Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem roztworu do inhalacji ARO-MUC5AC u pacjentów z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z astmą oraz przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), a także zdrowych ochotników. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie ARO-MUC5AC Inhalation Solution. Lek ten jest podawany w formie roztworu do inhalacji i zawiera substancję czynną ADS-013, która jest syntetycznym związkiem opartym na kwasach nukleinowych. W badaniu używany jest również roztwór soli fizjologicznej (0,9% chlorek sodu) jako porównanie.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować lek przez inhalację za pomocą specjalnego urządzenia, które pomaga w dostarczeniu leku do płuc. Badanie obejmuje kilka wizyt, podczas których będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym funkcje płuc. Uczestnicy będą również obserwowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie trwania badania.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak nowy lek wpływa na osoby z chorobami płuc oraz na zdrowych ochotników. Wyniki pomogą określić, czy lek jest bezpieczny i jak dobrze jest tolerowany przez organizm. Badanie potrwa do marca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji ARO-MUC5AC u zdrowych ochotników oraz pacjentów z chorobami płuc.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje ARO-MUC5AC w formie roztworu do inhalacji. Lek podawany jest drogą inhalacyjną.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania jakichkolwiek działań niepożądanych związanych z leczeniem.

    Oceniane są zmiany w objętości wydechowej (FEV1) oraz pojemności życiowej płuc (FVC) w celu oceny bezpieczeństwa.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu zakończenia wszystkich zaplanowanych procedur i ocen.

    Przewidywana data zakończenia badania to marzec 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

26 kryteriów

  • Osoby z astmą: Mężczyźni lub kobiety, które nie są w ciąży i nie karmią piersią.
  • Osoby z astmą: Wiek od 18 do 65 lat podczas badania przesiewowego.
  • Osoby z astmą: Potwierdzona diagnoza astmy przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Osoby z astmą: Leczenie inhalacyjnymi kortykosteroidami o dawce co najmniej 500 mcg flutykazonu przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Osoby z astmą: Leczenie co najmniej jednym dodatkowym lekiem kontrolującym astmę przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Osoby z astmą: Wynik badania płuc (ppFEV1) między 40% a 80% przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela podczas badania przesiewowego.
  • Osoby z astmą: Stabilna dawka leków kontrolujących astmę przez co najmniej 28 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Osoby z astmą: Jeśli stosują immunoterapię alergenową, muszą być na stabilnej dawce przez co najmniej 90 dni przed pierwszą dawką leku.
  • Osoby z astmą: Jeśli stosują terapię biologiczną na astmę, muszą być na stabilnej dawce przez co najmniej 16 tygodni przed pierwszą dawką leku.
  • Osoby z astmą: Rentgen klatki piersiowej, który wyklucza inne poważne choroby układu oddechowego.
  • Osoby z astmą: Zdolność i chęć do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania.
  • Osoby z astmą: Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,0 a 35,0 kg/m² podczas badania przesiewowego.
  • Osoby z astmą: Badanie EKG bez nieprawidłowości, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika w tym badaniu.
  • Osoby z astmą: Osoby niepalące, które nie paliły papierosów przez co najmniej 6 miesięcy, z potwierdzonym statusem niepalącym przez badanie moczu.
  • Osoby z POChP: Mężczyźni lub kobiety, które nie są w ciąży i nie karmią piersią.
  • Osoby z POChP: Wiek od 40 do 70 lat podczas badania przesiewowego.
  • Osoby z POChP: Diagnoza POChP przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym, potwierdzona wynikami badań płuc.
  • Osoby z POChP: Historia przewlekłego zapalenia oskrzeli, czyli kaszel i flegma przez większość dni w tygodniu lub kilka dni w tygodniu.
  • Osoby z POChP: Obecni palacze lub byli palacze, którzy rzucili palenie ponad rok temu, z historią palenia co najmniej 10 paczek-lat.
  • Osoby z POChP: Wynik badania płuc (ppFEV1) między 40% a 80% po podaniu leku rozszerzającego oskrzela podczas badania przesiewowego.
  • Osoby z POChP: Leczenie stabilne przez co najmniej miesiąc przed badaniem przesiewowym i gotowość do kontynuacji tego leczenia przez czas trwania badania.
  • Osoby z POChP: Zdolność i chęć do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania.
  • Osoby z POChP: Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,0 a 35,0 kg/m² podczas badania przesiewowego.
  • Osoby z POChP: Badanie EKG bez nieprawidłowości, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika w tym badaniu.
  • Osoby z POChP: Osoby zdolne do produkcji próbki plwociny o akceptowalnej jakości podczas badania przesiewowego.
  • Osoby z POChP: Zdolność i chęć do przestrzegania wszystkich ocen badania i harmonogramu protokołu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) nie mogą brać udziału w badaniu. Astma to choroba, która powoduje trudności w oddychaniu, a POChP to choroba płuc, która utrudnia przepływ powietrza.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa ludzi, którzy mogą być bardziej narażeni na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ARO-MUC5AC to roztwór do inhalacji, który jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u zdrowych ochotników oraz pacjentów z chorobami płuc związanymi z nadmiernym wydzielaniem śluzu. Celem tego leku jest potencjalne zmniejszenie produkcji śluzu w drogach oddechowych, co może pomóc w łagodzeniu objawów u pacjentów z chorobami płuc, które powodują blokowanie dróg oddechowych przez śluz.

Co już wiadomo o tej terapii

ARO-MUC5AC – Jest to lek podawany w formie roztworu do inhalacji, przeznaczony do stosowania u pacjentów z chorobami płuc, które powodują nadmierne wydzielanie śluzu, takimi jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Obecnie znajduje się w fazie 1/2a badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i tolerancji u zdrowych ochotników oraz pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chorób płuc związanych z nadmiernym wydzielaniem śluzu. Mechanizm działania leku polega na redukcji produkcji śluzu w drogach oddechowych, co ułatwia oddychanie. Klasyfikowany jest jako lek mukolityczny, który pomaga w rozrzedzaniu i usuwaniu śluzu z dróg oddechowych.

Badane choroby

  • Astma

    Jest to przewlekła choroba dróg oddechowych, charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia dróg oddechowych, które mogą być wywołane przez różne czynniki, takie jak alergeny, zimne powietrze czy wysiłek fizyczny. Choroba ta może występować w różnym stopniu nasilenia, od łagodnych do ciężkich ataków. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać i występować częściej. Astma wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby kontrolować objawy i unikać zaostrzeń.

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

    Jest to postępująca choroba płuc, która powoduje trudności w oddychaniu z powodu zwężenia dróg oddechowych. Choroba ta jest najczęściej wynikiem długotrwałego narażenia na drażniące substancje, takie jak dym tytoniowy. Objawy obejmują przewlekły kaszel, odkrztuszanie plwociny i duszność, które z czasem mogą się nasilać. W miarę postępu POChP, pacjenci mogą doświadczać częstszych zaostrzeń i pogorszenia funkcji płuc. Choroba ta wymaga stałej opieki i monitorowania, aby spowolnić jej postęp i poprawić jakość życia pacjentów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514809-67-00Kod protokołuAROMUC5AC-1001Planowana liczba uczestników116 osóbSponsorArrowhead Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).