Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Wpływ Desfluranu, Sevofluranu i Propofolu na delirium pooperacyjne u starszych pacjentów po operacjach brzusznych o średnim i wysokim ryzyku

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu różnych metod znieczulenia na występowanie *delirium* pooperacyjnego u starszych pacjentów, którzy przechodzą poważne operacje brzuszne. *Delirium* to stan dezorientacji i zamieszania, który może wystąpić po operacji. W badaniu porównywane są trzy różne środki znieczulające: *desfluran*, *sewofluran* i *propofol*. *Desfluran* i *sewofluran* to substancje stosowane w formie pary do inhalacji, natomiast *propofol* jest podawany w formie emulsji do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej.

Celem badania jest ocena, który z tych środków znieczulających ma najmniejszy wpływ na występowanie *delirium* w ciągu pierwszych pięciu dni po operacji. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który środek jest stosowany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Pacjenci biorący udział w badaniu są w wieku 65 lat lub starsi i przechodzą planowane operacje, które trwają co najmniej dwie godziny.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania *delirium* oraz innych objawów, takich jak nudności i wymioty po operacji. Dodatkowo, badanie obejmuje ocenę funkcji poznawczych pacjentów po operacji oraz czas ich pobytu w szpitalu. Wyniki badania mogą pomóc w wyborze najlepszego środka znieczulającego dla starszych pacjentów, aby zminimalizować ryzyko powikłań pooperacyjnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek co najmniej 65 lat oraz planowaną operację niekardiochirurgiczną o średnim lub wysokim ryzyku, trwającą co najmniej 2 godziny.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do znieczulenia

    Pacjent zostaje przygotowany do znieczulenia ogólnego, które będzie prowadzone z użyciem jednego z trzech środków: desfluranu, sewofluranu lub propofolu.

    Desfluran i sewofluran są podawane w postaci pary do wdychania, natomiast propofol w formie emulsji do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie operacji

    Podczas operacji pacjent jest poddawany znieczuleniu ogólnemu z użyciem wybranego środka.

    Celem jest ocena wpływu wybranego środka na występowanie delirium pooperacyjnego w ciągu pierwszych pięciu dni po operacji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia delirium oraz innych objawów, takich jak nudności i wymioty pooperacyjne w ciągu pierwszych dwóch godzin oraz do piątego dnia po operacji.

    Monitorowane są również inne parametry, takie jak potrzeba podawania dodatkowego tlenu oraz czas spędzony na oddziale intensywnej terapii.

  5. Krok 5

    Ocena długoterminowa

    Pacjent jest oceniany pod kątem wystąpienia długoterminowych zaburzeń poznawczych po operacji.

    Badanie obejmuje również ocenę liczby dni spędzonych w domu w ciągu pierwszych 30 dni po operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 65 lat.
  • Pacjent musi być zaplanowany do przeprowadzenia planowej dużej operacji, która nie dotyczy serca, a czas trwania operacji musi wynosić co najmniej 2 godziny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są w podeszłym wieku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie przechodzą operacji o umiarkowanym lub wysokim ryzyku, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają operację serca, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie znieść znieczulenia ogólnego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z pamięcią lub myśleniem, znane jako delirium, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą być poddane znieczuleniu przy użyciu desfluranu, sewofluranu lub propofolu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Desfluran to lek stosowany do utrzymania znieczulenia ogólnego podczas operacji. Jest to rodzaj gazu anestetycznego, który pomaga pacjentom pozostać nieświadomymi i bez bólu podczas zabiegu chirurgicznego. W tym badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na występowanie majaczenia pooperacyjnego u starszych pacjentów. Sevofluran to kolejny gaz anestetyczny używany do utrzymania znieczulenia ogólnego. Podobnie jak desfluran, pomaga pacjentom pozostać nieświadomymi i bez bólu podczas operacji. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak sevofluran wpływa na ryzyko wystąpienia majaczenia pooperacyjnego u starszych pacjentów. Propofol to lek dożylnego znieczulenia ogólnego, który jest podawany w formie płynnej. Umożliwia pacjentom pozostanie nieświadomymi i bez bólu podczas operacji. W tym badaniu klinicznym analizuje się jego wpływ na występowanie majaczenia pooperacyjnego u starszych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Desfluran – Jest to lek stosowany w formie wziewnej do podtrzymywania znieczulenia ogólnego podczas operacji. Obecnie jest szeroko stosowany w anestezjologii i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują podtrzymywanie znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych operacjom. Działa poprzez modulację receptorów GABA w mózgu, co prowadzi do depresji ośrodkowego układu nerwowego. Klasyfikowany jest jako środek znieczulający wziewny. Sevofluran – Jest to środek znieczulający podawany wziewnie, używany do indukcji i podtrzymywania znieczulenia ogólnego. Jest powszechnie stosowany w praktyce klinicznej i dobrze opisany w literaturze medycznej. Wskazany jest do stosowania podczas operacji, aby zapewnić pacjentowi nieświadomość i brak bólu. Działa poprzez wpływ na receptory GABA, co prowadzi do zmniejszenia aktywności mózgu. Należy do grupy wziewnych środków znieczulających. Propofol – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany do indukcji i podtrzymywania znieczulenia ogólnego. Jest szeroko stosowany i dobrze znany w literaturze medycznej. Główne zastosowanie to znieczulenie ogólne podczas operacji oraz sedacja pacjentów. Działa poprzez wzmacnianie działania neuroprzekaźnika GABA, co prowadzi do uspokojenia i utraty przytomności. Klasyfikowany jest jako środek znieczulający dożylny.

