugrel jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania zakrzepom krwi u pacjentów z migotaniem przedsionków i ostrym zespołem wieńcowym, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI). Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako skuteczny środek przeciwpłytkowy. Działa poprzez hamowanie receptora P2Y12 na powierzchni płytek krwi, co zapobiega ich agregacji i tworzeniu się zakrzepów. Prasugrel jest klasyfikowany jako inhibitor receptora P2Y12.

  • Tikagrelor

    Tikagrelor to doustny lek przeciwpłytkowy, stosowany w leczeniu pacjentów z migotaniem przedsionków i ostrym zespołem wieńcowym, którzy przeszli PCI. Jest uznawany za skuteczny w redukcji ryzyka zdarzeń niedokrwiennych bez znacznego zwiększenia ryzyka krwawień. Tikagrelor działa poprzez odwracalne wiązanie się z receptorem P2Y12 na płytkach krwi, co zapobiega ich agregacji. Należy do klasy inhibitorów receptora P2Y12.

Badane choroby

  • Migotanie przedsionków

    Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki kurczą się w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi i zwiększa ryzyko powstawania skrzepów. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub powodować kołatanie serca, duszność i zmęczenie. Często występuje u osób starszych i może być związana z innymi schorzeniami serca. Może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak udar mózgu.

  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)

    Jest to rodzaj zawału serca, w którym dochodzi do całkowitego zablokowania przepływu krwi w jednej z tętnic wieńcowych. Powoduje to martwicę części mięśnia sercowego, co objawia się silnym bólem w klatce piersiowej, promieniującym do ramienia lub szczęki. Może towarzyszyć mu duszność, zimne poty i uczucie lęku. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby przywrócić przepływ krwi i zminimalizować uszkodzenia serca.

  • Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)

    Jest to rodzaj zawału serca, w którym przepływ krwi w tętnicy wieńcowej jest częściowo zablokowany. Objawy mogą być podobne do STEMI, ale są często mniej nasilone. Może wystąpić ból w klatce piersiowej, duszność i zmęczenie. NSTEMI jest diagnozowany na podstawie badań krwi i elektrokardiogramu. Wymaga leczenia, aby zapobiec dalszemu uszkodzeniu serca i powikłaniom.

  • Ostry zespół wieńcowy

    Jest to grupa stanów związanych z nagłym zmniejszeniem przepływu krwi do serca. Obejmuje zawał serca i niestabilną dławicę piersiową. Objawia się bólem w klatce piersiowej, który może promieniować do innych części ciała, oraz dusznością. Może prowadzić do poważnych powikłań, jeśli nie zostanie szybko leczony. Często jest wynikiem pęknięcia blaszki miażdżycowej i tworzenia się skrzepu w tętnicy wieńcowej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512727-36-00Kod protokołuEPIDAURUS-2020Planowana liczba uczestników1 474 osobySponsorKlinikum der Universitaet Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).