Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem Tretinoinu w terapii oligometastatycznego raka litycznego u pacjentów

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z oligometastatycznym rakiem litym, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się do kilku miejsc w organizmie, ale nie jest jeszcze szeroko rozsiany. W badaniu stosuje się terapię zwaną SBRT (stereotaktyczna radioterapia ciała), która precyzyjnie celuje w guzy, oraz lek VESANOID zawierający substancję czynną tretinoinę. Tretinoina jest stosowana w celu wsparcia układu odpornościowego pacjenta.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia SBRT z tretinoiną. Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części oceniane jest bezpieczeństwo stosowania tej terapii, a w drugiej części badana jest jej skuteczność w ochronie limfocytów, które są ważnymi komórkami układu odpornościowego. Limfocyty mogą być uszkadzane przez radioterapię, dlatego ważne jest, aby sprawdzić, czy tretinoina może je chronić.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać SBRT oraz tretinoinę i będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa oraz reakcji organizmu na leczenie. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze pacjenci tolerują terapię i czy może ona skutecznie chronić ich układ odpornościowy podczas leczenia raka. Wyniki będą oceniane na podstawie liczby limfocytów oraz ogólnego stanu zdrowia pacjentów po zakończeniu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o wszystkich procedurach i wymaganiach związanych z udziałem w badaniu klinicznym.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie wszystkie aspekty badania i zgadza się na udział.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednia liczba białych krwinek, limfocytów i płytek krwi, a także prawidłowe funkcje narządów.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść test ciążowy i stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez miesiąc po jego zakończeniu.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Leczenie obejmuje stosowanie kapsułek VESANOID 10 mg, które zawierają substancję czynną tretinoinę. Kapsułki są przyjmowane doustnie.

    Leczenie trwa przez określony czas, a pacjent musi regularnie przyjmować leki zgodnie z zaleceniami lekarza.

  4. Krok 4

    Terapia SBRT

    Pacjent poddawany jest terapii SBRT (stereotaktyczna radioterapia ciała), która jest skierowana na wszystkie zmiany nowotworowe.

    Terapia SBRT musi być możliwa do przeprowadzenia w ciągu dwóch tygodni.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania krwi, biopsje oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w ocenie odpowiedzi na leczenie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest poddawany końcowej ocenie, która obejmuje analizę wyników leczenia i ewentualnych skutków ubocznych.

    Pacjent może być monitorowany przez określony czas po zakończeniu badania, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą być dorośli, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony nowotwór lity w stadium oligometastatycznym, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się w ograniczonym stopniu. Musi być możliwe leczenie wszystkich zmian nowotworowych za pomocą specjalnej formy radioterapii zwanej SBRT.
  • Pacjenci muszą zgodzić się na pobranie próbek tkanek i krwi do celów badawczych.
  • Pacjenci muszą odczekać co najmniej 4 tygodnie od ostatniego podania niektórych leków lub przeprowadzenia operacji przed rozpoczęciem leczenia SBRT.
  • Pacjenci muszą być w dobrym stanie zdrowia, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych trudności.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednie wyniki badań krwi, w tym wystarczającą liczbę białych krwinek, limfocytów, płytek krwi oraz odpowiedni poziom hemoglobiny i funkcji nerek.
  • Kobiety muszą być albo niezdolne do zajścia w ciążę, albo muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia. Mężczyźni i kobiety zdolne do prokreacji muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu.
  • Pacjenci muszą zrozumieć, podpisać i datować formularz zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Muszą być również gotowi i chętni do uczestnictwa w wizytach i procedurach badawczych.
  • Pacjenci muszą być objęci systemem ubezpieczeń społecznych lub być jego beneficjentami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż oligometastatyczny nowotwór lity nie mogą brać udziału w badaniu. Oligometastatyczny oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się tylko do kilku miejsc w ciele.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć. To oznacza, że uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć, na co się zgadzają.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać w nim udziału. To oznacza, że inne choroby mogą zakłócić przebieg badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu. To jest ważne, aby chronić zdrowie matki i dziecka.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu. To oznacza, że nie można jednocześnie brać udziału w dwóch różnych badaniach.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • SBRT (Stereotaktyczna Radioterapia Ciała)

    to zaawansowana forma radioterapii, która precyzyjnie dostarcza wysokie dawki promieniowania do guzów nowotworowych, minimalizując uszkodzenia zdrowych tkanek. W tym badaniu SBRT jest stosowane w leczeniu pacjentów z oligometastatycznym rakiem, co oznacza, że mają oni ograniczoną liczbę przerzutów.

  • ATRA (Kwas All-trans Retinowy)

    to lek, który jest używany w celu wsparcia układu odpornościowego pacjentów. W tym badaniu ATRA jest stosowane w połączeniu z SBRT, aby blokować działanie komórek MDSC (Myeloid-Derived Suppressor Cells), które mogą hamować odpowiedź immunologiczną organizmu na nowotwór. Celem jest ochrona limfocytów przed uszkodzeniami spowodowanymi przez promieniowanie.

Co już wiadomo o tej terapii

ATRA – ATRA, czyli kwas all-trans retinowy, jest podawany doustnie w formie kapsułek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia pacjentów z oligometastatycznym rakiem litym, w połączeniu z radioterapią SBRT. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie układu odpornościowego poprzez blokadę komórek MDSC, co może zwiększać skuteczność leczenia nowotworów. Na poziomie molekularnym ATRA działa poprzez modulację ekspresji genów związanych z różnicowaniem i proliferacją komórek. Klasyfikowany jest jako retinoid, który wpływa na wzrost i różnicowanie komórek.

Badane choroby

Nowotwór lity oligometastatyczny – Jest to stan, w którym nowotwór złośliwy rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca do kilku (zwykle mniej niż pięciu) innych miejsc w ciele. W przeciwieństwie do bardziej zaawansowanych form przerzutów, oligometastazy mogą być ograniczone do jednego lub kilku narządów. Choroba ta może rozwijać się powoli, a przerzuty mogą być stabilne przez dłuższy czas. W niektórych przypadkach, przerzuty mogą być na tyle ograniczone, że możliwe jest ich leczenie miejscowe. Oligometastatyczny rak lity może występować w różnych typach nowotworów, w tym w raku płuc, piersi czy jelita grubego. Wczesne wykrycie i zrozumienie tego stanu może pomóc w lepszym zarządzaniu chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-500680-13-00Kod protokołuLySATRA 2022/3511Planowana liczba uczestników64 osobySponsorInstitut Gustave Roussy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).