Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad wpływem toksyny botulinowej typu A na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły udar i mają trudności z poruszaniem ręką. Celem jest sprawdzenie, jak toksyna botulinowa typu A wpływa na poprawę ruchu ramienia. Toksyna botulinowa, znana również jako Dysport, jest lekiem, który może pomóc w zmniejszeniu napięcia mięśniowego. W badaniu pacjentom podaje się zastrzyki z tego leku w mięśnie zginaczy łokcia, aby zobaczyć, czy poprawi to ich zdolność do prostowania ramienia.

Badanie obejmuje osoby, które miały udar co najmniej sześć miesięcy temu. Uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z Dysportu i będą obserwowani przez pewien czas, aby sprawdzić, jak zmienia się ich zdolność do poruszania ramieniem. Celem jest zmniejszenie niekontrolowanych skurczów mięśni, które mogą utrudniać ruch. Badanie ma na celu ocenę, czy zastrzyki z toksyny botulinowej mogą pomóc w poprawie funkcji ramienia u osób po udarze.

Podczas badania będą mierzone różne aspekty ruchu ramienia, takie jak zdolność do prostowania łokcia i ogólna funkcjonalność ręki. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy Dysport jest skuteczny w leczeniu problemów z ruchem ramienia po udarze. Badanie potrwa kilka lat, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego funkcji aktywnej kończyny górnej i toksyny botulinowej A.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów po udarze niedokrwiennym lub krwotocznym, którzy spełniają określone kryteria, takie jak możliwość aktywnego wyprostu łokcia o co najmniej 20 stopni.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyk z toksyny botulinowej typu A (Dysport 500 U) w mięśnie zginaczy łokcia.

    Lek podawany jest w formie iniekcji domięśniowej.

  3. Krok 3

    Ocena efektów

    Celem badania jest ocena wpływu iniekcji na redukcję współskurczów spastycznych podczas aktywnego wyprostu łokcia.

    Główne pomiary obejmują indeks współskurczu spastycznego (ICCS) oraz inne wskaźniki, takie jak spastyczność zginaczy łokcia i zdolności funkcjonalne oceniane testem Wolf Motor Function Test (WMFT).

  4. Krok 4

    Monitorowanie i analiza

    Pacjent jest monitorowany przez okres 4 tygodni po iniekcji, aby ocenić zmiany w funkcji kończyny górnej.

    Analizowane są również inne parametry, takie jak aktywność korowa podczas ruchu oraz pobudliwość korowo-rdzeniowa.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 18 grudnia 2027 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania toksyny botulinowej A w leczeniu spastyczności po udarze.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć udar niedokrwienny lub krwotoczny, który wystąpił ponad 6 miesięcy temu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć wskazanie do wykonania zastrzyku z toksyny botulinowej w mięśnie zginaczy łokcia, co oznacza, że pacjent odczuwa problemy funkcjonalne lub estetyczne związane z nadmierną aktywnością mięśni (spastyczność lub współskurcz) w mięśniach zginaczy łokcia, które wymagają leczenia miejscowego przez wstrzyknięcie toksyny botulinowej.
  • Pacjent musi mieć przepisany preparat abobotulinumtoxinA (DYSPORT®).
  • Pacjent musi być w stanie aktywnie wyprostować łokieć o co najmniej 20 stopni.
  • Pacjent musi mieć ograniczenie ruchu aktywnego wyprostu łokcia o co najmniej 15 stopni lub wykonywać pełny ruch z prędkością zmniejszoną o 50%.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszych zastrzyków z toksyny botulinowej lub musi minąć więcej niż 4 miesiące od pierwszego zastrzyku, który był skierowany na zginacze łokcia.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie miał udaru mózgu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie poruszać aktywnie łokciem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma problemów z napięciem mięśniowym w łokciu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Toksyna botulinowa A to lek stosowany w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego. W tym badaniu klinicznym jest używana do wstrzykiwania w mięśnie zginaczy łokcia u pacjentów z przewlekłą hemiplegią naczyniową. Celem jest ocena jej wpływu na redukcję spastycznych współskurczów podczas aktywnego ruchu wyprostu łokcia.

Co już wiadomo o tej terapii

Toksyna botulinowa A – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu różnych schorzeń, w tym spastyczności mięśni po udarze. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję spastyczności mięśniowej, co pomaga w poprawie funkcji ruchowych u pacjentów po udarze. Mechanizm działania polega na blokowaniu uwalniania acetylocholiny w zakończeniach nerwowych, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśniowego. Klasyfikowany jest jako lek neurotoksynowy.

Badane choroby

Udar mózgu – Jest to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej. Może być spowodowany zablokowaniem naczynia krwionośnego (udar niedokrwienny) lub pęknięciem naczynia (udar krwotoczny). Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy oraz problemy z koordynacją. Udar może prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych, w zależności od obszaru mózgu, który został dotknięty. Często wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zminimalizować uszkodzenia. Rehabilitacja po udarze jest kluczowa dla odzyskania funkcji motorycznych i poznawczych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518147-37-00Kod protokołuRC31/17/0455Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).