Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem bewacyzumabu w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego u pacjentów z nieoperacyjnym nowotworem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, który nie może być usunięty chirurgicznie. W badaniu stosowany jest lek o nazwie Avastin, którego substancją czynną jest bevacizumab. Bevacizumab to rodzaj leku, który pomaga w leczeniu nowotworów poprzez blokowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. W badaniu stosowany jest również chlorek sodu jako roztwór do infuzji, który jest powszechnie używany do nawadniania organizmu.

Celem badania jest ocena wpływu podwojenia dawki bevacizumabu na czas, w którym choroba nie postępuje, u pacjentów leczonych w pierwszej linii terapii. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje jaką dawkę, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać bevacizumab w połączeniu z chemioterapią. Dawkowanie będzie dostosowywane na podstawie poziomu leku we krwi po pierwszym podaniu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zwiększenie dawki leku może poprawić wyniki leczenia, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby. Dodatkowo, badanie będzie oceniać bezpieczeństwo stosowania leku oraz jego wpływ na jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, brak wcześniejszego leczenia chemioterapią paliatywną dla choroby przerzutowej oraz odpowiednie parametry biologiczne.

  2. Krok 2

    Pierwsze podanie leku

    Pacjent otrzymuje bevacizumab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, a pierwsze podanie odbywa się w dniu rozpoczęcia cyklu leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stężenia leku

    W 14 dniu po pierwszym podaniu bevacizumabu mierzone jest stężenie leku we krwi pacjenta.

    Jeśli stężenie jest równe lub mniejsze niż 15,5 mg/L, dawka leku może zostać podwojona w kolejnych cyklach.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane zgodnie z ustalonym harmonogramem, a pacjent regularnie otrzymuje bevacizumab w formie infuzji dożylnej.

    Czas trwania leczenia zależy od reakcji pacjenta na terapię oraz od wyników badań kontrolnych.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Podczas badania oceniana jest skuteczność leczenia, mierzona jako czas przeżycia bez progresji choroby.

    Monitorowane są również działania niepożądane związane z leczeniem, takie jak nadciśnienie czy białkomocz.

  6. Krok 6

    Badania kontrolne

    Pacjent regularnie poddawany jest badaniom kontrolnym, w tym tomografii komputerowej, w celu oceny odpowiedzi guza na leczenie.

    Badania te pomagają w ocenie głębokości odpowiedzi guza oraz możliwości wtórnej resekcji przerzutów.

  7. Krok 7

    Ocena jakości życia

    Podczas badania oceniana jest jakość życia pacjenta za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i EQ5D-5L.

    Analizowane są również aspekty ekonomiczne leczenia, takie jak stosunek koszt-efektywność.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Pacjenci muszą być dorośli, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi podpisać dobrowolną, pisemną i świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi mieć resztkowe stężenie leku bevacizumab we krwi wynoszące 15,5 mg/L lub mniej przed drugą infuzją leku.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według skali ECOG od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie przerzutowy gruczolakorak jelita grubego, który jest nieoperacyjny i dobrze udokumentowany.
  • Leczenie lekiem bevacizumab musi być wskazane dla pacjenta.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony chemioterapią paliatywną z powodu choroby przerzutowej. Jeśli pacjent był leczony adiuwantowo, musi minąć więcej niż 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii do nawrotu choroby.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę, którą można ocenić lub zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT) zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi być dłuższa niż 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie parametry biologiczne krwi, nerek i wątroby, takie jak:
    • Neutrofile: co najmniej 1,5x109/L
    • Płytki krwi: co najmniej 100x109/L
    • Hemoglobina: co najmniej 9 g/dL
    • Kreatynina w surowicy: mniej niż 150 μmol/L
    • Bilirubina: nie więcej niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy
    • Fosfataza alkaliczna: mniej niż 5 razy powyżej górnej granicy normy
    • Białkomocz: mniej niż 2+ (pasek testowy) lub 1 g/24h

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest leczony w pierwszej linii leczenia na nieoperacyjnego przerzutowego raka jelita grubego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie otrzymuje chemioterapii opartej na bevacizumabie. Bevacizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli poziom bevacizumabu we krwi jest wyższy niż 15,5 mg/L w 14 dniu po pierwszym podaniu leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które są wykluczone z udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bevacizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym raka jelita grubego z przerzutami. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność zwiększenia dawki tego leku u pacjentów, u których standardowa dawka nie osiąga wystarczającego stężenia we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Bevacizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego przerzutowego raka jelita grubego. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako część terapii przeciwnowotworowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pierwszej linii tego typu raka. Działa poprzez blokowanie białka zwanego czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych, niezbędnych do wzrostu guza. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białka w organizmie.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami – Jest to nowotwór złośliwy, który rozpoczyna się w jelicie grubym i rozprzestrzenia się na inne części ciała. W stadium przerzutowym komórki rakowe mogą przedostać się do wątroby, płuc, kości lub innych narządów. Choroba często rozwija się powoli, początkowo mogąc nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, zmiany w rytmie wypróżnień, utrata masy ciała i zmęczenie. W zaawansowanym stadium może dojść do powikłań, takich jak niedrożność jelit. W przypadku nieoperacyjnych przerzutów, leczenie koncentruje się na kontrolowaniu wzrostu nowotworu i łagodzeniu objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-507873-16-00Kod protokołuPHARBEVACOLPlanowana liczba uczestników122 osobySponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).