Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność płynu do płukania jamy ustnej z deksopantenolem w zapobieganiu zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej wywołanemu radioterapią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapobiegania zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej wywołanemu radioterapią u pacjentów z nowotworami głowy i szyi. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności płukanki do jamy ustnej zawierającej deksapantenol (Bepanthen® roztwór) w porównaniu z placebo w zmniejszaniu nasilenia stanu zapalnego błony śluzowej.

W trakcie badania pacjenci będą stosować płukankę do jamy ustnej podczas trwania radioterapii. Płukanka zawiera substancję czynną deksapantenol lub placebo w postaci wody konserwowanej. Leczenie będzie trwało przez okres do 63 dni, a maksymalna dzienna dawka płukanki wynosi 40 ml.

Podczas badania oceniane będą różne aspekty związane ze stanem jamy ustnej, w tym nasilenie stanu zapalnego, zdolność odczuwania smaków oraz ogólny stan zdrowia i samopoczucie pacjentów. Szczególna uwaga będzie zwrócona na występowanie dolegliwości związanych z przyjmowaniem pokarmu, mową oraz ogólną jakością życia podczas leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz płyn do płukania jamy ustnej zawierający dexpantenol lub placebo.

    Badanie dotyczy pacjentów z nowotworem głowy i szyi, którzy będą poddawani radioterapii.

  2. Krok 2

    Stosowanie płynu

    Będziesz stosować płyn do płukania jamy ustnej Bepanthen® w trakcie radioterapii.

    Płyn należy stosować zgodnie z otrzymanymi instrukcjami przez cały okres leczenia radioterapeutycznego.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    Podczas badania lekarz będzie oceniał stan błony śluzowej jamy ustnej.

    Zostanie przeprowadzone badanie smaku oraz przepływu powietrza przez nos.

    Personel medyczny będzie oceniał objawy takie jak zmęczenie, ból jamy ustnej, trudności w połykaniu oraz zmiany wagi.

  4. Krok 4

    Wypełnianie kwestionariuszy

    Będziesz proszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia.

    Kwestionariusze zawierają pytania o funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne oraz występujące objawy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po ostatniej wizycie kontrolnej (Wizyta 8).

    Należy zwrócić wszystkie niewykorzystane opakowania płynu do płukania jamy ustnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek: pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Płeć: do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu klinicznym
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór głowy i szyi z wskazaniem do radioterapii leczniczej (kody ICD-10: C00 do C14, C32 i C76)
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 6 miesięcy
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wszystkich procedur związanych z badaniem

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z alergią lub nadwrażliwością na którykolwiek ze składników badanego leku (dexpantenol)
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami jamy ustnej lub chorobami dziąseł wymagającymi leczenia
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z zaburzeniami połykania lub trudnościami w płukaniu jamy ustnej
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci stosujący inne preparaty do płukania jamy ustnej zawierające substancje aktywne
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexpanthenol (Bepanthen® Solution) to płyn do płukania jamy ustnej, który jest stosowany w celu zapobiegania i łagodzenia zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (mucositis) wywołanego radioterapią. Substancja ta działa ochronnie i regenerująco na błonę śluzową jamy ustnej, wspomaga jej gojenie i może zmniejszać dolegliwości związane z uszkodzeniem tkanek podczas leczenia promieniowaniem. Jest to substancja dobrze znana i stosowana w różnych preparatach do pielęgnacji skóry i błon śluzowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexpanthenol - Substancja aktywna stosowana w postaci płukanki do jamy ustnej, będąca pochodną kwasu pantotenowego (witaminy B5), wykorzystywana w zapobieganiu i leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego radioterapią. Mechanizm działania polega na stymulacji regeneracji nabłonka i przyspieszeniu gojenia się uszkodzonych tkanek poprzez zwiększenie produkcji fibroblastów i przyspieszenie syntezy kolagenu. Lek należy do grupy preparatów wspomagających procesy regeneracyjne i jest szeroko stosowany w medycynie ze względu na swoje właściwości ochronne i regenerujące w stosunku do błon śluzowych. W postaci płukanki do jamy ustnej substancja wykazuje działanie łagodzące i ochronne, tworząc warstwę zabezpieczającą wrażliwą śluzówkę przed dalszymi uszkodzeniami.

Badane choroby

Popromienne zapalenie błony śluzowej jamy ustnej - Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej wywołane radioterapią to stan zapalny występujący jako skutek uboczny leczenia promieniowaniem jonizującym. Jest to bolesny stan, w którym dochodzi do uszkodzenia i zapalenia delikatnej wyściółki jamy ustnej. Proces ten zwykle rozpoczyna się kilka dni po rozpoczęciu radioterapii i może objawiać się zaczerwienieniem, obrzękiem oraz tworzeniem się owrzodzeń w jamie ustnej. Stan ten może prowadzić do trudności w przełykaniu i mówieniu. W miarę postępu stanu zapalnego pacjenci mogą doświadczać dyskomfortu podczas jedzenia i picia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510522-32-00Kod protokołuSTR-202301Planowana liczba uczestników126 osóbSponsorRheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).