Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące stosowanie Prasugrelu i kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), co jest poważnym stanem, w którym dochodzi do zablokowania przepływu krwi do serca. Celem badania jest porównanie dwóch różnych sposobów leczenia pacjentów po takim zawale. W badaniu stosowane będą dwa leki: prasugrel i kwas acetylosalicylowy. Prasugrel to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, a kwas acetylosalicylowy, znany również jako aspiryna, ma podobne działanie.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy krótsze stosowanie terapii dwulekowej (prasugrel i kwas acetylosalicylowy) przez 30-45 dni, a następnie kontynuacja tylko z prasugrelem, jest równie skuteczne jak standardowe leczenie dwulekowe. Dodatkowo, badanie porównuje dwie metody przeprowadzania zabiegu na sercu: z użyciem optycznej tomografii koherentnej (OCT), która jest zaawansowaną techniką obrazowania, oraz standardowej angiografii, która jest bardziej powszechną metodą.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą monitorowani przez okres do 35 miesięcy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo różnych metod leczenia. Badanie będzie analizować różne zdarzenia zdrowotne, takie jak zawały serca, udary, krwawienia oraz problemy związane z wszczepionymi stentami. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu leczenia pacjentów z zawałem serca, aby poprawić ich długoterminowe zdrowie i jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Pacjent z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) kwalifikuje się do badania, jeśli planowane jest leczenie za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

    Wymagane jest wystąpienie bólu w klatce piersiowej sugerującego niedokrwienie serca przez co najmniej 20 minut w spoczynku oraz obecność określonych zmian w elektrokardiogramie (EKG).

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia

    Pacjent otrzymuje standardowy schemat podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) z użyciem prasugrelu i kwasu acetylosalicylowego doustnie przez 30-45 dni.

    W tym czasie nie powinno dojść do żadnych istotnych zdarzeń, takich jak zawał serca, nieplanowana rewaskularyzacja, zakrzepica w stencie, udar, czy poważne krwawienie.

  3. Krok 3

    Ocena po 30-45 dniach

    Po 30-45 dniach pacjent jest oceniany pod kątem zgodności z terapią DAPT i braku istotnych zdarzeń.

    Jeśli pacjent spełnia kryteria, przechodzi do kolejnej fazy badania.

  4. Krok 4

    Monoterapia prasugrelem

    Pacjent przechodzi na monoterapię prasugrelem po zakończeniu początkowej fazy DAPT.

    Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa monoterapii w porównaniu do standardowego schematu DAPT.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 11 miesiącach od randomizacji (12 miesięcy po zakończeniu pierwotnej PCI lub pełnej rewaskularyzacji) oceniane są zdarzenia kliniczne, takie jak zgony sercowo-naczyniowe, zawał serca, udar lub krwawienie.

    Dodatkowo, w przypadku pacjentów z chorobą wielonaczyniową, oceniana jest skuteczność rewaskularyzacji prowadzonej za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT) w porównaniu do standardowej angiografii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zawał serca z uniesieniem odcinka ST. To oznacza, że w sercu doszło do zablokowania przepływu krwi, co powoduje ból w klatce piersiowej.
  • Pacjent musi być planowany do leczenia za pomocą PCI. To jest procedura, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjent musi odczuwać ból w klatce piersiowej, który sugeruje problem z sercem, trwający co najmniej 20 minut w spoczynku.
  • Na EKG (badanie serca) muszą być widoczne pewne zmiany, takie jak uniesienie odcinka ST w co najmniej dwóch sąsiadujących odprowadzeniach lub nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa.
  • W przypadku pacjentów z chorobą wielonaczyniową, zaleca się leczenie tylko głównej zmiany podczas pierwotnej PCI.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi przestrzegać zaleceń dotyczących DAPT (podwójnej terapii przeciwpłytkowej) bez zmian w schemacie leczenia.
  • Nie może wystąpić żadne poważne zdarzenie, takie jak nowy zawał serca, nieplanowana rewaskularyzacja, zakrzepica w stencie, udar, poważne powikłania naczyniowe lub krwawienie.
  • Rewaskularyzacja musi być skuteczna, co oznacza, że urządzenia użyte w badaniu muszą być prawidłowo umieszczone, a zwężenie naczyń krwionośnych musi być mniejsze niż 30%.
  • Jeśli pacjent ma więcej niż jedną istotną zmianę, pełna rewaskularyzacja musi być przeprowadzona w ciągu 15 dni od pierwotnej procedury.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST nie mogą brać udziału w badaniu. To rodzaj zawału serca, w którym dochodzi do poważnego zablokowania przepływu krwi do serca.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku prasugrel, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Prasugrel to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Pacjenci, którzy nie mogą stosować krótkoterminowej terapii DAPT (30-45 dni), nie mogą brać udziału. DAPT to terapia dwoma lekami przeciwpłytkowymi, które pomagają zapobiegać zakrzepom krwi.
  • Osoby, które nie mogą przejść monoterapii Prasugrelem, nie mogą uczestniczyć. Monoterapia oznacza leczenie jednym lekiem.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być poddani rekompletacji rewaskularyzacji prowadzonej za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT), nie mogą brać udziału. Rewaskularyzacja to procedura przywracająca przepływ krwi do serca, a OCT to technika obrazowania używana do oceny naczyń krwionośnych.
  • Osoby, które nie mogą być poddane rekompletacji rewaskularyzacji prowadzonej za pomocą angiografii, nie mogą uczestniczyć. Angiografia to badanie obrazowe naczyń krwionośnych.
  • Pacjenci z wielonaczyniową chorobą wieńcową, którzy nie mogą przejść powyższych procedur, nie mogą brać udziału. Wielonaczyniowa choroba wieńcowa oznacza, że więcej niż jedno naczynie krwionośne w sercu jest zablokowane lub zwężone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Prasugrel to lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często używany u pacjentów, którzy przeszli zabieg angioplastyki, aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność w krótkoterminowej terapii przeciwpłytkowej z tradycyjnym schematem leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Prasugrel – Prasugrel jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu pacjentów po zawale serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepom krwi u pacjentów po zabiegach angioplastyki wieńcowej. Działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Prasugrel należy do klasy leków przeciwpłytkowych, które działają na poziomie molekularnym poprzez blokowanie receptorów P2Y12 na powierzchni płytek krwi.

Badane choroby

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) – Jest to poważne schorzenie serca, które występuje, gdy przepływ krwi do części mięśnia sercowego zostaje nagle zablokowany. Zwykle jest to spowodowane zakrzepem krwi, który tworzy się w tętnicy wieńcowej. W wyniku tego dochodzi do uszkodzenia tkanki serca, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Objawy mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się i nudności. Choroba ta wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby przywrócić przepływ krwi i zminimalizować uszkodzenia serca. W miarę postępu choroby, nieleczony zawał może prowadzić do trwałego uszkodzenia serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515883-30-00Kod protokołuRM21Planowana liczba uczestników1 600 osóbSponsorResearch Maatschap Cardiologen Rotterdam Zuid

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).