Badane choroby

Delirium pooperacyjne – Jest to stan, który może wystąpić po operacji, charakteryzujący się nagłą dezorientacją, zaburzeniami uwagi i zmiennością świadomości. Objawy mogą obejmować dezorientację, trudności w koncentracji, zmiany w zachowaniu oraz halucynacje. Delirium pooperacyjne często pojawia się w ciągu pierwszych kilku dni po operacji, szczególnie u osób starszych. Może być wywołane przez różne czynniki, w tym rodzaj znieczulenia, ból, infekcje lub zaburzenia metaboliczne. Stan ten jest zazwyczaj przejściowy, ale może prowadzić do dłuższego pobytu w szpitalu i opóźnionego powrotu do zdrowia. Dysfunkcja poznawcza pooperacyjna – Jest to zaburzenie funkcji poznawczych, które może wystąpić po operacji, objawiające się problemami z pamięcią, koncentracją i myśleniem. Może być krótkotrwałe lub długotrwałe, a jego nasilenie różni się w zależności od pacjenta. Często dotyka osoby starsze i może być związane z rodzajem znieczulenia oraz innymi czynnikami operacyjnymi. Objawy mogą obejmować trudności w zapamiętywaniu nowych informacji, dezorientację oraz spowolnienie myślenia. Dysfunkcja ta może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta i wymagać dodatkowego wsparcia w okresie rekonwalescencji. Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) – Są to częste objawy, które mogą wystąpić po operacji, szczególnie w ciągu pierwszych kilku godzin do kilku dni po zabiegu. Objawy te mogą być spowodowane przez znieczulenie, leki przeciwbólowe lub samą operację. Nudności i wymioty mogą prowadzić do dyskomfortu, odwodnienia i opóźnionego powrotu do zdrowia. Często występują w dwóch fazach: bezpośrednio po operacji oraz kilka godzin później. PONV mogą być bardziej uciążliwe dla niektórych pacjentów, zwłaszcza tych z wcześniejszymi epizodami nudności pooperacyjnych. Hipotensja śródoperacyjna – Jest to stan, w którym ciśnienie krwi pacjenta spada poniżej normalnego poziomu podczas operacji. Może być spowodowane przez znieczulenie, utratę krwi lub inne czynniki związane z zabiegiem chirurgicznym. Hipotensja może prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do ważnych narządów, co może wpływać na ich funkcjonowanie. Objawy mogą obejmować zawroty głowy, osłabienie i zmniejszoną świadomość. Stan ten wymaga monitorowania i może wymagać interwencji medycznej w celu przywrócenia prawidłowego ciśnienia krwi. Hipoksemia pooperacyjna – Jest to stan, w którym poziom tlenu we krwi jest niższy niż normalnie po operacji. Może być spowodowane przez znieczulenie, problemy z oddychaniem lub inne czynniki związane z zabiegiem. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i sinicę (niebieskawe zabarwienie skóry). Hipoksemia może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie odpowiednio leczona. Wymaga monitorowania poziomu tlenu i może wymagać podania dodatkowego tlenu w celu poprawy stanu pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza INumer badania2023-503717-30-00Kod protokołuRAPIDII_01Planowana liczba uczestników1 332 osobySponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).