Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem dulaglutydu w leczeniu zespołu metabolicznego u pacjentów oczekujących na przeszczep nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem metabolicznym, które czekają na przeszczep nerki. Zespół metaboliczny to stan, w którym występują co najmniej dwa z następujących problemów: stan przedcukrzycowy, otyłość brzuszna, podwyższony poziom trójglicerydów lub nieprawidłowy poziom cholesterolu. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie przez 3 do 6 miesięcy za pomocą leku Trulicity (zawierającego substancję czynną dulaglutide) może pomóc w odwróceniu zespołu metabolicznego przed przeszczepem nerki.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować Trulicity w formie zastrzyków. Stan zdrowia uczestników będzie oceniany po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie pomoże zmniejszyć liczbę problemów zdrowotnych związanych z zespołem metabolicznym do jednego lub mniej. Dodatkowo, będą monitorowane zmiany w wrażliwości na insulinę oraz funkcji komórek beta trzustki, które są odpowiedzialne za produkcję insuliny.

Podczas badania będą również obserwowane ewentualne działania niepożądane, takie jak nudności, biegunka, ból w miejscu wstrzyknięcia, bóle głowy, osłabienie oraz epizody ciężkiej hipoglikemii, które wymagają pomocy innej osoby. Zmiany w obwodzie talii oraz stosunku talii do bioder będą również monitorowane, aby ocenić wpływ leczenia na otyłość brzuszną. Badanie potrwa do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności leczenia z użyciem agonistów receptora GLP-1 w zapobieganiu cukrzycy po przeszczepie nerki.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, obecność zespołu metabolicznego oraz bycie na liście oczekujących na przeszczep nerki.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Trulicity w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowym do użycia penie.

    Dawkowanie wynosi 0,75 mg, a lek podawany jest raz w tygodniu.

  3. Krok 3

    Ocena po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach od rozpoczęcia terapii, przeprowadzana jest ocena stanu zdrowia pacjenta.

    Celem jest sprawdzenie, czy doszło do poprawy w zakresie zespołu metabolicznego, co oznacza zmniejszenie liczby kryteriów definiujących zespół do jednego lub mniej.

  4. Krok 4

    Ocena po 6 miesiącach

    Jeśli to możliwe, po 6 miesiącach od rozpoczęcia terapii, przeprowadzana jest kolejna ocena.

    Ponownie sprawdzane są zmiany w zakresie zespołu metabolicznego oraz inne wskaźniki, takie jak wrażliwość na insulinę i funkcja komórek β.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas całego badania monitorowane są ewentualne działania niepożądane, takie jak nudności, biegunka, bóle głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie oraz epizody ciężkiej hipoglikemii.

    Oceniana jest również częstość przerwania leczenia po 3 i 6 miesiącach.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Ostateczna ocena wyników badania pozwoli na określenie skuteczności terapii w zapobieganiu cukrzycy po przeszczepie nerki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą być na liście oczekujących na przeszczep nerki.
  • Muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas udziału w badaniu.
  • Muszą mieć zespół metaboliczny, co oznacza spełnienie co najmniej dwóch z poniższych kryteriów:
    • Stan przedcukrzycowy: poziom glukozy we krwi na czczo wynosi od 100 do 126 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) lub poziom glukozy we krwi po 2 godzinach od spożycia glukozy wynosi od 140 do 200 mg/dL (7,8-11 mmol/L) lub poziom HbA1c (hemoglobiny glikowanej) wynosi od 5,7% do 6,4%.
    • Otyłość brzuszna: obwód talii większy niż 102 cm u mężczyzn lub 88 cm u kobiet.
    • Podwyższony poziom trójglicerydów: poziom trójglicerydów wynosi co najmniej 150 mg/dL.
    • Niski poziom cholesterolu HDL: mniej niż 40 mg/dL u mężczyzn lub mniej niż 50 mg/dL u kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów zespołu metabolicznego. Zespół metaboliczny to grupa problemów zdrowotnych, które mogą obejmować: stan przedcukrzycowy (poziom cukru we krwi wyższy niż normalnie, ale nie na tyle wysoki, by być cukrzycą), otyłość brzuszną (nadmiar tłuszczu wokół brzucha), hipertriglicerydemię (wysoki poziom tłuszczów we krwi) i/lub dyslipidemię (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi).
  • Pacjenci, którzy nie są na liście oczekujących na przeszczep nerki.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku GLP-1 RA przez 3 do 6 miesięcy. GLP-1 RA to rodzaj leku, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być oceniani po 3 i 6 miesiącach leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Agoniści receptora GLP-1 to leki stosowane w celu zapobiegania cukrzycy u pacjentów oczekujących na przeszczep nerki. Działają poprzez zwiększenie wydzielania insuliny, co pomaga w regulacji poziomu cukru we krwi. W badaniu klinicznym ocenia się, czy leczenie tymi lekami przez 3 do 6 miesięcy może odwrócić zespół metaboliczny u pacjentów z zespołem metabolicznym, który jest definiowany przez obecność co najmniej dwóch z następujących kryteriów: stan przedcukrzycowy, otyłość brzuszna, hipertriglicerydemia i/lub dyslipidemia.

Co już wiadomo o tej terapii

GLP-1 receptor agonists – Są to leki podawane w formie zastrzyków, które stosuje się w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi. Obecnie są badane w kontekście ich zastosowania u pacjentów z zespołem metabolicznym oczekujących na przeszczep nerki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2 oraz potencjalne zapobieganie cukrzycy po przeszczepie nerki. Działają poprzez stymulację receptorów GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu, co pomaga w regulacji poziomu cukru we krwi. Klasyfikowane są jako agoniści receptorów GLP-1.

Badane choroby

Zespół metaboliczny – Jest to grupa schorzeń, które występują razem i zwiększają ryzyko chorób serca, udaru mózgu oraz cukrzycy typu 2. Do głównych cech zespołu metabolicznego należą: otyłość brzuszna, podwyższony poziom cukru we krwi, nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi (dyslipidemia) oraz nadciśnienie tętnicze. Zespół ten rozwija się stopniowo, często bez wyraźnych objawów, co sprawia, że może być trudny do wykrycia we wczesnych stadiach. W miarę postępu, może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych, takich jak choroby sercowo-naczyniowe. W przypadku pacjentów oczekujących na przeszczep nerki, zespół metaboliczny może dodatkowo komplikować proces leczenia i przygotowania do zabiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506436-33-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorBellvitge University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).