Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem wstrzykiwania dwutlenku węgla na zdarzenia nerkowe u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą tętnic obwodowych (PAD), które są narażone na ryzyko uszkodzenia nerek związanego z użyciem kontrastu podczas zabiegów naczyniowych. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie strategii oszczędzającej kontrast, wykorzystującej automatyczne wstrzykiwanie dwutlenku węgla (CO2), może zapobiec poważnym niekorzystnym zdarzeniom nerkowym do 90 dni po zabiegu.

W badaniu porównywane są różne środki kontrastowe, takie jak iopamidol, iomeprol, iopromide, iodixanol, iohexol i ioversol. Środki te są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Uczestnicy badania mogą otrzymać jeden z tych środków lub placebo, a także mogą być poddani wstrzykiwaniu CO2. Celem jest ocena, czy zmniejszenie ilości używanego kontrastu może zmniejszyć ryzyko uszkodzenia nerek.

Badanie będzie trwało do 90 dni po zabiegu, a jego wyniki pomogą określić, czy strategia oszczędzająca kontrast jest skuteczna w zapobieganiu uszkodzeniom nerek. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia poważnych zdarzeń nerkowych oraz innych potencjalnych skutków ubocznych. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy bezpieczeństwa pacjentów poddawanych zabiegom naczyniowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak objawowa choroba tętnic obwodowych i zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do interwencji naczyniowej

    Przygotowanie do planowanej interwencji naczyniowej w tętnicach poniżej pachwiny, co obejmuje ocenę stanu zdrowia pacjenta i przygotowanie do zabiegu.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie interwencji naczyniowej

    Podczas interwencji stosowana jest strategia oszczędzania środka kontrastowego z użyciem automatycznego wstrzykiwania dwutlenku węgla (CO2).

    Celem jest zapobieganie poważnym niekorzystnym zdarzeniom nerkowym do 90 dni po zabiegu.

  4. Krok 4

    Podawanie środków kontrastowych

    W trakcie badania mogą być stosowane różne środki kontrastowe, takie jak iopamidol, iomeprol, iopromide, iodixanol, iohexol, ioversol, podawane dożylnie w formie iniekcji lub infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po zabiegu

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek oraz innych poważnych zdarzeń nerkowych do 90 dni po interwencji.

    Ocena obejmuje również sukces techniczny i proceduralny zabiegu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć objawy choroby tętnic obwodowych, które mogą być ostre (kategorie kliniczne Rutherforda I-IIb) lub przewlekłe (kategorie kliniczne Rutherforda 3-6). Choroba tętnic obwodowych to stan, w którym tętnice, które dostarczają krew do nóg, są zwężone lub zablokowane.
  • Planowane jest przeprowadzenie zabiegu naczyniowego na tętnicach poniżej pachwiny z powodu zmian w tętnicach udowych i/lub podkolanowych. Zabieg naczyniowy to procedura medyczna mająca na celu poprawę przepływu krwi.
  • Pacjent ma zwiększone ryzyko ostrego uszkodzenia nerek związanego z kontrastem (CA-AKI), co jest oceniane na podstawie specjalnego wyniku ryzyka wynoszącego co najmniej 5 punktów oraz szacowanego wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m². CA-AKI to uszkodzenie nerek, które może wystąpić po użyciu kontrastu w badaniach obrazowych.
  • Obie strategie angiograficzne wydają się możliwe do wykonania według uznania badacza. Angiografia to badanie obrazowe naczyń krwionośnych.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby nerek, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są uczulone na środki kontrastowe, które są substancjami używanymi do lepszego zobrazowania naczyń krwionośnych podczas badania.
  • Pacjenci, którzy przeszli niedawno operację lub zabieg, który mógłby wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, ponieważ badanie może mieć wpływ na zdrowie matki lub dziecka.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, co mogłoby zakłócić wyniki tego badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Automatyczny wstrzykiwacz dwutlenku węgla (CO2) - Jest to urządzenie używane podczas zabiegów naczyniowych, które wstrzykuje dwutlenek węgla zamiast tradycyjnych środków kontrastowych. Celem jego użycia jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących nerek u pacjentów, którzy są narażeni na uszkodzenie nerek związane z użyciem kontrastu. W badaniu klinicznym ocenia się, czy ta metoda może skutecznie chronić nerki pacjentów podczas zabiegów na naczyniach obwodowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Dwutlenek węgla (CO2) do iniekcji – Jest to substancja stosowana w formie iniekcji podczas zabiegów naczyniowych, szczególnie w interwencjach obwodowych. Obecnie badana jest w kontekście zmniejszenia ryzyka poważnych zdarzeń nerkowych u pacjentów z umiarkowanie podwyższonym ryzykiem uszkodzenia nerek związanego z kontrastem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują chorobę tętnic obwodowych. Mechanizm działania polega na zastąpieniu tradycyjnych środków kontrastowych, co może zmniejszyć obciążenie nerek. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki kontrastowe alternatywne.

Badane choroby

Choroba tętnic obwodowych (PAD) – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic, co ogranicza przepływ krwi do kończyn, najczęściej nóg. Objawy mogą obejmować ból, skurcze mięśni, osłabienie lub zmęczenie nóg podczas chodzenia lub aktywności fizycznej. W miarę postępu choroby, ból może występować nawet w spoczynku, a skóra na nogach może stać się blada lub zimna. W zaawansowanych przypadkach mogą pojawić się owrzodzenia lub rany, które trudno się goją. Choroba ta jest często związana z miażdżycą, czyli odkładaniem się tłuszczu i cholesterolu w ścianach tętnic. Ryzyko rozwoju PAD zwiększa się z wiekiem, a także u osób palących, z nadciśnieniem, cukrzycą lub wysokim poziomem cholesterolu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512876-37-00Kod protokołuPeriPREVENTPlanowana liczba uczestników1 960 osóbSponsorUniversitaet Leipzig

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).