Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem deksametazonu u pacjentów z zapaleniem mózgu wywołanym wirusem opryszczki pospolitej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zapalenie mózgu wywołane wirusem opryszczki pospolitej. Jest to poważna infekcja mózgu, która może prowadzić do zmian w świadomości, myśleniu, osobowości lub zachowaniu. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie deksametazon, który jest podawany w formie roztworu doustnego. Deksametazon to rodzaj leku z grupy kortykosteroidów, które mogą pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego.

Celem badania jest ocena, czy stosowanie kortykosteroidów, takich jak deksametazon, może poprawić prognozy dotyczące funkcji neuropsychologicznych pacjentów po 6 miesiącach od leczenia. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać deksametazon oraz standardowe leczenie przeciwwirusowe, które obejmuje podawanie leku acyklowir. Acyklowir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu infekcji wirusem opryszczki.

Badanie jest zaplanowane jako otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane. Ocena wyników będzie przeprowadzana przez obserwatorów, którzy nie będą wiedzieli, jakie leczenie otrzymał pacjent, co pozwoli na obiektywną ocenę. Wyniki będą oceniane po 6 miesiącach, a także w późniejszych terminach, aby sprawdzić, jak leczenie wpłynęło na pamięć, funkcje poznawcze oraz ogólny stan zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego zapalenia mózgu wywołanego wirusem opryszczki pospolitej.

    Kryteria włączenia obejmują m.in. potwierdzenie laboratoryjne wirusa HSV oraz otrzymywanie acyklowiru dożylnie w dawce 10 mg/kg trzy razy dziennie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje deksametazon w postaci roztworu doustnego o stężeniu 20 mg/5 ml.

    Lek podawany jest dożylnie, zgodnie z zaleceniami badania.

  3. Krok 3

    Ocena neuropsychologiczna

    Po 6 miesiącach przeprowadzana jest ocena neuropsychologiczna, w tym testy pamięci werbalnej przy użyciu Skali Pamięci Wechslera (WMS-IV).

  4. Krok 4

    Dodatkowe oceny

    Przeprowadzane są dodatkowe oceny wyników neuropsychologicznych, klinicznych i funkcjonalnych w różnych odstępach czasu, w tym po 30 dniach, 6 miesiącach i 18 miesiącach.

    Oceniane są m.in. wyniki testów poznawczych, występowanie padaczki, czas do wypisu ze szpitala oraz jakość życia.

  5. Krok 5

    Badania biomarkerów

    Przeprowadzane są badania biomarkerów na podstawie próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego w różnych momentach, w tym na początku badania, po 4 dniach, 2 tygodniach i 6 miesiącach.

  6. Krok 6

    Ocena bezpieczeństwa

    Po 2 tygodniach oceniane jest bezpieczeństwo, w tym proporcja pacjentów z wykrywalnym wirusem HSV w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć podejrzenie zapalenia mózgu, co oznacza nagłą lub stopniową zmianę świadomości, myślenia, osobowości lub zachowania, trwającą dłużej niż 24 godziny.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą potwierdzać obecność wirusa opryszczki pospolitej (HSV) poprzez pozytywny wynik testu PCR na próbce płynu mózgowo-rdzeniowego.
  • Pacjent musi otrzymywać dożylnie lek o nazwie acyklowir w dawce 10 mg na kilogram masy ciała trzy razy dziennie lub w zmniejszonej dawce, jeśli ma problemy z nerkami.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie mogą przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym.
  • Osoby, które mają choroby psychiczne, które mogą wpływać na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deksametazon to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i obrzęku. W tym badaniu klinicznym jest używany, aby ocenić, czy może poprawić wyniki neuropsychologiczne u pacjentów z zapaleniem mózgu wywołanym przez wirusa opryszczki. Deksametazon jest podawany pacjentom, aby sprawdzić, czy jego działanie przeciwzapalne może przynieść korzyści w leczeniu tego schorzenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Deksametazon – Deksametazon jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w leczeniu różnych stanów zapalnych i autoimmunologicznych. Obecnie jest badany w kontekście zapalenia mózgu wywołanego wirusem opryszczki pospolitej (HSV). Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie stanu zapalnego i obrzęku w mózgu. Działa poprzez hamowanie produkcji substancji chemicznych w organizmie, które powodują stan zapalny. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid, co oznacza, że wpływa na metabolizm i reakcje immunologiczne organizmu.

Badane choroby

Opryszczkowe zapalenie mózgu – Jest to zapalenie mózgu wywołane przez wirus opryszczki pospolitej. Choroba zaczyna się nagle, często z gorączką, bólami głowy i zmianami w zachowaniu. Może prowadzić do dezorientacji, napadów padaczkowych i utraty przytomności. W miarę postępu choroby mogą wystąpić problemy z pamięcią i trudności w mówieniu. Nieleczona, może prowadzić do poważnych uszkodzeń mózgu. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla ograniczenia skutków choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515985-16-00Kod protokołu38RC16.015Planowana liczba uczestników35 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).