Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad strategią leczenia z użyciem klopidogrelu u pacjentów z zawałem serca i wysokim ryzykiem krwawienia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zawałem serca, którzy są narażeni na wysokie ryzyko krwawienia. Zawał serca to stan, w którym dochodzi do zablokowania przepływu krwi do serca, co może prowadzić do uszkodzenia mięśnia sercowego. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym prasugrel, tikagrelor, klopidogrel oraz kwas acetylosalicylowy. Prasugrel i tikagrelor to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, a klopidogrel i kwas acetylosalicylowy są stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca i udaru mózgu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy pacjenci z zawałem serca, którzy mają wysokie ryzyko krwawienia, mogą być bezpiecznie leczeni zmniejszoną dawką leków przeciwpłytkowych, takich jak klopidogrel, przy użyciu genotypowania cytochromu P2C19. Genotypowanie to metoda, która pozwala na dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta. Badanie ma na celu zmniejszenie ryzyka krwawień bez zwiększania ryzyka wystąpienia zdarzeń niedokrwiennych, takich jak ponowny zawał serca.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie przez okres do sześciu miesięcy. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności zmniejszonej dawki leków przeciwpłytkowych u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia po zawałach serca. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla tych pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena możliwości bezpiecznego stosowania indywidualnej, zmniejszonej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) u pacjentów z zawałem serca i wysokim ryzykiem krwawienia.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak zawał serca spowodowany miażdżycową chorobą wieńcową, leczony przezskórną interwencją wieńcową (PCI) z użyciem nowoczesnych stentów uwalniających leki.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie w postaci tabletek powlekanych. Leki te obejmują prasugrel, tikagrelor, klopidogrel oraz kwas acetylosalicylowy.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są dostosowane indywidualnie, w zależności od wyników genotypowania Cytochromu P2C19 oraz oceny ryzyka krwawienia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak krwawienia czy nowe epizody zawału serca.

    Po 12 miesiącach oceniane są główne punkty końcowe, które obejmują złożone zdarzenia kliniczne, takie jak śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, ponowny zawał serca, zakrzepica stentu, udar niedokrwienny oraz krwawienia według klasyfikacji BARC.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie w dniu 31 grudnia 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zawał serca spowodowany przez chorobę wieńcową, który został leczony za pomocą nowoczesnych stentów uwalniających leki. Zawał serca to sytuacja, gdy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi.
  • Wymagane jest wykrycie wzrostu lub spadku wartości troponiny sercowej, co jest wskaźnikiem uszkodzenia serca. Troponina to białko, które pojawia się we krwi, gdy serce jest uszkodzone.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jeden z następujących objawów ocenionych przez lekarza:
    • Objawy wskazujące na nagłe niedokrwienie serca, co oznacza, że serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi.
    • Nowe zmiany niedokrwienne w elektrokardiogramie (EKG), co jest badaniem pokazującym aktywność elektryczną serca.
    • Rozwój patologicznych załamków Q, co są to zmiany w EKG wskazujące na uszkodzenie serca.
    • Dowody obrazowe na nową utratę żywotnej tkanki serca lub nową nieprawidłowość ruchu ściany serca, co oznacza, że część serca nie działa prawidłowo.
    • Widoczny zakrzep w tętnicy wieńcowej podczas angiografii, co jest badaniem obrazowym naczyń krwionośnych serca.
    • Pacjent musi mieć wynik PRECISE-DAPT wynoszący co najmniej 25. Jest to skala oceniająca ryzyko krwawienia u pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe.
    • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które miały zawał serca, nie mogą brać udziału w badaniu. Zawał serca to sytuacja, gdy przepływ krwi do serca jest zablokowany, co może uszkodzić mięsień sercowy.
  • Osoby, które są w grupie wysokiego ryzyka krwawienia, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wysokie ryzyko krwawienia oznacza, że istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia, które może być niebezpieczne.
  • Osoby, które nie mogą stosować terapii z użyciem leku o nazwie klopidogrel, nie mogą brać udziału w badaniu. Klopidogrel to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Osoby, które nie mogą przejść testu genetycznego zwanego genotypowaniem Cytochromu P2C19, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Genotypowanie Cytochromu P2C19 to test, który sprawdza, jak organizm przetwarza niektóre leki.
  • Osoby, które nie mogą stosować terapii przez krótszy czas, nie mogą brać udziału w badaniu. Krótszy czas terapii oznacza, że leczenie trwa krócej niż zwykle.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Clopidogrel

    to lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi u pacjentów po zawale serca. W badaniu Dan-DAPT jest używany jako część strategii zmniejszenia ryzyka krwawienia u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia. Lek ten działa poprzez hamowanie płytek krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów.

  • Cytochrome P2C19-genotyping

    to test genetyczny, który pomaga określić, jak dobrze organizm pacjenta może przetwarzać leki takie jak klopidogrel. W badaniu ten test jest używany do indywidualizacji terapii, co pozwala na dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta, zmniejszając ryzyko krwawienia przy jednoczesnym utrzymaniu skuteczności w zapobieganiu zdarzeniom niedokrwiennym.

Co już wiadomo o tej terapii

Clopidogrel – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi u pacjentów po zawale serca, szczególnie tych, którzy przeszli zabieg przezskórnej interwencji wieńcowej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako część terapii podwójnej przeciwpłytkowej (DAPT). Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co zapobiega ich agregacji. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Zawał mięśnia sercowego – Zawał mięśnia sercowego, znany również jako atak serca, występuje, gdy przepływ krwi do części serca zostaje zablokowany, co prowadzi do uszkodzenia tkanki sercowej. Najczęściej jest to spowodowane nagromadzeniem się tłuszczu, cholesterolu i innych substancji, które tworzą blaszkę miażdżycową w tętnicach wieńcowych. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, nudności i zimne poty. Zawał serca może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak niewydolność serca lub arytmie. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń serca. Po zawałach często stosuje się terapie mające na celu zapobieganie kolejnym incydentom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500125-32-00Kod protokołu2022-500125-32-00Planowana liczba uczestników2 700 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).