Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem deksmedetomidyny i klonidyny w zapobieganiu delirium po operacji serca u pacjentów po operacji na otwartym sercu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy delirium, które jest stanem dezorientacji i zamieszania, mogącym wystąpić po operacji serca. Celem badania jest zapobieganie temu stanowi po operacjach na otwartym sercu. W badaniu zostaną użyte dwa leki: dexmedetomidyna i klonidyna. Oba leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które nie zawiera aktywnego składnika leczniczego.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy te leki mogą pomóc w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia delirium po operacji serca. Uczestnicy badania będą podzieleni na grupy, z których każda otrzyma jeden z leków lub placebo. Przebieg badania obejmuje monitorowanie stanu zdrowia uczestników przed i po operacji, aby ocenić, jak leki wpływają na ich stan psychiczny i ogólne samopoczucie.

Badanie potrwa do końca 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak zapobiegać delirium po operacjach serca. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie skuteczniejszych metod leczenia i poprawa jakości życia pacjentów po takich zabiegach.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zaakceptowaniu do badania, uczestnik musi mieć ukończone 70 lat i być zakwalifikowany do operacji serca z użyciem krążenia pozaustrojowego.

    Operacje mogą obejmować pomostowanie aortalno-wieńcowe, wymianę lub naprawę zastawki trójdzielnej, mitralnej lub aortalnej, operację aorty wstępującej lub kombinację tych procedur.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podczas badania uczestnik otrzymuje jeden z dwóch leków: dexmedetomidynę lub klonidynę, podawane w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i dostosowywane indywidualnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia delirium oraz innych objawów, takich jak śpiączka, za pomocą skali RASS i kryteriów DSM-5.

    Monitorowane są również parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, tętno i saturacja tlenowa.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji poznawczych

    Funkcje poznawcze uczestnika są oceniane przed operacją oraz 1 i 6 miesięcy po operacji za pomocą testów takich jak Montreal Cognitive Assessment (MoCA) i innych testów pamięciowych.

    Zmiany w stanie zdrowia oceniane są za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L.

  5. Krok 5

    Ocena stanu kruchości

    Stan kruchości uczestnika jest oceniany przed operacją oraz 1 i 6 miesięcy po operacji za pomocą indeksu kruchości i narzędzia do oceny kruchości.

    Porównywane są zmiany w stanie kruchości między uczestnikami, którzy doświadczyli delirium pooperacyjnego, a tymi, którzy go nie doświadczyli.

  6. Krok 6

    Analiza biomarkerów

    Porównywane są stężenia biomarkerów, takich jak neurofilament light (NFL) i p-tau181, w surowicy krwi przed operacją oraz 1, 3 i 5 dni po operacji.

    Dodatkowe biomarkery uszkodzenia nerwów, zapalenia lub neurotransmisji mogą być również badane.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2026 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków w zapobieganiu delirium pooperacyjnemu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 70 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi być zakwalifikowany do operacji serca z użyciem krążenia pozaustrojowego. Operacje te mogą obejmować:
    • przeszczepienie pomostów aortalno-wieńcowych, czyli operację poprawiającą przepływ krwi do serca,
    • wymianę lub naprawę zastawki trójdzielnej, mitralnej lub aortalnej, czyli części serca, które pomagają w przepływie krwi,
    • operację na wstępującej aorcie, czyli dużym naczyniu krwionośnym wychodzącym z serca,
    • połączenie dowolnych z tych procedur.
    • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają już zdiagnozowane delirium, czyli stan zamieszania umysłowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na stres lub mają inne problemy zdrowotne, które mogą zwiększać ryzyko podczas badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Agoniści receptorów adrenergicznych alfa-2 to leki stosowane w celu zapobiegania delirium i spadkowi funkcji poznawczych po operacjach na otwartym sercu. Działają poprzez wpływ na receptory w mózgu, co może pomóc w stabilizacji funkcji poznawczych i zmniejszeniu ryzyka wystąpienia delirium pooperacyjnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Agonista receptora adrenergicznego alfa-2 – Lek ten jest podawany doustnie lub dożylnie i jest obecnie badany w kontekście zapobiegania delirium po operacjach na otwartym sercu. W literaturze medycznej jest znany jako środek, który może pomóc w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia delirium pooperacyjnego. Działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych alfa-2, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania noradrenaliny i uspokojenia układu nerwowego. Klasyfikowany jest jako agonista receptorów adrenergicznych alfa-2.

Badane choroby

Majaczenie – Jest to nagłe zaburzenie stanu psychicznego, które charakteryzuje się dezorientacją, zaburzeniami uwagi i zmiennym poziomem świadomości. Może wystąpić w wyniku operacji, infekcji, odwodnienia lub jako reakcja na leki. Objawy mogą się zmieniać w ciągu dnia, a pacjent może doświadczać halucynacji, urojeń lub niepokoju. Delirium często rozwija się szybko, w ciągu kilku godzin lub dni, i może trwać od kilku dni do tygodni. Jest to stan przejściowy, ale wymaga natychmiastowej uwagi, aby zidentyfikować i usunąć przyczynę. W przypadku pacjentów pooperacyjnych, delirium może być związane z bólem, stresem lub działaniem środków znieczulających.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza INumer badania2023-510212-39-00Planowana liczba uczestników900 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).