Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność metylonu w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku TSND-201 (methylone) w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). PTSD jest zaburzeniem psychicznym, które może wystąpić u osób, które doświadczyły lub były świadkami traumatycznego wydarzenia. Objawy mogą obejmować powracające wspomnienia traumy, koszmary senne, unikanie miejsc i sytuacji przypominających traumę oraz zwiększoną drażliwość i problemy ze snem.

Celem badania jest sprawdzenie, czy lek methylone podawany doustnie w formie kapsułek może pomóc w zmniejszeniu objawów PTSD. Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części oceniane jest bezpieczeństwo i tolerancja leku podawanego raz w tygodniu przez 4 tygodnie. W drugiej części sprawdzana jest skuteczność leku w porównaniu z placebo w łagodzeniu objawów PTSD.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany. Oceniane będą zmiany w nasileniu objawów PTSD, ogólnym samopoczuciu oraz potencjalne działania niepożądane. Badanie pomoże określić, czy methylone może być skuteczną opcją terapeutyczną dla osób cierpiących na PTSD, które nie uzyskały zadowalającej poprawy po innych metodach leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie dotyczy oceny skuteczności leku metylon w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD).

    Przed rozpoczęciem badania zostanie potwierdzone rozpoznanie PTSD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, utrzymującym się od co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Część A badania - ocena bezpieczeństwa

    Przyjmowanie kapsułek metylonu w dawce 50 mg raz w tygodniu przez 4 tygodnie.

    Regularne badania kontrolne obejmujące: pomiar ciśnienia krwi, tętna, temperatury ciała.

    Wykonywanie badań laboratoryjnych krwi i moczu.

    Regularne badanie EKG serca.

    Ocena nasilenia objawów PTSD za pomocą odpowiednich kwestionariuszy.

  3. Krok 3

    Część B badania - ocena skuteczności

    Kontynuacja przyjmowania leku lub placebo (substancji obojętnej) przez kolejne tygodnie.

    Regularna ocena skuteczności leczenia poprzez wypełnianie kwestionariuszy dotyczących objawów PTSD.

    Monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych.

    Kontynuacja regularnych badań kontrolnych jak w części A.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Końcowa ocena stanu zdrowia po 10 tygodniach od rozpoczęcia badania.

    Ostateczna ocena skuteczności leczenia poprzez porównanie wyników z początku i końca badania.

    Przeprowadzenie końcowych badań laboratoryjnych i kontrolnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 18 do 65 lat
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowany zespół stresu pourazowego (PTSD) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, trwający co najmniej 6 miesięcy
  • Wymagany wynik w skali CAPS-5 (skala oceny nasilenia objawów PTSD) musi wynosić:
    • co najmniej 35 punktów podczas wizyty kwalifikacyjnej
    • co najmniej 28 punktów podczas wizyty początkowej
    • Uczestnik musi mieć za sobą co najmniej jedną nieudaną próbę leczenia PTSD (poprzez psychoterapię lub leki)
    • Wymagana jest znajomość języka lokalnego w stopniu umożliwiającym czytanie i wypełnianie kwestionariuszy
    • Uczestnik nie może cierpieć na inne istotne klinicznie choroby
    • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby współistniejące, w tym niewydolność nerek (zaburzenia pracy nerek) lub niewydolność wątroby (zaburzenia pracy wątroby)
  • Aktywne myśli samobójcze lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem (methylone)
  • Diagnoza zaburzeń psychotycznych (ciężkie zaburzenia psychiczne z utratą kontaktu z rzeczywistością)
  • Niestabilne choroby serca lub układu krążenia
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne alergie lub reakcje na leki w przeszłości
  • Niestabilne nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Historia zaburzeń krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Poważne urazy głowy w przeszłości
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Methylone to substancja badana w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). Jest to lek podawany doustnie, który może wpływać na objawy PTSD. W badaniu klinicznym jest testowany jako potencjalna terapia dla pacjentów cierpiących na to zaburzenie. Lek jest podawany raz w tygodniu przez okres czterech tygodni. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i skuteczny w łagodzeniu objawów PTSD.

Co już wiadomo o tej terapii

Methylone - Jest to substancja badana w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD), podawana drogą doustną w schemacie cotygodniowym przez okres 4 tygodni. Należy do grupy syntetycznych katynonów i jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo w łagodzeniu objawów PTSD. Mechanizm działania polega na wpływie na układ neuroprzekaźników w mózgu, szczególnie na poziomy serotoniny i dopaminy, co może pomóc w regulacji reakcji emocjonalnych i redukcji objawów stresu pourazowego. Substancja ta jest przedmiotem pilotażowych badań klinicznych, a jej potencjalne zastosowanie terapeutyczne jest wciąż w fazie weryfikacji naukowej.

Badane choroby

Zespół stresu pourazowego (PTSD) - Zaburzenie psychiczne, które rozwija się w następstwie traumatycznego wydarzenia, takiego jak poważny wypadek, przemoc fizyczna lub psychiczna, katastrofa naturalna lub działania wojenne. Stan ten charakteryzuje się nawracającymi, intensywnymi wspomnieniami traumatycznego wydarzenia, które mogą przybierać formę koszmarów sennych lub retrospekcji (flashbacków). Osoby dotknięte PTSD często unikają miejsc, sytuacji lub ludzi, którzy przypominają im o traumie. Typowymi objawami są również nadmierna czujność, problemy ze snem, trudności w koncentracji oraz zwiększona drażliwość. U pacjentów mogą występować również zaburzenia nastroju, problemy w relacjach międzyludzkich oraz trudności w codziennym funkcjonowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505874-14-00Kod protokołuTT-TSND-201Planowana liczba uczestników79 osóbSponsorTranscend Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).