Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad zastosowaniem gadobutrolu i ksenonu (129Xe) w diagnostyce postępujących włókniejących chorób śródmiąższowych płuc u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej Postępującymi Włókniejącymi Chorobami Śródmiąższowymi Płuc. Jest to grupa chorób, które powodują bliznowacenie tkanki płucnej, co utrudnia oddychanie. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowoczesne metody obrazowania mogą pomóc w wykrywaniu i monitorowaniu wczesnych objawów tej choroby oraz jej wpływu na serce. Badanie ma również na celu ocenę czynników ryzyka i reakcji na leki przeciwfibrotyczne, które są stosowane w leczeniu tej choroby.

W badaniu wykorzystuje się MRI z użyciem specjalnego gazu, ksenonu (129Xe), który jest wdychany przez pacjenta. Ksenon jest stabilnym izotopem, który wcześniej był używany jako środek kontrastowy w badaniach MRI. Dodatkowo, w badaniu stosuje się Gadovist, który jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym substancję czynną gadobutrol. Gadobutrol jest środkiem kontrastowym, który pomaga w uzyskaniu wyraźniejszych obrazów podczas badania MRI.

Przebieg badania obejmuje podanie pacjentom ksenonu do inhalacji oraz gadobutrolu dożylnie, a następnie wykonanie badania MRI. Badanie ma na celu ocenę funkcji płuc i serca oraz monitorowanie postępu choroby. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast aktywnego leku. Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu postępujących włókniejących chorób śródmiąższowych płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie możliwości nieinwazyjnego obrazowania w celu identyfikacji i monitorowania wczesnych objawów oraz efektów fizjologicznych włóknienia płuc i wynikającej z tego dysfunkcji serca u pacjentów z włókniejącą chorobą śródmiąższową płuc.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak diagnoza IPF lub włókniejącej ILD, wiek 18-90 lat, zdolność do zrozumienia i uczestnictwa w badaniu oraz, w przypadku kobiet przed menopauzą, potwierdzenie braku ciąży.

  2. Krok 2

    Podanie gadobutrolu

    Pacjent otrzymuje gadobutrol w formie roztworu do wstrzykiwań. Jest to substancja kontrastowa stosowana w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

  3. Krok 3

    Podanie ksenonu

    Pacjent wdycha ksenon (129Xe) w formie roztworu do inhalacji. Ksenon jest stosowany w celu uzyskania obrazów MRI, które pomagają w ocenie wentylacji płuc.

    Dostępne są różne objętości ksenonu: 800 ml, 500 ml, 650 ml, 1000 ml oraz 400 ml. Dokładna objętość jest dostosowywana do potrzeb badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest monitorowany pod kątem parametrów wentylacji i rozpuszczalności ksenonu w płucach za pomocą MRI.

    Oceniane są również zmiany w wynikach testów czynności płuc, parametrach HRCT oraz zgłaszanych przez pacjenta objawach.

  5. Krok 5

    Ocena wtórnych punktów końcowych

    Badanie obejmuje również ocenę wtórnych punktów końcowych, takich jak regionalnie zmniejszona perfuzja, dowody na obciążenie i włóknienie mięśnia sercowego oraz późne wzmocnienie kontrastowe.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 30 kwietnia 2028 roku. Pacjent jest informowany o wynikach i dalszych krokach po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną idiopatyczną włókniejącą chorobę płuc (IPF) lub włókniejącą śródmiąższową chorobę płuc (ILD), spełniającą kryteria postępującej włókniejącej choroby płuc (PPF), i muszą być przepisani na leczenie przeciwfibrotyczne.
  • Wiek uczestników musi mieścić się w przedziale od 18 do 90 lat.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety przed menopauzą muszą mieć potwierdzony brak ciąży za pomocą testu przeprowadzonego na miejscu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami płuc, które nie są związane z włóknieniem, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację płuc, nie kwalifikują się do udziału.
  • Pacjenci z niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno, są wykluczeni z badania.
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek, które mogą wpływać na funkcjonowanie organizmu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie kwalifikują się do udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, są wykluczone z tego badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nintedanib to lek stosowany w leczeniu chorób płuc, takich jak idiopatyczne włóknienie płucne. Działa poprzez spowolnienie procesu włóknienia, co może pomóc w zachowaniu funkcji płuc i poprawie jakości życia pacjentów. Pirfenidon to inny lek stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płucnego. Pomaga zmniejszyć bliznowacenie tkanki płucnej, co może spowolnić postęp choroby i poprawić oddychanie. 129-Ksenon MRI to technika obrazowania, która wykorzystuje hiperpolaryzowany ksenon do uzyskania szczegółowych obrazów płuc. Pomaga w identyfikacji i monitorowaniu wczesnych objawów włóknienia płuc oraz ocenie funkcji serca u pacjentów z włókniejącą śródmiąższową chorobą płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Nintedanib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest stosowany w leczeniu postępujących włókniejących chorób śródmiąższowych płuc. W literaturze medycznej uznawany jest za skuteczny w spowalnianiu postępu włóknienia płuc. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie idiopatycznego włóknienia płuc oraz innych postępujących włókniejących chorób śródmiąższowych. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zmniejszenia proliferacji fibroblastów i odkładania się kolagenu. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Postępujące włókniejące choroby śródmiąższowe płuc – To grupa chorób, które charakteryzują się postępującym włóknieniem tkanki płucnej, co prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowej. W miarę postępu choroby, tkanka płucna staje się coraz bardziej sztywna, co utrudnia oddychanie i zmniejsza zdolność płuc do wymiany gazowej. Pacjenci mogą doświadczać duszności, kaszlu oraz zmęczenia. Choroba może również wpływać na serce, prowadząc do dysfunkcji serca z powodu zwiększonego obciążenia. W zaawansowanych stadiach, zmiany w płucach mogą być widoczne na obrazach tomografii komputerowej jako obszary o zwiększonej gęstości. Choroba jest rzadka i może mieć różne przyczyny, w tym czynniki środowiskowe i genetyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502512-36-00Kod protokołuXe-F-ILD-001Planowana liczba uczestników39 osóbSponsorAarhus University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).